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I-Tech LA500 Manuel D'utilisation

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Manuels Connexes pour I-Tech LA500

Sommaire des Matières pour I-Tech LA500

  • Page 1 MANUEL D'UTILISATION...

  • Page 3: Table Des Matières

    TABLE DES MATIÈRES TABLE DES MATIÈRES ................I INFORMATIONS TECHNIQUES ..............1 ............. 1 NFORMATION SUR LE MANUEL D UTILISATION ....................2 ABRICANT ................ 2 ECLARATION DE CONFORMITE ................... 3 LASSIFICATIONS ............3 ESTINATION ET DOMAINE D UTILISATION ............... 4 ARACTERISTIQUES TECHNIQUES ..........

  • Page 4: Informations Techniques

    Ce document fournit des informations afin d'installer et d'utiliser correctement l'équipement pour la thérapie au laser I-TECH LA500. Le manuel d'utilisation doit être considéré comme faisant partie de l'équipement et doit être conservé pour référence future jusqu'au démantèlement final de l'équipement.

  • Page 5: Fabricant

    I.A.C.E.R. S.r.l Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italie déclare sous son entière responsabilité que le produit I-TECH LA500 Code UMDNS : 12299 Est conçu et construit selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux (transposée en Italie avec le D.Lég.46/97), telle que modifiée par la directive 2007/47/CE (D.Lég.37/2010) et les modifications/intégrations...

  • Page 6: Classifications

    Thérapeutique Domaine d'utilisation : Ambulatoire/Hospitalier I-TECH LA500 est un dispositif médical offrant des traitements thérapeutiques en utilisant un laser de puissance de 500 mW, qui délivre le traitement à l'aide d'une pièce à main. Le dispositif est un appareil de type actif thérapeutique, non-invasif, utilisé...

  • Page 7: Caracteristiques Techniques

    Il est obligatoire de suivre les consignes de sécurité figurant dans ce manuel pour assurer la sécurité de l'utilisateur et du patient. Cette machine peut être utilisée dans un hôpital ou en ambulatoire (sur des patients adultes des deux sexes, adultes sauf indication contraire des médecins), à...
  • Page 8 Caractéristiques techniques Spécifications Canaux de sortie Classes d'isolement/parties appliquées selon la norme EN 60601-1 Degré de protection de l'entrée des IPX0 liquides selon la norme EN 60601-1 Densité optique minimale (facteurs de protection des verres requis à la distance N.D.dnr minimale indiquée) Commande d'actionneur du traitement Au moyen de bouton...

  • Page 9: Description De L'appareil Et Des Commandes

    Description de l'appareil et des commandes IACER Srl MNPG326...

  • Page 10: Étiquette

    Étiquette Étiquette et signification Étiquette placée en proximité de la sortie Placée à l'arrière de l'appareil. laser. Placée à l'arrière de Placée près du bouton d'urgence, il indique l'appareil, il indique ARRÊT D'URGENCE ATTENTION FAISCEAU LASER Symbole Signification Attention, voir les documents d'accompagnement du produit.

  • Page 11: Contenu De L'emballage

    Directive DEEE pour l'élimination des déchets électroniques. Consultez le manuel d'utilisation Obligation de porter des lunettes de protection. Contenu de l'emballage La confection de I-TECH LA500 contient : • N°1 appareil I-TECH LA500 ; • N°2 clés de sécurité ;...

  • Page 12: Modalites D'utilisation

    INTRODUCTION À LA TECHNOLOGIE L'évolution de la lumière Le nouveau laser I-TECH LA500 permet l'application du faisceau laser directement dans la zone de traitement avec une grande précision. De cette façon, le laser exerce efficacement son action thérapeutique. Il stimule la régénération dans les maladies chroniques, dans l'accélération du processus...
  • Page 13 5. effet analgésique :augmentation du seuil de perception des terminaisons nerveuses. I-TECH LA500 est donc un laser avec les caractéristiques suivantes : grâce à la puissance réglable jusqu'à 500 mW et la longueur d'onde de 810nm, il permet la stimulation des couches profondes du tissu traité...

  • Page 14: Indications

    INDICATIONS Les applications qui peuvent bénéficier de la thérapie au laser I-TECH LA500 sont : 1. Pathologie arthro-rhumatismale L'arthrose, sciatique, périarthrite scapulohumérale, l'arthropathie des mains et des pieds, l'épicondylite, l'arthrose de la hanche dans les premiers stades, la gonalgie avec et sans épanchement, le torticolis myogénique, la lombalgie, les myosites,...

  • Page 15: Effets Secondaires

    Dans la peau et lésions suspectes : éviter absolument l'irradiation au laser sur les grains de beauté, les points noirs ou les lésions suspectes sur la peau. Traitement sur les ganglions sympathiques, sur le nerf vague et dans la région du cœur chez les patients avec une maladie cardiaque :la thérapie au laser peut modifier de manière significative la fonction neuronale, et elle est par conséquent contre-indiquée sur cette région du corps chez les patients ayant une maladie cardiaque.
  • Page 16 Vérifier soigneusement l'exactitude des connexions selon les instructions avant de faire fonctionner la machine N'utilisez pas d'accessoires autres que ceux fournis d'origine :cela pourrait endommager la machine et annuler le droit de garantie. En cas de problème ou d'installation difficile, contacter le service technique IACER srl.

  • Page 17: Préparation Du Patient

    à clé sur le panneau avant sur ON. Cette opération met au point LA500 I-TECH au fonctionnement, en déterminant l'allumage de l'écran qui indique l'état de l'appareil prêt à fonctionner. Le programme par défaut est réglé en mode continu (suite) et le temps de traitement de 3 minutes.
  • Page 18 Choisir le mode de fonctionnement entre CONTINUE (continue) et CYCLE (par intermittence) en appuyant sur le bouton correspondant sur le côté droit de l'avant. Dans le mode intermittent, il est possible de régler le temps ON (de 1 à 9 secondes) et le temps OFF (de 1 à...
  • Page 19 Après avoir réglé la position de puissance d'émission positionner la pièce à main laser dans la zone de traitement et la fixer avec une courroie en dotation. Appuyer sur WAIT pour confirmer tous les paramètres insérés :à ce stade, il n'est plus possible de changer le temps de traitement ni la puissance de sortie du faisceau laser.

  • Page 20: Attention

    Dans le cas un arrêt d'urgence du faisceau laser devait s'avérer nécessaire, appuyer sur le bouton rouge d'urgence sur le dos de l'appareil. Après le traitement, éteindre l'appareil en mettant l'interrupteur à clé en position OFF. Retirer la clé de contact pour éviter l'utilisation de l'appareil par des personnes non autorisées.
  • Page 21 à la terre. Utiliser uniquement une prise d'alimentation appropriée avec mise à la terre. La connexion de l'appareil ne doit être effectué que sur des installations à norme. Si on utilise des rallonges vérifier la présence et l'intégrité du conducteur de protection à la terre. Brancher l'appareil directement dans la prise de courant dans le mur si possible sans l'aide d'une rallonge.
  • Page 22 ne pas appliquer sur des patients des pièces à main laser qui n'ont pas été soigneusement nettoyées et désinfectées à la fin du traitement précédent. Il est formellement interdit d'utiliser l'appareil dans la présence d'un mélange anesthésique inflammable et d'environnements riches en oxygène.

  • Page 23: Entretien De L'appareil

    Ne pas vaporiser ou verser du liquide sur le réservoir externe des dispositifs I-TECH LA500, ou les fentes de ventilation. Ne pas plonger la machine dans l'eau. Après le nettoyage extérieur de la boîte, sécher toutes les pièces avant de mettre l'appareil en service.

  • Page 24: Resolution Des Problemes De Fonctionnement

    LA500, et en tout cas cette opération doit être effectuée par un technicien spécialisé agréé et autorisé par IACER srl. NETTOYAGE DES PIÈCES À LA MAIN La pièce à main laser en fibre optique, est un élément sensible, qui nécessite une action appropriée quotidienne. Les conseils suivants sont essentiels afin de ne pas gâcher ni la fibre, ni la lentille.
  • Page 25 Problème CAUSE POSSIBLE Solution Touches ou Certains dispositifs du boutons défectueux. panneau de commande ne S'adresser au fabricant fonctionnent pas Circuit régulièrement. électronique de contrôle de panne. Paramètres non Contrôler et vérifier la correctement bonne configuration des configurés. paramètres de travail. Sources laser ne Vérifier l'activation de fonctionnant pas...

  • Page 26: Informations Pour L ' Elimination

    été exposé à la pluie. • Informations pour l'élimination Les appareils de thérapie laser I-TECH LA500, compatibles avec les besoins de fonctionnement et de sécurité, ont été conçus et construits pour avoir un impact négatif minimal sur l'environnement, conformément aux dispositions de la directive européenne 2012/19/UE relative à...

  • Page 27: Garantie

    Garantie IACER s.r.l garantit la qualité de ses appareils, quand ils sont utilisés en accord avec les instructions fournies dans ce manuel, pour une période de 24 mois à partir de la date d'achat. Au cours de la période de garantie, à la discrétion de la société, nous sera réparé...

  • Page 28: Assistance

    5. Annexer à l'expédition le formulaire de demande d'assistance sur lequel annoter les motivations de la demande de révision, le type de défaut ou de dysfonctionnement : informations utiles qui faciliteront travail ingénieurs raccourcissant considérablement les délais de réparation. Assistance Le fabricant a l'exclusivité...

  • Page 29: Interference Et Tableaux De Compatibilite Electromagnetique

    Interférence tableaux compatibilité électromagnétique L'appareil de laser thérapie I-TECH LA500 est conçu et fabriqué conformément à la NORME TECHNIQUE en vigueur relative à la compatibilité ÉLECTROMAGNÉTIQUE EN 60601-1-2:2015, afin de fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle civile et sanitaire.
  • Page 30 COMPATIBILITY ELECTROMAGNETIC TABLES Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC EMISSIONS The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment. Electromagnetic environment –...
  • Page 31 Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment. EN 60601-1-2 Compliance Electromagnetic Immunity test Test level...
  • Page 32 Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment. EN 60601-1-2 Compliance Electromagnetic Immunity test Test level...
  • Page 33 Guidance and manufacturer’s declaration – ELECTROMAGNETIC IMMUNITY The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment. EN 60601-1- Compliance Electromagnetic environment Immunity test 2 Test level...
  • Page 34 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. I-TECH LA500. Tous droits réservés. I-TECH LA500 et le logo sont la propriété exclusive de I.A.C.E.R. Srl et sont enregistrés.

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