Comparaison Des Méthodes - GEM PREMIER 5000 Manuel De L'opérateur

Comparaison des méthodes
Une étude interne sur la comparaison des méthodes d'analyse du sang total a été utilisée
pour estimer l'écart moyen. Le test a été fait conformément à EP09-A3, « Measurement
Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline -
Troisième édition, 2013. » Des facteurs de régression linéaire ont été générés pour
chaque analyte et dans différents modes d'échantillon en comparaison avec les résultats
du GEM Premier 5000 par rapport à son prédicat. L'écart moyen pour chaque analyte à
des niveaux de décision médicale (MDL) a alors été calculé et comparé aux spécifications
tel qu'illustré dans le tableau ci-dessous. Tous les niveaux de paramètres ont correspondu
aux spécifications. La GEM Premier 4000 a servi de prédicat pour tous les analytes sauf
pour le pO , le pCO
2
un analyseur du sang total commercial a été utilisé.
Analyte
pH
pCO (mmHg)
2
pO (mmHg)
2
Na (mmol/L)
+
K (mmol/L)
+
Cl (mmol/L)
-
Ca (mmol/L)
++
Hct (%)
et la tBili. La tonométrie a été utilisée pour le pO
2
N Pente Interception
373 0,953 0,344
150 1,026 -0,991
148 1,027 -1,266
373 1,021 -2,577
373 1,034 -0,066
373 1,000 0,500
373 1,031 -0,033
376 1,013 -0,651
Manuel pour le GEM Premier 5000 • N/P 00024019449-CA
Mode normal
Niveau de
R
2
décision médicale
0,993
0,997
0,999
0,995
0,999
0,998
0,999
0,998
, le pCO la tBili et
2 2
Écart moyen
au niveau
de décision
médicale
7,30 0,001
7,35 -0,001
7,45 -0,006
35 -0,1
50 0,3
70 1,2 %
30 -0,5
45 0,0
60 0,4
115 -0,2
135 0,2
150 0,5
3,0 0,04
5,8 0,13
7,5 2,5 %
90 0,6 %
112 0,4 %
0,37 -0,021
0,82 -0,007
1,58 1,0 %
21 -0,4
33 -0,2
56 0,1
206 de 245