Bruksanvisning For Ortopediteknikere Eller Kvalifiserte/Utdannede Eksperter - Systemkneledd; Informasjon; Sikkerhetsanvisninger; Klassifisering Av Sikkerhetsanvisningene - FIOR & GENTZ NEURO LOCK H2O Notice D'utilisation

Bruksanvisning for ortopediteknikere eller kvalifiserte/utdannede eksperter – systemkneledd
1.

Informasjon

Denne bruksanvisningen er rettet mot ortopediteknikere eller kvalifiserte/utdannede eksperter og inneholder
derfor ingen opplysninger om farer som er åpenbare for deg. For å kunne sørge for høyest mulig sikkerhet må
pasienten og/eller behandlingsteamet læres opp i bruk og vedlikehold av produktet.
2.

Sikkerhetsanvisninger

2.1

Klassifisering av sikkerhetsanvisningene

FARE
ADVARSEL
FORSIKTIG
MERK
Alle alvorlige hendelser i henhold til forskrift (EU) 2017/745 som har oppstått i forbindelse med produktet, skal
rapporteres til produsenten og den ansvarlige myndigheten i landet der ortopediteknikeren eller den kvalifiser-
te/utdannede eksperten og/eller pasienten holder til.
2.2

All informasjon om sikker bruk av systemkneleddet

Mulig trafikkulykke på grunn av begrenset kjøreevne
Du må sørge for at pasienten er informert om alle sikkerhetsrelevante aspekter før han/hun kjører bil med
ortose. Pasienten bør være i stand til å kjøre bil på en sikker måte.
Fare for fall på grunn av feil håndtering
Informer pasienten om riktig bruk av systemleddet og om mulige farer, særlig med hensyn til:
– for høy mekanisk belastning (f.eks. på grunn av idrett, økt aktivitetsnivå, vektøkning)
– utilsiktet låsing av systemleddet under fleksjonsbelastning
90
Viktig informasjon om en mulig farlig situasjon som kan føre til kritisk skade eller død
dersom den ikke blir avverget.
Viktig informasjon om en mulig farlig situasjon som kan føre til kritisk skade som vil
kreve behandling av lege dersom den ikke blir avverget.
Viktig informasjon om en mulig farlig situasjon som kan føre til lettere skader som
ikke vil kreve behandling av lege dersom den ikke blir avverget.
Viktig informasjon om en mulig situasjon som kan føre til materielle skader på pro-
duktet dersom den ikke blir avverget.
FARE
ADVARSEL