GEM PREMIER 5000 Manuel De L'opérateur page 209

Performance du mode d'échantillon de sang total au niveau de décision médicale
Les données tirées des études internes sur la précision et la comparaison des méthodes
ont été combinées pour évaluer la performance de chaque mode d'échantillon à des
niveaux de décision médicale. L'erreur totale a été calculée en fonction de l'équation
suivante, et les résultats ont été comparés aux spécifications pour les erreurs totales
du GEM Premier 5000 :
Erreur totale = Écart moyen + 2 * SD (ou %CV)
Remarque : L'écart et les données de précision précédemment illustrés ont été
utilisés dans les calculs de l'erreur totale ci-dessous. La spécification de l'erreur
totale pour le GEM Premier 5000 est exprimée en unités fixes ou en unités de
pourcentage selon le niveau de concentration de l'analyte.
Niveau de
Analyte décision
médicale
7,30
pH 7,35
7,45
35
pCO
2
50
(mmHg)
70
30
pO
2
45
(mmHg)
60
115
Na
+
135
(mmol/L)
150
3,0
K
+
5,8
(mmol/L)
7,5
90
Cl
-
(mmol/L)
112
0,37
Ca
++
0,82
(mmol/L)
1,58
21
Hct (%) 33
56
45
120
Glucose
(mg/dL)
180
350
Manuel pour le GEM Premier 5000 • N/P 00024019449-CA
Mode normal
Valeur absolue de
l'écart moyen au
niveau de décision
médicale
0,001
0,001
0,006
0,1
0,3
1,2 %
0,5
0,0
0,4
0,2
0,2
0,5
0,04
0,13
2,5 %
0,6 %
0,4 %
0,021
0,007
1,0 %
0,4
0,2
0,1
3,1
1,6 %
0,6 %
0,4 %
Erreur totale
2*(SD ou
Écart moyen +
CV%)
2SD (ou CV%)
0,013 0,014
0,008 0,009
0,010 0,016
0,9 1,0
1,2 1,5
3,0 % 4,2 %
0,7 1,2
1,4 1,4
1,4 1,8
0,8 1,0
0,7 0,9
1,1 1,6
0,10 0,14
0,10 0,23
3,7 % 6,2 %
0,8 % 1,4 %
1,2 % 1,6 %
0,012 0,033
0,010 0,017
2,6 % 3,6 %
0,7 1,1
0,7 0,9
1,2 1,3
1,7 4,8
2,9 % 4,5 %
3,5 % 4,1 %
3,6 % 4,0 %
Erreur totale
(spécification)
0,04
0,04
0,04
5
5
8 %
9
9
9
5
4
4
0,5
0,5
7 %
5 %
5 %
0,10
0,10
10 %
4
4
4
6
10 %
10 %
10 %
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