Manuels Connexes pour KLS Martin group marLED E9
Sommaire des Matières pour KLS Martin group marLED E9
- Page 1 ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Français Mode d’emploi 90-995-54-13 Revision 2 Valable à partir de l’actualisation matérielle HW 32 Date of Release: 2016-05 et l’actualisation logicielle SW 16...
- Page 2 Légende Symbole de danger ATTENTION Met en garde contre une lésion corporelle possible AVERTISSEMENT Met en garde contre un danger de mort éventuel DANGER Met en garde contre un danger de mort imminent Mode d’emploi Observer le mode d’emploi Référence à indiquer à la commande de produits auprès de Gebrüder Martin (référence de commande) Numéro de série Conserver à...
- Page 3 Empiler max. 2 niveaux, charger 250 kg max. par colis Fabricant Marquage CE Certification NRTL délivrée par le TÜV Rheinland Attention, tension électrique dangereuse ! Il est interdit de jeter ce produit avec les déchets ménagers, voir chapitre 8.2 “Mise au rebut de l’appareil”, page 41. Revision 2...
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Page 4: Table Des Matières
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Sommaire Informations concernant le présent document ......... 6 Sécurité ..................... 6 Termes et acronymes ................7 Validité du présent document ..............7 Pictogrammes utilisés dans le présent document ........8 Responsabilité... - Page 5 Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Traitement ................28 Recommandations essentielles pour les soins et le traitement ....28 Nettoyage des pièces accessibles de l’extérieur ........30 Désinfection manuelle des pièces accessibles de l’extérieur ...... 30 6.3.1 Désinfection par essuyage ................
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Page 6: Informations Concernant Le Présent Document
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Informations concernant le présent document Sécurité L’inobservation du présent document peut entraîner une blessure grave, voire mortelle du patient ou de l’utilisateur ! Toute manipulation et entretien non conformes et toute utilisation contraire à l’usage prévu peuvent entraîner une usure précoce et / ou des risques pour le patient et l’utilisateur ! L'exploitant doit s'assurer que toutes les personnes qui manipulent le produit ont bien compris et respectent parfaitement les consignes et les indications figurant dans le présent... -
Page 7: Termes Et Acronymes
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Termes et acronymes Désignation Description A.E.S Alimentation électrique de secours (secteur) A.E.S.C. Alimentation électrique de secours complémentaire (batterie) Réglage de l’intensité lumineuse à 5 % en mode Endo pour le rétro- backLite éclairage endoscopique boost... -
Page 8: Pictogrammes Utilisés Dans Le Présent Document
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Pictogrammes utilisés dans le présent document Les informations importantes, ainsi que les remarques générales ou concernant la sécurité sont signalées dans le présent document par les symboles et mentions suivantes : Danger de mort ou risque de grave blessure corporelle ! En cas de non-respect, danger de mort éventuel ou risque de grave blessure corporelle ! ATTENTION... -
Page 9: Responsabilité Du Fait Du Produit Et Garantie
CE relative aux dispositifs médicaux. Nous sommes le fabricant de ce produit : Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Une société de KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany Tel. -
Page 10: Garantie
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Garantie Nos conditions générales de vente dans la version respectivement en vigueur sont applicables. Des dispositions en divergeant ne limiteront pas les droits légaux de l’acheteur. Toute garantie allant au-delà nécessitera la forme contractuelle et exclura le vandalisme sur des composants, les mises à... -
Page 11: Destination Du Dispositif
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Destination du dispositif Utilisation prévue Les lampes d’opération ne peuvent être utilisées que pour l’éclairage d’un champ opératoire ou d’examen. Groupe de patient / choix du patient Aucune limitation n’est connue. Utilisateur Chirurgiens, médecins et personnel d’assistance dûment formé. -
Page 12: Montage
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Montage INDICATION Le montage ne peut être effectué que par Gebrüder Martin ou par des techniciens de service ® autorisés par Gebrüder Martin, voir les Instructions de montage marLED Les éclairages opératoires doivent être mis en œuvre uniquement dans les locaux à... -
Page 13: Utilisation
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Utilisation Description des composants 5.1.1 Éclairages Les éclairages sont disponibles dans les variantes suivantes : ® marLED E9 (éclairement max. 130 000 lx) • ® • marLED E9i (éclairement max. 160 000 lx) ®... -
Page 14: Technologie Led
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 5.1.2 Technologie LED ® Les éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 fonctionnent avec des unités d’éclairage LED (“light engines”) basées sur la technologie la plus récente. Par rapport aux lampes halogène traditionnelles, elles offrent une variabilité... -
Page 15: Caméra Surgicam
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 5.1.5 Caméra surgiCam Le système d’imagerie surgiCam est destiné à la documentation, à la formation et à la formation continue. Respecter les consignes énoncées au chapitre 10.2 “Caractéristiques techniques de surgiCam”, page 47. -
Page 16: Mise En Service
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Mise en service INDICATION Risque de perturbations électromagnétiques et de troubles de fonctionnement ! ® Les éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 étant un dispositif médical électrique, •... -
Page 17: Montage Et Remplacement De La Poignée Stérilisable
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 5.2.1 Montage et remplacement de la poignée stérilisable Avant le début d’une opération, la poignée stérilisée doit être fixée à la lampe. Risque d’infection par une manipulation non stérile ! Les poignées remplaçables de Gebrüder Martin sont livrées non stérilisées et doivent être stérilisées avant la première application stérile, voir chapitre 6.4 “Désinfection en machine et stérilisation des poignées”, page 32. -
Page 18: Montage Et Remplacement Du Revêtement Jetable Stérile
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Risque d’infection par une manipulation non stérile ! Du fait de leurs caractéristiques structurelles, le loquet de verrouillage (1) et le bouton (2) de la poignée ne sont pas stériles. Veuillez en tenir compte lors du changement des poignées stérilisables. -
Page 19: Commande
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Commande 5.3.1 Protection des personnes Risque de graves lésions corporelles par des éclairages endommagés ! Des éclairages endommagés peuvent constituer un danger pour la santé ou la vie de l’utilisateur et / ou du patient ! Par conséquent, n’utilisez jamais d’éclairages endommagés ! •... - Page 20 Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Risque de graves lésions corporelles émanant d’un éclairage défectueux ! L’utilisation d’un seul éclairage opératoire implique un risque résiduel lié au dysfonctionne- ment en dépit de la commutation du courant de secours. Il incombe à l'utilisateur de procéder ou non à...
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Page 21: Commande Stérile Et Non Stérile
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 5.3.2 Commande stérile et non stérile 1 Panneau de commande, non stérile 2 Unité de poignée (sensoGrip) 3 Poignée externe sur le corps de la lampe Non stérile Le positionnement non stérile du corps de la lampe s’effectue à l’aide de la poignée externe sur le corps de la lampe (3). -
Page 22: Commande Via Le Panneau De Commande
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 5.3.3 Commande via le panneau de commande ® Affichage de l’état et commande des éclairages marLED via le panneau de commande (1) sur le corps de luminaire. LED duo (rouge ou vert) LED clignote rouge LED allumée orange LED clignote vert... - Page 23 Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Température de couleur Actionner la touche K pour adapter la température de couleur de l’éclairage aux trois niveaux : 3 800 K (chaud), 4 300 K (neutre) et 4 600 K (froid). La LED respectivement allumée (bleu, blanc ou orange) indique la température de couleur réglée momentanément : 3 600 K...
- Page 24 Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Fonction boost ® ® Affichage Éclairement de marLED E9 / Éclairement de marLED E15 avec mode d’exploitation boost 5 %, mode backLite 5 %, mode backLite 30 % 30 % 60 % 50 % 100 %...
- Page 25 Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Variantes avec surgiCam Sur les variantes avec surgiCam, on utilise les touches (3) et (4) pour la fonction complémentaire de zoom “out” et zoom “in”, et les touches (6) et (7) pour la fonction complémentaire de rotation d’image à...
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Page 26: Commande Avec La Poignée Sensogrip
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 5.3.4 Commande avec la poignée sensoGrip La sensoGrip est une poignée multifonction. Ses microrupteurs réagissent aux mouvements rotatifs mais également aux mouvements vers le haut ou le bas. Les fonctions individuelles des éclairages peuvent être commandées en actionnant le sensoGrip dans ces 4 directions. -
Page 27: Commande Avec La Commande Murale (En Option)
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 5.3.5 Commande avec la commande murale (en option) La commande murale disponible en option, permet d’exécuter les mêmes fonctions qu’avec le panneau de commande au corps de luminaire. La touche L (1) permet en outre de manipuler individuellement chaque corps de luminaire ou d’activer simultanément tous les corps de luminaires, et la touche K (2) permet de modifier la température de couleur du système d'éclairage (3 600 K / 4 300 K / 4 600 K). -
Page 28: Traitement
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Traitement Recommandations essentielles pour les soins et le traitement L’entretien du système d’éclairage suppose le nettoyage et la désinfection réguliers avec des produits de nettoyage et de désinfection appropriés. La responsabilité... - Page 29 Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Risque de grave blessure corporelle par électrocution ! • Quelle que soit la tâche à effectuer (nettoyage ou désinfection), mettre le système entier hors tension : — Couper l’alimentation sur tous les pôles. —...
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Page 30: Nettoyage Des Pièces Accessibles De L'extérieur
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Nettoyage des pièces accessibles de l’extérieur INDICATION Risque d’endommages aux surfaces ! Pour prévenir tout dommage, éviter d’utiliser tout produit de nettoyage abrasif, alcalin, • acide, à base d’alcool (par ex. éthanol, propanol etc.) ou à teneur aldéhyde. Défense d’utiliser tout objet tranchant, pointu ou abrasif. - Page 31 Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 INDICATION Risque d’endommager le système d’éclairage ! Au moment de la désinfection par essuyage, la quantité de liquide apportée doit être tel à éviter le liquide ne “stagne” afin qu’il ne puisse pas pénétrer à l’intérieur de l’éclairage par capillarité.
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Page 32: Désinfection En Machine Et Stérilisation Des Poignées
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Désinfection en machine et stérilisation des poignées Afin d’assurer la commande stérile des éclairages, il faut nettoyer la poignée stérilisable, la désinfecter et la stériliser. INDICATION Longévité des poignées Les poignées stérilisables s’usent au fil de l’utilisation et de la stérilisation. - Page 33 Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Risque d’infection par une manipulation non stérile ! Toute stérilisation réalisée de manière non conforme ainsi que toute manipulation des poignées à l’état non stérile peut entraîner de graves risques sanitaires pour le patient. La responsabilité...
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Page 34: Maintenance Et Entretien
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Maintenance et entretien Généralités Les éclairages opératoires Gebrüder Martin sont des dispositifs de qualité fabriqués conformément aux règles techniques reconnues. Les éclairages ont quitté le site de production en parfait état du point de vue de la sécurité. Afin de conserver cet état, il incombe à... -
Page 35: Contrôle Régulier Par L'exploitant
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Contrôle régulier par l’exploitant Les éclairages doivent, à intervalles réguliers, être soumis à un contrôle visuel destiné à vérifier leur parfait fonctionnement et la sécurité du service ainsi qu’à garantir l’absence de dommages mécaniques susceptibles d’affecter leur bon fonctionnement : Fonctionnement : vérification du bon fonctionnement conformément au mode d’emploi –... -
Page 36: Localisation Des Erreurs
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Localisation des erreurs ® 7.4.1 marLED E9 / E9i / E15 Panne Origine Solution Impossible de connecter Commutateur MARCHE / ARRET (1) Actionner le commutateur l’éclairage pas actionné MARCHE / ARRET (1) Commutateur principal pas actionné... - Page 37 Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 7.4.2 surgiCam Les systèmes de caméra sont fabriqués selon des critères stricts et font l’objet de contrôles de qualité continus. Seuls les meilleurs matériaux et des composants électroniques sélectionnés sont utilisés.
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Page 38: Marled E9 / E9I / E15
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Contrôles de sécurité techniques (CdST) ® 7.5.1 marLED E9 / E9i / E15 INDICATION Risque de dommages matériels ! • Faire effectuer la remise en état de l’éclairage par un technicien de service agréé si la sécurité... -
Page 39: Surgicam
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 7.5.2 surgiCam INDICATION Seuls des techniciens de service agréés par Gebrüder Martin sont autorisés à effectuer des contrôles techniques de sécurité. L’exécution du contrôle technique de sécurité doit être inscrite dans le livret du produit médical et les résultats du contrôle doivent être documentés ! L’appareil doit être soumis au moins tous les 24 mois aux contrôles énumérés ci-dessous. -
Page 40: Structure Du Numéro De Série
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Structure du numéro de série Pour tout renseignement complémentaire ou réclamation, veuillez toujours indiquer le numéro de série complet. Le numéro de série est indiqué sur la plaque signalétique placée sur la suspension cardanique (en cas de suspension entièrement cardanique) ou sur le corps de luminaire (en cas de suspension cardanique LC). -
Page 41: Mise Au Rebut
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Mise au rebut Emballage Sur demande, Gebrüder Martin reprend l’emballage complet de l’appareil. Dans la mesure du possible, certaines parties de l’emballage seront recyclées. Si vous ne souhaitez pas profiter de cette offre, vous pouvez également éliminer vous-même l’emballage avec les vieux papiers et les ordures ménagères. -
Page 42: Recommandations Et Déclaration Du Fabricant Sur La Compatibilité Électromagnétique (Cem)
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Recommandations et déclaration du fabricant sur la compatibilité électromagnétique (CEM) Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques ® Le marLED E est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur de l’appareil s’assure qu’elle est utilisé... - Page 43 Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique ® Le marLED E est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur de l’appareil s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Environnement Niveau d’essai Niveau de...
- Page 44 Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique ® Le marLED E est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur de l’appareil s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Niveau Niveau de Environnement électromagnétique –...
- Page 45 Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Distances de séparation recommandées entre les appareils portatifs et mobiles de ® communications RF et le marLED E de Gebrüder Martin ® Le marLED E est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF sont contrôlées.
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Page 46: Caractéristiques Techniques
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 Caractéristiques techniques ® 10.1 Caractéristiques techniques de marLED E9 / E9i / E15 ® ® ® Désignation marLED marLED marLED Tension d’entrée bloc d’alimentation 100 – 240 VAC, 50 – 60 Hz Tension de sortie bloc d’alimentation 28 –... -
Page 47: Caractéristiques Techniques De Surgicam
Mode d’emploi ® Éclairages opératoires marLED E9 / E9i / E15 ® ® ® Désignation marLED marLED marLED Gradation 30 – 100 % (backLite 5 %) Stérile via sensoGrip (option) Commande Non stérile via panneau de commande Niveau d'éclairage L1+L2 à... - Page 48 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ·...