Istruzioni Per L'uso Per Tecnici Ortopedici O Professionisti Qualificati/Abilitati Articolazione Per Ginocchio Modulare; Informazioni; Indicazioni Di Sicurezza; Classificazione Delle Indicazioni Di Sicurezza - FIOR & GENTZ NEURO LOCK H2O Notice D'utilisation

Istruzioni per l'uso per tecnici ortopedici o professionisti qualificati/abilitati Articolazione per ginocchio
modulare
1.

Informazioni

Queste istruzioni per l'uso sono indirizzate a tecnici ortopedici o professionisti qualificati/abilitati e pertanto
non contengono indicazioni relative a pericoli che per loro sono ovvi. Per garantire la massima sicurezza, si
prega di informare il paziente e/o l'equipe di trattamento sull'uso e sulla manutenzione del prodotto.
2.

Indicazioni di sicurezza

2.1

Classificazione delle indicazioni di sicurezza

PERICOLO
AVVERTENZA
ATTENZIONE
AVVISO
Tutti gli incidenti gravi ai sensi del regolamento (UE) 2017/745 che si sono verificati in relazione al dispositivo
devono essere segnalati al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui il tecnico ortopedi-
co o il professionista qualificato/abilitato e/o il paziente è stabilito.
2.2

Avvertenze per l'utilizzo in sicurezza dell'articolazione per ginocchio modulare

Possibilità di incidenti stradali a causa di capacità di guida limitata
Spiegare al paziente che prima di mettersi alla guida di un veicolo con l'ortesi deve informarsi sugli aspetti
rilevanti per la sicurezza. Il paziente dovrebbe essere in grado di guidare in modo sicuro al volante di
un'automobile.
Pericolo di caduta dovuto a uso inappropriato
Illustrare al paziente l'utilizzo corretto dell'articolazione modulare e gli eventuali pericoli, in particolare per
quanto riguarda:
- carico meccanico eccessivo (ad es. dovuto a sport, a un livello elevato di attività fisica, a un aumento di
peso);
- sblocco involontario dell'articolazione modulare sotto carico di flessione.
46
Informazione importante relativa a una situazione potenzialmente pericolosa che,
se non evitata, può causare il decesso o lesioni irreversibili.
Informazione importante relativa a una situazione potenzialmente pericolosa che,
se non evitata, può causare lesioni reversibili che richiedono il trattamento medico.
Informazione importante relativa a una situazione potenzialmente pericolosa che,
se non evitata, può causare lesioni lievi che non richiedono il trattamento medico.
Informazione importante relativa a una situazione potenziale che, se non evitata,
può causare un danno al prodotto.
PERICOLO
AVVERTENZA