使用説明書 （装具士または有資格/訓練済みの専門職者向け; 安全のためのご注意; 安全情報の分類; システム膝関節の安全な取扱いに関する説明 - FIOR & GENTZ NEURO LOCK H2O Notice D'utilisation

使用説明書 （装具士または有資格/訓練済みの専門職者向け）
1. 情報
この使用説明書マニュアルは、 装具士または有資格/訓練済みの専門職者の方を対象としており、 装具
士または有資格/訓練済みの専門職者にとって明らかな危険性については記載されていません。 最大
限の安全性を達成できるよう、 製品の使用 ・ メンテナンスについて患者やケアチームに指導を行ってく
ださい。
2. 安全のためのご注意
2.1 安全情報の分類
危険
警告
注意
通告
規制 （EU） 2017/745に従い、 この製品に関連する重大な事象が起こ った場合は必ず、 製造メーカーお
よび加盟国 （装具士または有資格/訓練済みの専門職者または患者が所在する国） の管轄当局に報告
しなければなりません。
2.2 システム膝関節の安全な取扱いに関する説明
運転能力が制限されるこ とによる交通事故の可能性
装具を装着して自動車を運転する際は、 安全とセキュリティに関するあらゆる事項について情報を
収集するよう、 患者に指導してください。 患者は自動車運転を安全に行うことが可能でなければな
りません。
不適切な取扱いによる転倒のリスク
特に以下の点の、 システム関節の正しい使用と潜在的な危険性について、 患者に説明してください ：
- 過剰な機械的ストレス （例えばスポーツや活動量増加、 体重増加など）
- 屈曲負荷時にシステム関節が意図せずロックが外れること。
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危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 死亡や不可
逆的な怪我につながります。
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 治療が必要
になる治癒可能な怪我につながります。
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 治療が不要
な程度の軽い怪我につながります。
起こり得る状況についての重要な情報です。 回避されない場合、 製品の破損に
つながることがあります。
危険
警告