CAIRE FreeStyle Comfort Manuel D'utilisation page 127

21 CFR 801.15: Code of Federal Regulations, Title
21 (Codice delle normative federali USA, Titolo 21)
La legge federale degli Stati Uniti limita
la vendita del presente dispositivo ai soli
medici o dietro prescrizione medica.
Direttiva del Consiglio 2012/19/UE: rifiuti di
apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)
RAEE
Cosa si intende per
concentratore di ossigeno
L'aria che respiriamo è composta all'incirca dal 21% di
ossigeno, 78% di azoto e 1% di altri gas. Nel sistema
FreeStyle Comfort , l'aria dell'ambiente viene
® ®
aspirata nella macchina attraverso gli ingressi dell'aria.
passando poi attraverso un materiale assorbente
denominato setaccio molecolare. Questo materiale
separa ossigeno e azoto, consentendo il passaggio solo
dell'ossigeno. Il risultato è l'erogazione all'utente di
un flusso di ossigeno ad alta concentrazione.
Il sistema FreeStyle Comfort combina le tecnologie
avanzate dei concentratori di ossigeno e di conservazione
dell'ossigeno per creare un dispositivo portatile che
permette la massima portabilità e la deambulazione.
L'erogazione avanzata con flusso a impulsi rileva
rapidamente quando l'utente inspira ed eroga un
impulso di ossigeno all'inizio di ciascuna inalazione.
L'erogazione con flusso a impulsi è ideale per le attività
e i periodi fuori casa, conserva l'ossigeno ed estende la
durata della batteria rispetto al flusso continuo. Il sistema
FreeStyle Comfort è abbastanza leggero da poter essere
trasportato con una tracolla. Può funzionare con CA (rete
domestica), CC (veicolo) o a batteria.
Destinazione d'uso
Il concentratore di ossigeno Comfort FreeStyle
CAIRE è destinato alla somministrazione di ossig-
eno supplementare. Il dispositivo non è destinato al
supporto vitale né offre funzionalità di monitorag-
gio del paziente.
Perché il medico prescrive
l'ossigenoterapia?
Molte persone soffrono di svariate patologie cardiache,
polmonari e respiratorie di altro tipo. Un numero
significativo di queste persone può trarre beneficio da
un'ossigenoterapia supplementare a casa, in viaggio o
durante la partecipazione ad attività quotidiane lontano
da casa.
L'ossigeno è un gas che compone il 21% dell'aria che
FreeStyle Comfort
IEC 60601-1: Apparecchi elettromedicali Parte 1
Prescrizioni generali per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali
A prova di gocciolamento
Questo prodotto può essere coperto da uno o più
brevetti, validi negli Stati Uniti e all'estero. Visitare il
nostro sito Web, sotto indicato, per l'elenco dei brevetti
applicabili. Brev.: www.caireinc.com/corporate/
patents/
respiriamo; per funzionare correttamente, l'organismo
ne richiede una fornitura costante. Il medico prescrive
un flusso o un'impostazione per fronteggiare una
condizione respiratoria particolare.
Benché l'ossigeno sia un farmaco che non produce
dipendenza, l'ossigenoterapia non autorizzata può
essere pericolosa. È necessario consultare un medico
prima di utilizzare questo concentratore di ossigeno.
Il fornitore dell'apparecchio per l'ossigeno dimostrerà
come impostare la portata prescritta.
Profilo operatore
I concentratori sono destinati a fornire ossigeno
supplementare agli utenti che soffrono di disagi
causati da disturbi che incidono sull'efficienza dei
polmoni nel trasferimento dell'ossigeno nell'aria al
sangue. I concentratori di ossigeno portatili (POC)
non conservano né contengono ossigeno. Non devono
essere riforniti e possono essere ricaricati ovunque
sia disponibile alimentazione CA o CC (tranne che a
bordo di un aeromobile). In questo modo l'utente è
relativamente autosufficiente in termini di utilizzo in
casa, deambulazione (sia all'interno sia all'esterno
della casa), mobilità e stile di vita in generale.
L'utilizzo del concentratore di ossigeno richiede una
prescrizione del medico e non è destinato all'uso come
salvavita.
Sebbene l'ossigenoterapia possa essere
prescritta a utenti di tutte le età, il tipico utente
dell'ossigenoterapia ha superato i 65 anni e
soffre di svariate malattie respiratorie, tra cui la
broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Gli utenti in genere dispongono di buone capacità
cognitive e devono essere in grado di comunicare
il disagio. Se l'utente non è in grado di comunicare
il disagio o di leggere e comprendere le etichette e
le istruzioni per l'uso del concentratore, l'utilizzo è
consigliato solo sotto supervisione. In caso di disagio
durante l'uso del concentratore, gli utenti sono invitati
a rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria.
Gli utenti sono inoltre invitati a disporre di una fonte di
ossigeno di riserva (ovvero, una bombola di ossigeno)
in caso di interruzione dell'alimentazione o guasto del
concentratore. Non sono previste altre abilità peculiari
o necessarie dell'utente per l'uso del concentratore.
PN MN232-C4 J | Manuale dell'utente ITL - 127