GEM PREMIER 5000 Manuel De L'opérateur page 172

des échantillons.
2.
La surveillance continue du système permet de détecter les modifications anormales.
• Les solutions de contrôle de processus A, B, C, D et E utilisent des valeurs d'analyte
validées conformément aux normes étalonnées NIST ou à d'autres normes.
Leurs cibles et plages acceptables sont encodées dans chaque à mémoire morte
programmable et effaçable électroniquement (mémoire EEPROM) du GEM PAK.
• Les PCS sont utilisées pour surveiller et maintenir la qualité du PAK, des réactifs et
du CO-Ox tout au long de sa durée de vie utile.
3.
Le logiciel de reconnaissance des tendances détermine les tendances (pour déceler
les erreurs), lance automatiquement les mesures correctives appropriées et confirme
que les erreurs ont été atténuées.
• Des limites de contrôle ont été mises en place pour s'assurer qu'iQM2 décèle toute
modification susceptible de causer une erreur importante sur le plan clinique dans le
système d'analyse.
• Les microprocesseurs du système GEM Premier 5000 enregistrent en temps réel
des renseignements complets provenant du PAK, y compris les résultats de tous les
capteurs et du module de CO-Ox.
• iQM2 est un système de contrôle de processus fondé sur des statistiques. Ses
caractéristiques de fonctionnement sont bien définies, ce qui maximise les chances
de déceler les erreurs et diminue le temps requis pour les déceler, tout en réduisant
le risque de rejet erroné.
• En plus de surveiller la qualité de GEM PAK et du système, le logiciel de
reconnaissance des tendances repère les tendances générées par l'échantillon
et les erreurs des capteurs ou du PAK, y compris celles découlant de caillots,
d'interférence, d'un échantillon insuffisant, de bulles, etc.
• Le contrôle d'iQM2 ou ses limites de dérive sont calculés à partir du critère d'erreur
maximale permise établi par les Clinical Laboratory Improvement Amendments et le
College of American Pathologists pour les épreuves d'aptitude (voir le tableau ci-dessous).
Analyte
pH +/- 0,04
pCO +/- 5 mmHg ou 8 %, selon le plus élevé des deux
2
pO +/- 9 mmHg ou 10 %, selon le plus élevé des deux
2
Na +/- 4 mmol/L pour le Na
+
K +/- 0,5 mmol/L ou 7 %, selon le plus élevé des deux
+
Cl +/- 4 mmol/L ou 5 %, selon le plus élevé des deux
-
iCa +/- 0,10 mmol/L ou 10 %, selon le plus élevé des deux
Glucose +/- 6 mg/dL ou 10 %, selon le plus élevé des deux
Lactate +/- 0,4 mmol/L ou 15 %, selon le plus élevé des deux
Hct +/- 4 % absolu
+/- 0,7 g/dL pour la tHb < 18 g/dL et 1,0 g/dL pour la tHb ≥ 18 g/dL
tHb
O Hb +/- 3 % absolu
2
COHb +/- 2 % absolu
MetHb +/- 2 % absolu ou 10 %, selon le plus élevé des deux
HHb +/- 3 % absolu
sO +/- 3 % absolu
2
Manuel pour le GEM Premier 5000 • N/P 00024019449-CA
Erreur maximale permise (TEa)*
120 à 160 mmol/L, 5 mmol/L pour le Na
+
<120 ou >160 mmol/L
+
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