5.7
Stérilisation
La stérilisation peut être effectuée dans un stérilisateur conforme à la norme EN 285 et validé
conformément à la norme ISO 17665-1. La validation de la stérilisation a été effectuée au moyen de
2 procédés différents, comme suit :
Stérilisation à la vapeur avec prévide fractionné
Préfractionnement
Milieu
Durée de maintien
Température de
stérilisation
Temps de séchage
5.8
Stockage et transport
•
Stocker les instruments dans un endroit propre, à l'abri de la chaleur et de l'humidité.
•
Protéger de l'endommagement mécanique.
•
Stocker et transporter des récipients / emballages fiables.
•
Utiliser pour la stérilisation, le transport consécutif et le stockage les emballages de stérilisation
homologués correspondants (par ex. en vertu des normes EN 868, ISO 11607).
•
Ne retourner les instruments concernés dans des emballages stériles que s'ils ont été au préalable
nettoyés et désinfectés.
6
Mise au rebut
6.1
Emballage
Sur demande, Gebrüder Martin reprend l'emballage complet de l'appareil. Dans la mesure du possible,
certaines parties de l'emballage seront recyclées.
Si vous ne souhaitez pas profiter de cette offre, vous pouvez également éliminer vous-même l'emballage
avec les vieux papiers et les ordures ménagères.
6.2
Mise au rebut du produit
Au moment de la conception du produit, on a évité si possible l'utilisation de matériaux composites. Cette
conception assure le maximum de recyclage.
A la fin de leur durée de vie, éliminer les instruments chirurgicaux de manière adéquate ou les confier à une
entreprise de recyclage.
6.3
Prescriptions nationales
Pour toutes les mesures d'élimination, il y a lieu de respecter les prescriptions et directives nationales.
54
Procédé 1
3 x
Vapeur d'eau saturée
5 min
134 °C (273,2 °F), plage de température
jusqu'à 137 °C (278,6 °F)
10 min
Emporte-pièce aortique
Procédé 2
3 x
Vapeur d'eau saturée
3 min
132 °C (269,6 °F), plage de température
jusqu'à 135 °C (275 °F)
10 min
Mode d'emploi
Revision 2