CAIRE FreeStyle Comfort Manuel D'utilisation page 158

FreeStyle Comfort
21 CFR 801.15: Código dos regulamentos federais
Título 21
A lei federal restringe a venda deste
dispositivo a ou por ordem de um médico.
Diretiva do conselho 2012/19/EU: resíduos de
equipamentos elétricos e eletrónicos (REEE)
WEEE
Descrição do Concentrador de
Oxigénio
O ar que respiramos contém cerca de 21% de oxigénio,
78% de azoto, e 1% de outros gases. No FreeStyle
Comfort , o ar ambiental é conduzido para o aparelho
®
através das entradas de ar. Em seguida, passa através
de um material absorvente chamado peneira molecular.
Este material separa o oxigénio do azoto e permite
apenas a passagem do oxigénio. O resultado é um fluxo
de oxigénio de elevada concentração administrado ao
utilizador.
O FreeStyle Comfort combina tecnologias avançadas
de concentração e conservação de oxigénio para
criar um dispositivo portátil que permite a máxima
portabilidade e mobilidade. A administração por fluxo
pulsátil avançada deteta rapidamente a inspiração do
utilizador e administra oxigénio no início de cada
inalação. A administração por fluxo pulsátil é ideal para
atividades e períodos passados no exterior. Este tipo de
administração conserva oxigénio e prolonga a vida útil
da bateria, ao contrário do fluxo contínuo. O FreeStyle
Comfort é suficientemente leve para ser transportado
com uma alça de tiracolo. Pode ser alimentado por CA
(parede), CC (veículo), ou bateria.
Uso pretendido
O concentrador de oxigênio CAIRE FreeStyle
Comfort destina-se à administração de oxigênio
suplementar. O dispositivo não se destina ao
suporte de vida nem fornece recursos de monitora-
mento do paciente.
Por que motivo o seu médico
lhe prescreveu oxigénio
Muitas pessoas sofrem de uma variedade de doenças
cardíacas, pulmonares e outras patologias respiratórias.
Um número significativo dessas pessoas pode
beneficiar de terapias de oxigénio suplementar em
casa, quando viajam, ou enquanto participam em
atividade diárias fora de casa.
O oxigénio é um gás que compõem 21% do ar
ambiente que respiramos e os nossos corpos dependem
de um fornecimento estável para que funcionem
158 - POR PN MN232-C4 J | Manual do utilizador
IEC 60601-1: Equipamento médico elétrico
Parte 1 Requisitos gerais de segurança básica e
desempenho essencial
À prova de gotas
Este produto pode estar abrangido por uma ou mais
patentes dos EUA e internacionais. Visite o nosso
website abaixo para obter uma lista das patentes
aplicáveis. Pat.: www.caireinc.com/corporate/patents/.
adequadamente. O seu médico prescreveu um fluxo ou
configuração para atender à sua condição respiratória
específica.
Embora o oxigénio não cause dependência, as terapias
®
com oxigénio não autorizadas podem ser perigosas.
Deve procurar aconselhamento médico antes de usar
este concentrador de oxigénio. O Fornecedor de
equipamentos que lhe forneceu o equipamento de
oxigénio demonstrará como definir a taxa de fluxo
prescrita.
Perfil do operador
Os concentradores destinam-se a fornecer oxigénio
suplementar a utilizadores que sofrem de desconforto
devido a patologias que afetam a capacidade dos
pulmões de transferir o oxigénio no ar para a corrente
sanguínea. Os concentradores de oxigénio portáteis
(POCs) não armazenam nem contêm oxigénio.
Não necessitam de reabastecimento e podem ser
recarregados em qualquer lado onde exista alimentação
CA ou CC disponível (exceto numa aeronave). Isto
torna o utilizador relativamente autossuficiente em
termos de utilização doméstica, em ambulatório (no
interior e exterior da casa) e facilita a mobilidade e
estilo de vida geral. A utilização do concentrador de
oxigénio requer a prescrição de um médico e não se
destina ao suporte de vida.
Embora as terapias com oxigénio possam ser prescritas
a utilizadores de todas as idades, o utilizador típico
de terapias com oxigénio tem uma idade superior
a 65 anos e sofre de uma variedade de doenças
respiratórias, incluindo a Doença Pulmonar Obstrutiva
Crónica (DPOC). Geralmente, os utilizadores têm
boas capacidades cognitivas e têm de ser capazes de
comunicar o seu desconforto. Se o utilizador não for
capaz de comunicar o seu desconforto, ou não for
capaz de ler e compreender os rótulos e instruções
de utilização do concentrador, a utilização do mesmo
só é recomendada sob a supervisão de alguém com
capacidade para tal. Em caso de desconforto ao
utilizar o concentrador, o utilizador deve contactar
o seu prestador de cuidados de saúde. Recomenda-
se também aos utilizadores que disponham de uma
fonte de oxigénio de reserva (ou seja, um cilindro de
oxigénio) para a eventualidade de uma falha de energia
ou falha do concentrador. A utilização do concentrador
não requer outras aptidões ou capacidades especiais.