GEM PREMIER 5000 Manuel De L'opérateur page 175

2.
Vérification du CO-Ox et des capteurs : Cinq PCS s'exécutent automatiquement
en continu pour vérifier le fonctionnement des capteurs, du CO-Ox et du PAK. Les
PCS sont mesurées et comparées aux valeurs attendues (dérive). iQM2 évalue
automatiquement les PCS, avise l'opérateur des éventuels problèmes et lance des
mesures correctives s'il y a lieu. Les vérifications des capteurs et du CO-Ox sont
effectuées de façon continue tout au long de la vie utile du PAK, ce qui dépasse
largement le calendrier de test recommandé dans le contrôle de la qualité traditionnel,
où des niveaux de contrôle de la qualité sont effectués environ toutes les huit heures.
Remarque : Les vérifications par PCS sont exécutées en utilisant le même passage
analytique que les échantillons. Elles vérifient le fonctionnement du système
d'analyse, de l'étape d'aspiration au processus de mesure des échantillons.
• iQM2 analyse automatiquement chaque valeur d'analyte des PCS en fonction des
plages acceptables établies :
• Si les résultats de la PCS s'inscrivent dans les limites de contrôle établies
(inférieure à l'erreur maximale permise), le système est valide pour l'examen des
patients, tout comme lorsqu'il a été validé pour la première fois lors de l'APV.
• Si une mesure ou une valeur de pente s'inscrit en dehors des limites permises, les
mesures correctives suivantes seront prises :
• Les résultats des échantillons liés à l'analyte en question seront supprimés du
rapport d'échantillon.
• Si une modification qui dépasse les limites de contrôle établies (dérive)
est détectée pour une PCS, iQM2 utilise le logiciel de reconnaissance des
tendances, entreprend des mesures correctives, confirme que l'erreur a été
atténuée et documente le tout.
• Si la défaillance n'est pas liée à une tendance déjà observée, une nouvelle solution
sera intégrée à la carte des capteurs et la défaillance sera évaluée à nouveau.
• S'il est impossible de prendre une mesure corrective ou que celle-ci échoue,
iQM2 désactivera automatiquement l'analyte en question, qui sera donc non
disponible pour les prochaines analyses des patients.
Les PCS sont exécutées constamment chaque jour. La fréquence d'une PCS est
établie à une heure prévue au cours de chaque jour. De plus, la PCS B subsistera
aux capteurs, puisqu'elle prendra des lectures toutes les 30 secondes lorsque les
capteurs ne sont pas en fonction. Elle fournit ainsi des centaines de vérifications de
la qualité de la PCS chaque jour pour veiller au bon fonctionnement des capteurs et
du PAK tout au long de la vie utile du GEM PAK.
Remarque : Si une erreur persiste dans quatre mesures consécutives des PCS C,
D ou E; sept mesures consécutives de la PCS A ou 30 mesures consécutives de
la PCS B, le paramètre en question sera désactivé de façon permanente.
• Lorsque les étapes ci-dessus seront bien terminées, iQM2 ramènera toute dérive
à zéro, corrigeant ainsi la dérive électronique normale des capteurs.
• iQM2 enregistre toutes les lectures prises par les capteurs des PCS, ce qui permet
à IL d'utiliser les renseignements pour mieux comprendre les tendances et ainsi
améliorer continuellement le produit.
Manuel pour le GEM Premier 5000 • N/P 00024019449-CA
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