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Notice d'utilisation pour les orthopédistes ou
les experts qualifiés/formés
Articulations de cheville modulaires
NEURO CLASSIC-SPRING
NEURO CLASSIC-SWING
NEURO VARIO-CLASSIC 2
NEURO VARIO 2
NEURO VARIO-SPRING 2
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NEURO VARIO-SWING
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Sommaire des Matières pour FIOR & GENTZ NEURO CLASSIC-SPRING

  • Page 1 Notice d‘utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulations de cheville modulaires NEURO CLASSIC-SPRING NEURO VARIO-SWING NEURO CLASSIC-SWING NEURO SWING-CLASSIC NEURO VARIO-CLASSIC 2 NEURO SWING NEURO VARIO 2 NEURO SWING 2 NEURO VARIO-SPRING 2 Download: www.fior-gentz.com...
  • Page 2: Table Des Matières

    Sommaire Page Notice d’utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulations de cheville modulaires Information Consignes de sécurité Classification des consignes de sécurité Toutes les consignes générales pour l’emploi sûr des articulations de cheville modulaires Usage Usage prévu Indication Qualification Emploi Gamme de produits...
  • Page 3 12. Maintenance 12.1 Documentation des maintenances dans le passeport du service d’orthèse 12.2 Maintenance des rondelles Belleville 12.3 Remplacement des rondelles de friction 12.4 Élimination des saletés 13. Durée de vie 14. Stockage 15. Pièces de rechange 15.1 Vue éclatée NEURO VARIO-SWING 15.2 Vue éclatée NEURO VARIO-SPRING 2 15.3 Vue éclatée NEURO SWING 2 15.4 Pièces de rechange pour toutes les articulations de cheville modulaires...
  • Page 4: Notice D'utilisation Pour Les Orthopédistes Ou Les Experts Qualifiés/Formés Articulations De Cheville Modulaires

    Notice d’utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulations de cheville modulaires 1. Information Cette notice d’utilisation est destinée aux orthopédistes ou aux experts qualifiés/formés. Par conséquent, elle ne contient pas d’indications de risques évidents pour eux. Pour obtenir un maximum de sécurité, veuillez informer le patient et/ou l’équipe les encadrant de l’utilisation et de l’entretien du produit.
  • Page 5: Toutes Les Consignes Générales Pour L'emploi Sûr Des Articulations De Cheville Modulaires

    Toutes les consignes générales pour l’emploi sûr des articulations de cheville modulaires DANGER Risque d’accident de la route dû à une aptitude à la conduite limitée Signalez au patient qu’il doit s’informer sur toutes les questions importantes pour la sécurité avant de se mettre au volant d’un véhicule automobile avec son orthèse.
  • Page 6 AVERTISSEMENT Risque de chute lié à une mauvaise chaussure/un mauvais dénivelé de chaussure Signalez au patient que, pour éviter les dérangements de la fonction d’articulation, il doit porter une chaus- sure pour laquelle l’orthèse a été réglée. AVERTISSEMENT Risque de chute lié au réglage trop fortement tendu des mécanismes de ressort/des unités à visser Réglez les mécanismes de ressort/les unités à...
  • Page 7: Usage

    REMARQUE Fonction restreinte de l’articulation due à une élimination des saletés incorrecte Informez le patient sur la manière de nettoyer correctement l’orthèse et l’articulation modulaire. REMARQUE Fonction restreinte de l’articulation due au manque de la maintenance Pour éviter les restrictions de la fonction d’articulation, respectez les intervalles de maintenance prescrits. Expliquez aussi au patient les intervalles de maintenance qu’il doit respecter.
  • Page 8: Gamme De Produits

    Gamme de produits La présente notice d’utilisation contient des informations sur les articulations de cheville modulaires suivantes : NEURO CLASSIC-SPRING NEURO VARIO-SWING NEURO CLASSIC-SWING NEURO SWING-CLASSIC NEURO VARIO-CLASSIC 2 NEURO SWING NEURO VARIO 2 NEURO SWING 2 NEURO VARIO-SPRING 2 Combinaisons possibles avec d’autres articulations modulaires Les articulations de cheville modulaires peuvent être montées en combinaison avec d’autres articulations mo-...
  • Page 9: Fonction De L'articulation

    à visser réglage de la conception de l’orthèse NEURO VARIO-SPRING 2 NEURO VARIO-SWING Composant modulaire Fonctions Articulation modulaire ressort de pression NEURO CLASSIC-SPRING dans l’ensemble fonction de relèvement du pied NEURO VARIO-SPRING 2 SPRING Composant modulaire Fonctions Articulation modulaire dorsale : - ajustement de la liberté...
  • Page 10: Contenu De La Livraison

    5. Contenu de la livraison Désignation Quantité articulation de cheville modulaire (sans illustration) outil de compression de la plaque supérieure (Fig. 2) AGOMET® F330, 5 g (Fig. 3) graisse pour articulation d'orthèse, 3 g (sans illustration) gabarit pour montage/stratification (Fig. 4) Les mécanismes de ressort et les étriers de pied modulaires correspondants doivent être commandés séparément. Fig.
  • Page 11: Démontage Et Montage De L'articulation Modulaire

    Largeur modulaire Outils pour la vis de compression 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm clé à denture multiple et embout à empreinte à denture multiple T10 clé à denture multiple et embout à empreinte à denture multiple T15 clé...
  • Page 12: Montage De L'étrier De Pied Modulaire

    5 Montez la plaque supérieure en la pressant avec la vis de compression et la rondelle (Fig. 8). 6 Retirez la vis de compression et la rondelle. 7 Vissez la première vis à tête fraisée (S1 ; Fig. 9). 8 Assurez-vous qu’il n’y a plus d’interstice entre la plaque supérieure et la partie Fig.
  • Page 13: Montage Des Mécanismes De Ressort Pour La Neuro Swing 2

    Si le joint torique de l’unité à visser est encore visible après avoir vissé le mécanisme de ressort dans l’articulation modulaire, vérifiez le réglage de l’articulation modulaire et contactez, au besoin, le Support technique. 3 Veillez à ce qu’il n’y ait pas de jeu dans l’articulation modulaire. Vérifiez ceci en bougeant légèrement l’articulation modulaire dans le sens antérieur-postérieur.
  • Page 14: Montage De L'ensemble Spring Pour La Neuro Classic-Spring, La Neuro Vario-Spring

    Montage de l’ensemble SPRING pour la NEURO CLASSIC-SPRING, la NEURO VARIO-SPRING 2 Pour les articulations de cheville modulaires sans ensemble SPRING, sautez ces étapes et continuez l’assemblage au paragraphe 8.8. 1 Insérez la bille (1) dans le boulon (2 ; Fig. 18). 2 Insérez les composants modulaires dans le canal du ressort. 3 Insérez le ressort de pression (3) dans le canal du ressort.
  • Page 15: Fixation Des Vis

    Fixation des vis Fixez les vis après la fabrication et l’essayage de l’orthèse et avant sa remise au patient. 1 Fixez les vis à tête fraisée de la plaque supérieure (Fig. 14) avec le couple de serrage correspondant à la largeur modulaire et l’adhésif LOCTITE® 243 à résistance moyenne. 2 Laissez l’adhésif durcir (adhérence finale après environ 24 heures).
  • Page 16: Liberté De Mouvement Réglable

    Liberté de mouvement réglable La vis de limitation du mouvement (2 ; Fig. 20) permet de modifier en continu la liberté de mouvement en flexion plantaire ou en extension dorsale. Chaque mécanisme de ressort détermine la liberté de mouve- ment maximale. Ils sont disponibles dans les degrés 5°, 10° et 15°. Le vissage complet de la vis de limitation du mouvement permet de limiter ou de bloquer entièrement la liberté...
  • Page 17: Indication Des Angles De L'articulation

    Indication des angles de l’articulation Toutes les articulations modulaires et étriers de pied modulaires sont marqués par des repères (Fig. 26) qui indiquent l’angle des composants modulaires les uns par rapport aux autres. Cela vous permet de vérifier la position de base individuelle (la construction de base de l’orthèse), de documenter l’angle de l’articulation indiqué...
  • Page 18: Transformation Des Articulations De Cheville Modulaires

    Options de transformation Le tableau suivant vous montre les options de transformation pour les articulations de cheville modulaires. Articulation de cheville modulaire Transformable en NEURO VARIO-CLASSIC 2 NEURO CLASSIC-SPRING NEURO VARIO 2 NEURO VARIO-SPRING 2 NEURO CLASSIC-SWING NEURO VARIO-SWING NEURO SWING...
  • Page 19: Modularité Plug + Go

    11.2 Modularité plug + go Les articulations de cheville modulaires avec la modularité plug + go ont les mêmes étriers de pied modu- laires, les mêmes parties supérieure de l’articulation et les mêmes gabarits pour montage/stratification. Elles peuvent être facilement transformée l’une à l’autre. Les différences fonctionnelles se trouvent dans l’ensemble fonctionnel.
  • Page 20: Maintenance

    12. Maintenance Contrôlez l’usure et le fonctionnement de l’articulation modulaire tous les 6 mois. Assurez-vous pour cela no- tamment que les composants de l’articulation mentionnés dans le tableau suivant ne posent pas les problèmes décrits et prenez au besoin les mesures nécessaires. Vérifiez aussi le bon fonctionnement après chaque main- tenance effectuée.
  • Page 21: Documentation Des Maintenances Dans Le Passeport Du Service D'orthèse

    Lors de la maintenance, nettoyez le filetage du boulon à goupille fendue et de la partie supérieure de l’arti- culation ainsi que les alésages de la plaque supérieure avec le nettoyant haute performance LOCTITE® 7063. Laissez sécher les filetages pendant au moins 10 minutes à l’air libre. Pour chaque maintenance, fixez les vis de la plaque supérieure avec le couple de serrage approprié...
  • Page 22: Durée De Vie

    13. Durée de vie Respectez les conditions suivantes pour garantir un emploi sûr et un parfait fonctionnement de tous les élé- ments de l’orthèse ainsi qu’une durée de vie illimitée des articulations modulaires : 1 Observez tous les intervalles de maintenance prescrits et consignez les travaux effectués (voir para- graphe 12).
  • Page 23: Pièces De Rechange

    15. Pièces de rechange 15.1 Vue éclatée NEURO VARIO-SWING La vue éclatée de l’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-SWING sert aussi d’exemple d’orien- tation pour les articulations de cheville modulaires NEURO CLASSIC-SWING, NEURO VARIO-CLASSIC 2, NEURO VARIO 2, NEURO SWING-CLASSIC et NEURO SWING. Fig. 37 Fig. 38...
  • Page 24: Vue Éclatée Neuro Vario-Spring

    15.2 Vue éclatée NEURO VARIO-SPRING 2 La vue éclatée de l’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-SPRING 2 sert aussi d’exemple d’orienta- tion pour l’articulation de cheville modulaire NEURO CLASSIC-SPRING. Fig. 39 15.3 Vue éclatée NEURO SWING 2 Fig. 40...
  • Page 25: Pièces De Rechange Pour Toutes Les Articulations De Cheville Modulaires

    15.4 Pièces de rechange pour toutes les articulations de cheville modulaires Référence pour largeur modulaire 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation Pos. boulon à goupille SB6039-L0580 SB7049-L0590 SB8559-L0630 SB9669-L0760 SB1069-L0960 fendue partie supérieure, SF0310-ST SF0311-ST SF0312-ST SF0313-ST SF0315-ST...
  • Page 26: Pièces De Rechange Pour L'unité À Visser Pour La Neuro Vario-Swing, La Neuro Vario 2, La Neuro Vario-Classic 2, La Neuro Vario-Spring

    Référence pour largeur modulaire 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation Pos. vis à tête fraisée SC1403-L08 SC1404-L10 SC1405-L11 SC1405-L12 SC1405-L14 avec empreinte à denture multiple vis à tête fraisée avec empreinte à SC1403-L08 SC1404-L10 SC1405-L11 SC1405-L12 SC1406-L14 denture multiple...
  • Page 27: Pièces De Rechange Pour L'unité À Visser Pour La Neuro Classic-Classic-Swing,, La Neuro Classic-Swing,-Classic, La Neuro Vario-Classic-Swing,, La Neuro Classic-Swing,, La Neuro Classic-Swing,

    15.6 Pièces de rechange pour l’unité à visser pour la NEURO CLASSIC-SWING, la NEURO SWING-CLASSIC, la NEURO VARIO-SWING, la NEURO SWING, la NEURO SWING 2 Référence pour largeur modulaire Pos. 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation SC9609-L13 SC9611-L14 SC9612-L15 SC9614-L17 SC9618-L17 unité...
  • Page 28: Mécanismes De Ressort Pour La Neuro Classic-Swing, La Neuro Vario-Swing

    15.8 Mécanismes de ressort pour la NEURO CLASSIC-SWING, la NEURO VARIO-SWING, la NEURO SWING-CLASSIC, la NEURO SWING Référence pour largeur modulaire 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation Pos. joint torique pour VE3771- la fixation du VE3771-06/10 VE3771-07/10 VE3771-08/10 VE3771-11/10 045/10 mécanisme de ressort...
  • Page 29: Mécanismes De Ressort Pour Neuro Swing

    15.9 Mécanismes de ressort pour NEURO SWING 2 Référence pour largeur modulaire Pos. 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation joint torique pour VE3771- la fixation du VE3771-06/10 VE3771-07/10 VE3771-08/10 VE3771-11/10 045/10 mécanisme de ressort mécanisme de ressort, bleu, SH5800-15/02 SH5801-15/03 SH5802-15/05 SH5803-15/07 SH5805-15/18 normal, liberté...
  • Page 30: Pièces De Rechange Pour L'articulation De Cheville Modulaire

    15.10 Pièces de rechange pour l’articulation de cheville modulaire NEURO CLASSIC-SPRING La désignation des positions basée sur la vue éclatée de l’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-SPRING 2 sert d’orientation. Les pièces de rechange de l’articulation de cheville modulaire NEURO CLASSIC-SPRING ne sont pas identiques à l’illustration. Référence pour largeur modulaire Pos.
  • Page 31: Pièces De Rechange Pour L'articulation De Cheville Modulaire

    15.12 Pièces de rechange pour l’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-CLASSIC 2 La désignation des positions basée sur la vue éclatée de l’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-SWING sert d’orientation. Les pièces de rechange de l’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-CLASSIC 2 ne sont pas identiques à l’illustration. Référence pour largeur modulaire 10 mm 12 mm...
  • Page 32: Pièces De Rechange Pour L'articulation De Cheville Modulaire

    15.14 Pièces de rechange pour l’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-SPRING 2 Référence pour largeur modulaire Pos. 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Désignation plaque supérieure, SF0860-L/AL SF0861-L/AL SF0862-L/AL SF0863-L/AL SF0865-L/AL latérale gauche ou médiale droite plaque supérieure, SF0860-R/AL SF0861-R/AL SF0862-R/AL...
  • Page 33: Pièces De Rechange Pour L'articulation De Cheville Modulaire

    15.16 Pièces de rechange pour l’articulation de cheville modulaire NEURO SWING-CLASSIC La désignation des positions basée sur la vue éclatée de l’articulation de cheville modulaire NEURO VARIO-SWING sert d’orientation. Les pièces de rechange de l’articulation de cheville modulaire NEURO SWING-CLASSIC ne sont pas identiques à l’illustration. Référence pour largeur modulaire 10 mm 12 mm...
  • Page 34: Élimination

    16. Élimination Éliminez l’articulation modulaire et ses pièces détachées selon les règles. Le dispositif ne doit pas être jeté dans les ordures ménagères (Fig. 41). Pour garantir le recyclage correct des matériaux valorisables, respectez les dispositions légales nationales et les prescriptions locales en vigueur.
  • Page 35: Informations Pour La Documentation De L'appareillage

    20. Informations pour la documentation de l’appareillage Prière de joindre la présente notice d’utilisation à la documentation de l‘appareillage! Données du patient Code postal Téléphone privé Téléphone professionnel Assurance maladie Numéro d’assuré Médecin traitant Diagnostic...
  • Page 36: Remise De L'orthèse

    21. Remise de l’orthèse Lorsque l’orthèse a été remise par l’orthopédiste ou l’expert qualifié/ formé, vous, le patient, vos parents ou le personnel soignant avez également reçu la notice d’utilisation pour les patients et le passeport du service d’orthèse. Les fonctions et la manipulation de l’orthèse vous ont été...

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