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Classifications
Le dispositif I-TECH PHYSIO 4/EMG est classé comme suit :
•
Dispositif de classe IIa (Directive 93/42/CEE, annexe IX, règles 9, 10
et modifications suivantes).
•
Classe II avec partie appliquée type BF (classif. EN 60601-1).
•
Appareil classé IP20, c'est-à-dire protégé contre la pénétration de
solides d'un diamètre supérieur à 12,5 mm ; non protégé contre la
pénétration de liquides.
•
L'équipement ne convient pas à une utilisation en présence d'un
mélange anesthésique inflammable à l'air ou avec de l'oxygène ou
du protoxyde d'azote.
•
Appareil à fonctionnement continu.
•
Appareil non adapté pour être utilisé à l'extérieur.
Destination et domaine d'utilisation
Objectif clinique :
Domaine d'utilisation :
Le dispositif médical d'électrothérapie I-TECH PHYSIO est disponible en 2
versions : I-TECH PHYSIO 4 et I-TECH PHYSIO EMG. Les deux dispositifs ne
diffèrent que par la présence du module électromyographique dans la
version EMG, grâce auquel il est possible d'obtenir une indication de
l'activité musculaire avant, pendant et après la thérapie. Le module EMG
n'est pas conçu comme un dispositif médical à des fins de diagnostic.
En général, les deux appareils sont équipés de programmes médicaux pour
la réhabilitation musculaire, la thérapie de la douleur (programmes
antalgiques et amyotrophiques) et la récupération fonctionnelle des
muscles après des traumatismes ou des blessures, de programmes
spécifiques pour l'ionophorèse, l'incontinence et le traitement des muscles
dénervés, ainsi que de programmes non médicaux pour la relaxation
musculaire, le renforcement musculaire et l'esthétique (raffermissement et
drainage). Il est donc possible de traiter un large éventail de pathologies
chroniques et aiguës.
En raison du grand nombre de pathologies, ces appareils sont destinés à être
utilisés par des thérapeutes, des entraîneurs sportifs dans des centres ou
des cliniques publiques/privées, et des professionnels en général.
IACER Srl
Thérapeutique
Ambulatoire/Hospitalier
2
MNPG410
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