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CAIRE FreeStyle Comfort Manuel D'utilisation page 65

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21 CFR 801.15: Code of Federal Regulations,
Titel 21
Nach den in den USA geltenden Gesetzen
darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder
im Auftrag eines Arztes verkauft werden.
Richtlinie 2012/19/EU des Rates für: Elektro- und
Elektronik-Altgeräte (WEEE-Richtlinie)
WEEE-Richtlinie
Was genau ist der
Sauerstoffkonzentrator?
Die Atemluft enthält ca. 21 % Sauerstoff, 78 % Stickstoff
und 1 % andere Gase. Die Raumluft wird durch den
Lufteinlass in den FreeStyle
fließt dann durch ein Absorbermaterial, das sogenannte
Molekularsieb. Dieses Material trennt den Sauerstoff
vom Stickstoff und lässt nur den Sauerstoff hindurch.
Das Ergebnis ist hochreiner Sauerstoff, der dem
Anwender zugeführt wird.
Im FreeStyle Comfort werden fortschrittliche
Sauerstoffkonzentrator- und Sauerstoffkonservierungs-
Techniken kombiniert. Das tragbare Gerät bietet
maximale Portabilität und Mobilität. Das fortschrittliche
Impulsfluss-Abgabesystem bemerkt schnell, wenn
der Benutzer einatmet, und gibt jeweils zu Beginn
der Einatemphase einen Sauerstoffimpuls ab. Das
Impulsfluss-Abgabesystem ist ideal für Aktivitäten
außerhalb des eigenen Hauses. Es konserviert
den Sauerstoff und verlängert im Gegensatz zum
kontinuierlichen Durchfluss die Lebensdauer des
Akkus. Der FreeStyle Comfort ist leicht und bequem
per Schultergurt zu tragen. Es kann mit Wechselstrom
(Wandsteckdose), Gleichstrom (Fahrzeug) oder mit
dem Akku betrieben werden.
Verwendungszweck
WARNUNG: Der CAIRE FreeStyle Comfort
Sauerstoffkonzentrator ist für die Verabreichung
von zusätzlichem Sauerstoff vorgesehen. Das Gerät
ist weder für die Lebenserhaltung vorgesehen, noch
bietet es Funktionen zur Patientenüberwachung.
Gründe für die Verschreibung
von Sauerstoff durch den Arzt
Viele Menschen leiden unter verschiedenartigen Herz-,
Lungen- und anderen Atemwegserkrankungen. Einem
bedeutenden Teil dieser Menschen kann durch eine
zusätzliche Sauerstoffzufuhr zu Hause, auf Reisen
oder bei Tagesaktivitäten geholfen werden.
Sauerstoff ist ein Gas, das 21 % der Umgebungsluft
ausmacht, die wir atmen. Unser Körper ist auf
eine konstante Zufuhr angewiesen, um richtig zu
funktionieren. Ihr Arzt hat Ihnen eine Flussrate oder eine
Comfort
eingesaugt. Sie
®
®
FreeStyle Comfort
EN 60601-1: Medizinische elektrische Geräte – Teil
1: Allgemeine Festlegungen für die grundlegende
Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
Tropfwassergeschützt
Dieses Produkt kann von einem oder mehreren US-
amerikanischen oder internationalen Patenten abgedeckt
sein. Auf unserer Webseite finden Sie eine Auflistung der
geltenden Patente. Pat.: www.caireinc.com/corporate/
patents/
Einstellung gemäß Ihrem persönlichen respiratorischen
Zustand verschrieben.
Obgleich Sauerstoff als Medikament nicht süchtig macht,
kann eine unbefugte Sauerstofftherapie gefährlich sein.
Vor der Verwendung dieses Sauerstoffkonzentrators
müssen Sie einen Arzt konsultieren. Der Geräteanbieter
Ihres Sauerstoffgeräts wird Ihnen zeigen, wie Sie die
verschriebene Flussrate einstellen.
Profil des Anwenders
Konzentratoren sind für die zusätzliche Sauerstoffzufuhr
an den Anwender bestimmt, die unter Beschwerden
aufgrund eines beeinträchtigten Übergangs des
Sauerstoffs von der Lunge in den Blutkreislauf
leiden. Tragbare Sauerstoffkonzentratoren (POCs)
speichern und enthalten keinen Sauerstoff. Sie müssen
nicht wieder aufgefüllt werden und können überall
aufgeladen werden, wo Wechsel- oder Gleichstrom
vorhanden ist (außer im Flugzeug). Auf diese Weise
ist der Benutzer relativ unabhängig in Bezug auf
Flexibilität (sowohl zu Hause als auch unterwegs),
Mobilität und in seinem gesamten Lebensstil. Die
Verwendung eines Sauerstoffkonzentrators muss von
einem Arzt verschrieben werden. Das Gerät ist nicht für
lebenserhaltende Maßnahmen geeignet.
Obgleich Sauerstofftherapien Menschen jeden
Alters verordnet werden können, handelt es sich in
der Regel um Personen über 65 Jahre, die an einer
Atemwegserkrankung wie z. B. der chronischen
obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) leiden.
Üblicherweise verfügen die Anwender noch über gute
kognitive Fähigkeiten und müssen dazu in der Lage sein,
Unwohlsein mitzuteilen. Ist der Anwender nicht (mehr)
in der Lage, Unwohlsein mitzuteilen oder die Aufkleber
auf dem Konzentrator bzw. die Gebrauchsanweisung zu
lesen und zu verstehen, darf das Gerät nur unter Aufsicht
einer Person verwendet werden, die hierzu in der Lage
ist. Treten während der Verwendung eines Konzentrators
Beschwerden auf, sollten sich die betroffenen
Anwender mit ihrem Arzt in Verbindung setzen. Es
wird Anwendern empfohlen, Reservesauerstoff (z. B.
in Form einer Sauerstoffflasche) bereitzuhalten, der im
Falle eines Stromausfalls oder eines sonstigen Ausfalls
des Konzentrators verwendet werden kann. Weitere
besondere Fertigkeiten oder Fähigkeiten des Anwenders
sind für den Gebrauch des Sauerstoffkonzentrators nicht
erforderlich.
PN MN232-C4 J | Bedienungsanleitung
GER - 65

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