Istruzioni Per L'uso Per Tecnici Ortopedici O Professionisti Qualificati/Abilitati Articolazione Tibiotarsica Modulare; Informazioni; Indicazioni Di Sicurezza; Classificazione Delle Indicazioni Di Sicurezza - FIOR & GENTZ NEURO SWING H2O Notice D'utilisation

Istruzioni per l'uso per tecnici ortopedici o professionisti qualificati/abilitati Articolazione
tibiotarsica modulare
1.

Informazioni

Queste istruzioni per l'uso sono indirizzate a tecnici ortopedici o professionisti qualificati/abilitati e pertanto
non contengono indicazioni relative a pericoli che per loro sono ovvi. Per garantire la massima sicurezza, si
prega di informare il paziente e/o l'equipe di trattamento sull'uso e sulla manutenzione del prodotto.
2.

Indicazioni di sicurezza

2.1

Classificazione delle indicazioni di sicurezza

PERICOLO
AVVERTENZA
ATTENZIONE
AVVISO
Tutti gli incidenti gravi ai sensi del regolamento (UE) 2017/745 che si sono verificati in relazione al dispositivo
devono essere segnalati al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui il tecnico ortopedi-
co o il professionista qualificato/abilitato e/o il paziente è stabilito.
2.2

Avvertenze per l'utilizzo in sicurezza dell'articolazione tibiotarsica modulare

Possibilità di incidenti stradali a causa di capacità di guida limitata
Spiegare al paziente che prima di mettersi alla guida di un veicolo con l'ortesi deve informarsi sugli aspetti
rilevanti per la sicurezza. Il paziente dovrebbe essere in grado di guidare in modo sicuro al volante di
un'automobile.
Pericolo di caduta dovuto a uso inappropriato
Illustrare al paziente l'utilizzo corretto dell'articolazione modulare e i possibili pericoli, in particolare per
quanto riguarda il carico meccanico eccessivo (ad es. dovuto a sport, a un livello elevato di attività fisica,
a un aumento di peso).
Pericolo di caduta dovuto a lavorazione inappropriata con altri componenti modulari
Sottoporre a processo di lavorazione l'articolazione modulare rispettando le indicazione contenute nelle
presenti istruzioni per l'uso. Una lavorazione divergente e modifiche sull'articolazione modulare richiedono
un'autorizzazione scritta del produttore.
Informazione importante relativa a una situazione potenzialmente pericolosa che,
se non evitata, può causare il decesso o lesioni irreversibili.
Informazione importante relativa a una situazione potenzialmente pericolosa che,
se non evitata, può causare lesioni reversibili che richiedono il trattamento medico.
Informazione importante relativa a una situazione potenzialmente pericolosa che,
se non evitata, può causare lesioni lievi che non richiedono il trattamento medico.
Informazione importante relativa a una situazione potenziale che, se non evitata,
può causare un danno al prodotto.
AVVERTENZA
AVVERTENZA
PERICOLO
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