Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ÖNLEMLER
Buraya cihazın güvenli ve etkin kullanımı için uygulayıcının yapması gereken
herhangi bir özel bakımla ilgili bilgi dahildir.
ÖNLEMLER
• Kullanım öncesinde bu cihazla birlikte kullanılacak tıbbi cihazlar ve ilaçların tüm
talimatını okuyun.
• Bu cihaz sadece uygun eğitim almış ve vasıflı personel tarafından kullanılmalıdır.
• Bu cihaz açılmamış, hasar görmemiş ambalajında sterildir ve pirojenik değildir. Cihaz
ve ambalajını dikkatle inceleyin. Ambalaj ve/veya cihaz hasarlıysa veya kapaklar
yerinde değilse kullanmayın.
• Enfeksiyon riskinden kaçınmak için tek kullanımdan sonra güvenli bir şekilde atın.
• Bu ürün etilen oksit gazıyla sterilize edilmiştir.
• Tek kullanımlıktır. Tekrar kullanmayın. Sterililize etmeyin. Yeniden işleme tabii
tutmayın. Yeniden işleme tabi tutmak bu ürünün sterilliğini, biyolojik uyumluluğunu ve
işlevsel bütünlüğünü tehlike altında bırakabilir.
• Oksijenatörü değiştirmenin gerekmesi durumunda yedek bir oksijenatör
bulunduğundan emin olun.
• Tüm işlemlerde aseptik teknik kullanın.
• Kan, plazma ve/veya kandan elde edilen ürünler içermeyen kristaloid solüsyon
kullanarak sıvı geçirin.
• Bu cihaz TERUMO tarafından sağlanan uygun bir tutucu ile kullanılmalıdır.
• CAPIOX FX25 Oksijenatör modülünü kan pompasından akış aşağı yönde yerleştirin.
• Termistör probları sağlanan kabloların kullanılmasıyla Measurement Specialties Inc.
tarafından sağlanan bir sıcaklık monitörüyle kullanılabilir.
• Isı değiştiriciye iletilen suyun sıcaklığı 42°C (108°F) üzerinde olmamalıdır yoksa kan
hasarı oluşabilir.
• Kan dolaştığında minimum 0,5 L/dk oksijen gazı akışı gerekir. 0,5 L/dk altında oksijen
gazı akışı yetersiz gaz değişimiyle sonuçlanabilir.
• Dolaşım durduğunda gaz akışını durdurun. Resirkülasyon sırasında kan gazı
basıncını kontrol edin. Aşırı gaz akışı düşük PaCO
görmesine neden olabilir.
• Hasta tekrar ısıtıldığında, O
konsantrasyonu, gaz akış hızı ve kan akış hızını bunları
2
hastanın metabolizmasındaki artış temelinde gerektiği şekilde arttırarak ayarlayın.
Gaz kaynağı ve kan akış hızının uygun şekilde ayarlanmaması hastanın gaz
metabolizması için gerekli miktara göre yetersiz O
• Devre ve sıvı geçirme solüsyonunda herhangi bir partiküllü maddeyi tutmak üzere bir
bypass öncesi filtre kullanılması önerilir.
• Örnek Alma Hattı ayrılabilir. Hat ayrılmış ve kullanılmıyorsa lütfen ucuna kapak
taktığınızdan emin olun.
• Sıvı geçirme ve acil durumlar sırasında gaz embolilerinin çıkarılmasını kolaylaştırmak
üzere FX oksijenatörden sonra arteriyel hatta bir resirkülasyon hattı kullanılması
önerilir.
• Rezervuar çıkışı ile FX oksijenatör girişi arasında bir hava kabarcığı detektörü
kullanılması önerilir. Gaz emboliler saptanırsa kaynağı belirleyin ve perfüzyon
devresine gaz embolilerin daha fazla girmesini önlemek için düzeltici önlem alın.
KULLANMA YÖNTEMİ
Kullanım öncesinde UYARILAR (sayfa 136) ve ÖNLEMLER (sayfa 137) kısımlarını
okuyun. Aşağıda CAPIOX FX25 Oksijenatör ve Sert Muhafazalı Rezervuar
kullanımının temel bir tanımı vardır.
a. KURULUM
1. CAPIOX FX25 cihazını ambalajından çıkarın ve kusur açısından inceleyin.
DİKKAT Ambalaj veya cihaz hasarlıysa (örn. çatlamışsa) veya port
kapaklarından herhangi biri çıkmışsa kullanmayın.
2. CAPIOX FX25 cihazını tutucusuna yerleştirin.
a. Sert Muhafazalı Rezervuarlı CAPIOX FX25 Oksijenatör:
Tutucuyu arteriyel hat ve kan kardiyopleji hattının bükülmesini önlemek için
uygun yükseklikte ayarlayın.
Bağlantı halkasının yerinde olduğundan emin olduktan sonra oksijenatörü
kol yukarı olarak tutucusuna (Kod No.: XX*CXH18R, 801804 veya 801139)
kurun ve sonra kolu aşağıya itin. (Bakınız Şekil 1) Oksijenatör tutucuya doğru
yerleştirilmemişse rezervuardaki sıvı miktarı doğru şekilde değerlendirilemez.
Oksijenatör modülünü çevirirken destek kolunu tuttuğunuzdan emin olun.
Oksijenatör modülü oksijenatör gövdesini tutarken çevrilirse zarar görebilir.
(Bakınız Şekil 2)
, alkaloz veya kanın zarar
2
kaynağına neden olabilir.
2
Şekil 1
• Oksijenatörün asla negatif basınca maruz bırakılmamasını sağlayın. Oksijenatörde
negatif basınç gaz embolilerin gaz fazından kan fazına geçmesine neden olabilir.
Sert Muhafazalı Rezervuarlı CAPIOX FX25 Oksijenatörü aşağıdaki ek önlemleri dikkate
alarak kullanın.
• Rezervuardaki kan hacmini kontrol etmek ve arteriyel hatlarda gaz embolileri
saptamak için düzey sensörü ve hava detektörü dahil güvenlik cihazları kullanın.
• Sert Muhafazalı Rezervuarın başlığında venöz kan giriş portunu çevirirken venöz hat
ve termistör probu kablosunun bükülmesini önlemek için Sert Muhafazalı Rezervuara
bağlı herhangi bir solüsyon veya uygulama hattına temas eder hale gelmediğinden
emin olun.
• Sert Muhafaza Rezervuarı oksijenatör modülünden ayırırken oksijenatörü sıkıca tutun
ve bağlantı halkasını çıkarın.
• Kullanılmamış portların kapakları yerinde bırakılmamalıdır. Bu durum kontaminasyonu
önler ve kan sızıntısını önler.
• Sızıntıyı önlemek için kullanılmamış luer portların kapaklarının sıkıca kapatıldığından
emin olun.
• Kardiyotomi filtresi sıvı geçirme solüsyonuyla önceden nemlendirilmelidir.
Nemlendirilmezse bu durum filtre etkinliğini ve bunu maksimum kan akış hızına kadar
kullanmayı olumsuz etkileyebilir.
• Uygun olduğunda, kan, plazma ve/veya kandan elde edilen ürünleri hızlı sıvı
geçirme portundan veya kardiyotomi filtresine giden luer portlardan herhangi birinden
oksijenatörün havası çıkarıldıktan sonra uygulayın.
• Maksimum çalışma hacmi olan 4000 mL değerini geçmeyin. Bu cihaz kan hacmi
4000 mL altındayken kullanılmak üzere tasarlanmıştır
• Kardiyotomi Rezervuarı/Oksijenatöre hemostatik ajanlar vermekten kaçının.
Hemostatik ajanların Rezervuar/Oksijenatörün performansını olumsuz etkileyen
trombuslar oluşturduğu bilinmektedir.
• Kardiyotomi Rezervuarı filtre girişine giren kan filtreye girmek yerine üstten taşıyor
gibiyse bu durum filtrenin tıkalı olduğuna işaret edebilir. Kardiyotomi Rezervuarı
filtresini kullanmayı bırakın. Rezervuarı değiştirin.
• Tüm tüp bağlantıları ve portları gevşeklik veya sızıntı açısından düzenli olarak kontrol
edin.
• Bilimsel yayınlar nitrogliserin, fentanil vs. gibi bazı ilaçlara karşı muhtemelen
ekstrakorporeal devrelerde bulunanlar gibi sentetik materyaller tarafından değişen
derecelerde emilim nedeniyle değişmiş doz cevabı raporları içermektedir. Kardiyotomi
Rezervuarı filtresine ilaç enjeksiyonundan kaçının.
• Düşük dozda ilaç uygulama için kardiyotomi filtresine giden luer portlardan enjeksiyon
yapmayın. Kardiyotomi filtresi içine enjeksiyon yapılırsa filtre içinde kalabilir.
• Saklama sırasında su, doğrudan güneş ışığı, aşırı sıcaklık ve yüksek neme maruz
bırakmaktan kaçının.
Rx ONLY
DİKKAT: A.B.D. federal kanunlarına göre bu cihaz sadece bir doktor
tarafından veya emriyle satılabilir.
Tutucu
*
XX
CXH18R
801804 (Uzun Kol versiyonu)
801139 (Kısa Kol versiyonu)
Kol
Tutucu için kılavuz
delik
Şekil 2
Bağlantı
halkası
Destek
kolu
Oksijenatör
137
Publicité
