Instrucciones De Uso Para Técnicos Ortopédicos O Expertos Cualificados/Capacitados Articula- Ción De Tobillo De Sistema; Información; Indicaciones De Seguridad; Clasificación De Las Indicaciones De Seguridad - FIOR & GENTZ NEURO SWING H2O Notice D'utilisation

Instrucciones de uso para técnicos ortopédicos o expertos cualificados/capacitados Articula-
ción de tobillo de sistema
1. Información
Estas instrucciones de uso se dirigen a técnicos ortopédicos o expertos cualificados/capacitados y, por lo tanto,
no contienen ningunas indicaciones de peligros que son evidentes para ellos. Para lograr la máxima seguridad,
instruya al paciente y/o al equipo sanitario en el uso y el mantenimiento del producto.
2.

Indicaciones de seguridad

2.1 Clasificación de las indicaciones de seguridad
PELIGRO
ADVERTENCIA
PRECAUCIÓN
AVISO
Todos los incidentes graves relacionados con el producto, conforme al Reglamento (UE) 2017/745, deben
comunicarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que estén establecidos el
técnico ortopédico o experto cualificado/capacitado y/o el paciente.
2.2 Todas las indicaciones para el uso seguro de la articulación de tobillo de sistema
Accidente de tráfico posible a causa de capacidad de conducir limitada
Antes de conducir un automóvil con ortesis, avise al paciente que debe informarse sobre todos los asuntos
relevantes para la seguridad. Debe estar en condiciones de conducir un automóvil con seguridad.
Riesgo de caída a causa de manejo inadecuado
Informe al paciente sobre el uso correcto de la articulación de sistema y riesgos posibles, especialmente
con respecto a una carga mecánica demasiado elevada (p. ej. debido al deporte, a un nivel de actividad
aumentado, al aumento de peso).
Riesgo de caída a causa de procesamiento inadecuado
Procese la articulación de sistema conforme a las informaciones en estas instrucciones de uso. Un procesa-
miento distinto o las modificaciones de la articulación de sistema requieren la autorización por escrito del
fabricante.
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Una información importante sobre una situación potencialmente peligrosa que, si
no se evita, puede causar la muerte o lesiones irreversibles.
Una información importante sobre una situación potencialmente peligrosa que, si
no se evita, puede causar lesiones reversibles que requieren tratamiento médico.
Una información importante sobre una situación potencialmente peligrosa que, si
no se evita, puede causar lesiones leves que no requieren tratamiento médico.
Una información importante sobre una situación posible que, si no se evita, puede
causar daño al producto.
PELIGRO
ADVERTENCIA
ADVERTENCIA