GEM PREMIER 5000 Manuel De L'opérateur page 186

Étude sur la précision – Sang total
Conformément à CLSI EP05-A3, une étude interne sur la précision a été effectuée à
l'aide de quatre ou cinq (4 ou 5) concentrations différentes de sang total par analyte, sur
l'étendue des mesures nécessaires. Chaque niveau de contrôle a été effectué sur trois (3)
analyseurs GEM Premier 5000 par mode d'échantillon pendant cinq (5) jours, avec un (1)
cycle par jour et huit (8) mesures répétées par cycle et par niveau (n=120 par analyte/par
mode d'échantillon). Des moyennes, écart standard à l'intérieur du cycle (SD) et coefficient
de variation à l'intérieur de l'analyseur (%CV), ont été calculées pour tous les analyseurs.
Modes et volumes d'échantillon :
• Mode normal 150 µL
• Mode micro 65 µL
• Mode tBili/CO-Ox 100 µL
Ces études mettent en évidence les caractéristiques de fonctionnement typiques
de l'analyseur GEM Premier 5000. À l'intérieur d'un cycle, le SD et le %CV sont
comparés aux spécifications de précision de l'analyseur énumérées ci-dessous (SD ou
%CV = ½ erreur acceptable totale énumérée dans la section iQM2). Tous les résultats
correspondaient aux spécifications.
Mode
Mode normal
Mode micro
pH
N Moyenne
120 7,11
120 7,33
120 7,35
120 7,42
120 7,68
120 7,10
120 7,32
120 7,35
120 7,41
120 7,67
Manuel pour le GEM Premier 5000 • N/P 00024019449-CA
SD à %CV à
l'intérieur l'intérieur
d'un cycle d'un cycle
0,004 0,1 %
0,007 0,1 %
0,004 0,1 %
0,005 0,1 %
0,012 0,1 %
0,006 0,1 %
0,004 0,1 %
0,004 0,1 %
0,005 0,1 %
0,013 0,2 %
Spécification
(SD)
0,02
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