Publicité
14
PL
Szanowni Pacjenci!
Dziękujemy za zaufanie okazane produktom Bauerfeind�
Każdego dnia pracujemy nad poprawą skuteczności medycznej naszych produktów, ponieważ
Państwa zdrowie jest dla nas bardzo ważne� Prosimy o dokładne przeczytanie instrukcji
użytkowania i stosowanie się do niej� Wszelkie pytania należy kierować do lekarza prowadzącego
lub sklepu specjalistycznego, w którym nabyli Państwo wyrób�
Przewidziane zastosowanie
GenuTrain to wyrób medyczny� Jest to aktywna orteza do
odciążania i stabilizacji stawu kolanowego�
Wskazania
• Tendopatia, tendomiopatia, zwyrodnienie przyczepu
więzadła, uraz łękotki
• Przewlekłe, pourazowe lub pooperacyjne stany
podrażnienia
• Nawracające wysięki w stawach
• Gonartroza (zwyrodnienie stawów)
• Artretyzm (zapalenie stawów)
• Profilaktyka / profilaktyka nawrotów
• Uczucie niestabilności
Zagrożenia wynikające z zastosowania
Należy ściśle stosować się do instrukcji użytkowania i
wskazówek specjalistów.
Skuteczność produktu jest odczuwalna przede wszystkim
podczas aktywności fizycznej�
• Aktywną ortezę należy zdejmować przed dłuższym
odpoczynkiem�
• Po przepisaniu ortezy GenuTrain należy ją stosować
wyłącznie zgodnie ze wskazaniami i dalszymi
zaleceniami specjalisty*� Jednoczesne stosowanie
innych produktów należy wcześniej skonsultować ze
specjalistą lub lekarzem prowadzącym� Nie dokonywać
samodzielnie żadnych modyfikacji produktu� W
przeciwnym razie produkt może nie zadziałać w sposób
oczekiwany lub spowodować uszczerbek na zdrowiu�
Takie przypadki skutkują wygaśnięciem gwarancji i
wykluczeniem odpowiedzialności�
• Wyrób należy chronić przed bezpośrednim kontaktem ze
środkami zawierającymi tłuszcze lub kwasy, z maściami
i balsamami�
• Wszelkie zakładane na ciało środki pomocnicze mogą
w wyniku zbyt ciasnego dopasowania prowadzić do
wystąpienia miejscowych ucisków lub rzadziej do
zwężenia naczyń krwionośnych lub nerwów�
• W razie zaobserwowania nietypowych zmian lub
nasilenia dolegliwości należy przerwać stosowanie
produktu i skontaktować się z lekarzem�
• Jeśli produkt Bauerfeind ma być używany w związku
z ostrymi dolegliwościami / urazami, przed pierwszym
użyciem należy pilnie zasięgnąć profesjonalnej porady
lekarza i zastosować się do jego zaleceń� Mogą zaistnieć
wynikające ze wskazań ograniczenia, na temat których
informacji mogą udzielić wyłącznie specjaliści� W
szczególności ograniczeniu może podlegać prowadzenie
pojazdów, obsługa innych środków transportu lub
maszyn� W razie wątpliwości zalecamy powstrzymanie
się od wyżej wymienionych czynności�
Przeciwwskazania
Nie są znane działania niepożądane o charakterze
chorobowym� W przypadku wymienionych poniżej
chorób stosowanie tego produktu trzeba bezwzględnie
skonsultować z lekarzem:
• Choroby skóry, rany w miejscach przykrytych aktywną
ortezą, w szczególności stany zapalne; występowanie
nabrzmiałych, zaczerwienionych i przegrzanych blizn
• Niewydolność żylna, w szczególności varicosis
(tzw� żylaki)
• Zaburzenia czucia nogi na skutek zmian o charakterze
neurologicznym
• Zaburzenia ukrwienia nogi (np� w przypadku cukrzycy)
• Zaburzenia układu limfatycznego i niewyjaśnione
obrzęki tkanki miękkiej
* Specjalista to każda osoba, która zgodnie z obowiązującymi regulacjami krajowymi jest upoważniona
do dopasowywania aktywnych ortez i ortez oraz do instruowania w zakresie ich użytkowania�
Wskazówki dotyczące zastosowania
Zakładanie GenuTrain
• Naciągnąć aktywną ortezę na kolano, trzymając za
górną część obu uchwytów ułatwiających zakładanie�
• Okrągłą wkładkę uciskową Omega+ Pad ustawić w taki
sposób, aby obejmowała rzepkę, nie powodując ucisku�
Rysunki
Zdejmowanie GenuTrain
• Zsunąć aktywną ortezę w dół, trzymając za dolną część
obu uchwytów ułatwiających zdejmowanie� Rysunku
Nie wywijać aktywnej ortezy na lewą stronę.
Czyszczenie
Stosować środek piorący do delikatnych tkanin i
siatkę do prania� Chronić produkt przed bezpośrednim
działaniem ciepła / zimna� Przestrzegać również instrukcji
znajdujących się na wszywce przy górnym obrzeżu
produktu� Regularne czyszczenie zapewnia optymalną
skuteczność�
Wskazówki dotyczące ponownego zastosowania
Produkt przeznaczony jest do indywidualnego
zaopatrzenia jednego pacjenta�
Gwarancja
Obowiązują przepisy prawa kraju, w którym zakupiono
wyrób� W razie ewentualnych roszczeń z tytułu rękojmi
należy się najpierw zwrócić bezpośrednio do sprzedawcy,
u którego zakupiono wyrób� Przed oddaniem do reklamacji
produkt należy oczyścić� Nieprzestrzeganie instrukcji
dotyczących użytkowania i czyszczenia GenuTrain może
ograniczyć zakres roszczeń z tytułu rękojmi lub jej
wyłączenie� Wyłączenie rękojmi następuje w przypadku:
• Użytkowania niezgodnego ze wskazaniami
• Nieprzestrzegania instrukcji specjalisty
• Samowolnych modyfikacji produktu
Zastrzeżenie odpowiedzialności
Nie wolno samodzielnie stawiać diagnozy ani leczyć się na
własną rękę, chyba że jest się samemu specjalistą*� Przed
pierwszym użyciem naszego wyrobu medycznego należy
zasięgnąć porady lekarza lub specjalisty*, ponieważ tylko
w ten sposób można ocenić wpływ naszego produktu na
organizm, jak również określić ewentualne zagrożenia
będące następstwem jego stosowania i wynikające
jednocześnie z indywidualnej sytuacji pacjenta� Należy
stosować się do zaleceń specjalisty, jak również do
wszystkich instrukcji zawartych w niniejszym dokumencie
lub jego prezentacji online, nawet we fragmentach (w tym:
tekstów, obrazów, grafik itp�)�
Jeśli po konsultacji ze specjalistą pozostaną jakiekolwiek
wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem,
dystrybutorem lub bezpośrednio z nami�
Obowiązek zgłaszania
Na podstawie regionalnych przepisów prawa użytkownik
jest zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania wszelkich
poważnych incydentów związanych z użyciem tego
wyrobu medycznego – zarówno producentowi, jak i
właściwemu organowi� Nasze dane kontaktowe można
znaleźć na odwrocie broszury�
Utylizacja
Po zakończeniu użytkowania zutylizować produkt zgodnie
z lokalnymi przepisami�
Skład materiałowy
Poliamid (PA), Styren-etylen-butylen-styren (SEBS),
Termoplastyczny poliuretan (TPU), Elastan (EL),
Bawełna (CO), Poliuretan (PUR), Poliester (PES)
Produkty z silikonową krawędzią zawierają dodatkowo:
Silikon (SI)
– Medical Device (Wyrób medyczny)
– Unikalny identyfikator urządzenia, kod DataMatrix, UDI
Vážená pacientko, vážený paciente,
mnohokrát vám děkujeme, že jste se rozhodl / a pro výrobek
společnosti Bauerfeind�
Denně pracujeme na zlepšování lékařské účinnosti našich výrobků, protože nám záleží na vašem
zdraví� Pozorně si přečtěte a dodržujte tento návod k použití� V případě otázek se obraťte na svého
lékaře nebo na specializovaný obchod�
Určený účel
GenuTrain je zdravotnický prostředek� Je to bandáž k
odlehčení zatěžování a ke stabilizaci kolenního kloubu�
Indikace
• Tendopatie, tendomyopatie, úponová ligamentosa,
meniskopatie
• Chronické, poúrazové nebo pooperační stavy podráždění
• Opakující se kloubní výron
• Gonartróza (opotřebení kloubu)
• Artritida (zánět kloubu)
• Prevence / profylaxe recidivy
• Pocit nestability
Rizika používání
Pečlivě dodržujte údaje uvedené v tomto návodu k použití
a pokyny odborného personálu.
Výrobek rozvíjí svůj účinek zejména při tělesných
aktivitách�
• Během delších klidových fází svou bandáž odkládejte�
• Po předepsání bandáže GenuTrain ji používejte
výhradně v souladu s indikací a respektujte další pokyny
odborného personálu*� Při současném používání jiných
výrobků se nejdříve poraďte s odborným personálem
nebo se svým lékařem� Na výrobku neprovádějte
svévolně žádné změny, protože by jinak nemusel
pomáhat podle očekávání, nebo by mohl způsobit újmu
na zdraví� V takových případech jsou veškeré záruky a
ručení vyloučeny�
• Zabraňte kontaktu výrobku s prostředky, které obsahují
tuky, kyseliny, masti a tělová mléka�
• Všechny pomocné prostředky zvenčí přiložené na tělo
mohou, pokud pevně doléhají, vyvolat lokální příznaky
způsobené tlakem nebo ve vzácných případech zúžit
průchozí cévy nebo nervy�
• Jestliže při nošení výrobku zjistíte změny nebo rostoucí
potíže, přerušte další používání výrobku a obraťte se na
svého lékaře�
• Pokud chcete použít výrobek Bauerfeind z důvodu
akutních potíží / zranění, vyhledejte před prvním
použitím bezodkladně odbornou lékařskou pomoc a
dbejte příslušných pokynů� Mohou existovat omezení
související s indikací, která vám odborný personál
vysvětlí� Může se jednat zejména o omezení schopnosti
k řízení vozidel, jiných dopravních prostředků nebo
strojů� V případě pochybností vám doporučujeme, abyste
se prozatím výše uvedených činností zdrželi�
Kontraindikace
Nežádoucí účinky vedoucí až k onemocnění nejsou známy�
Při dále uvedených příznacích onemocnění je použití
výrobku indikováno pouze po domluvě s vaším lékařem:
• Onemocnění a poranění kůže v dotčené části těla,
zvláště při zánětlivých projevech, stejně jako vystupující
jizvy s otoky, zčervenání a přehřátí
• Žilní nedostatečnost, zejména při varikóze
(tzv� křečové žíly)
• Poruchy citlivosti nohy z důvodu neurologických změn
• Poruchy prokrvení dolní končetiny
(například při diabetes mellitus)
• Poruchy lymfatického toku a nevysvětlené otoky
měkkých tkání
* Odborný personál je každá osoba, která je oprávněna dle platných státních nařízení
2025-02
provádět přizpůsobení a instruktáž o používání bandáží a ortéz�
CS
Pokyny k používání
Přikládání bandáže GenuTrain
• Uchopte navlékací pomůcky oboustranně na horních
koncích tyčí a bandáž přitáhněte nahoru nad koleno�
• Omega+ Pad (kruhovou ortopedickou stélku) nastavte
tak, aby bez tlaku obepínala čéšku� Obrázky
Odložení bandáže GenuTrain
• Uchopte pomůcky ke svlékání oboustranně za dolní
konce tyčí a bandáž stáhněte směrem dolů� Obrázek
Bandáž neobracejte vnitřní stranou ven.
Pokyny k čištění
Používejte jemný prací prostředek a síťku na praní�
Výrobek nikdy nevystavujte přímému působení
tepla / chladu� Respektujte pokyny k péči uvedené na všité
etiketě na horním okraji výrobku� Pravidelná péče zaručuje
optimální účinek�
Pokyny k opakovanému používání
Výrobek je určen k individuálnímu ošetření jednoho
pacienta nebo pacientky�
Záruka
Platí zákonná ustanovení země, ve které byl výrobek
zakoupen� Jestliže předpokládáte, že nastal případ
uplatnění záruky, obraťte se nejdříve na osobu, od které
jste výrobek zakoupili� Před ohlášením nároku ze záruky
výrobek vyčistěte� Při nerespektování pokynů k nakládání
s výrobkem GenuTrain a k péči o něj může být záruka
omezena nebo vyloučena� Plnění ze záruky je vyloučeno v
následujících případech:
• Použití neodpovídající indikaci
• Nerespektování pokynů odborného personálu
• Svévolné pozměňování výrobku
Pokyny k poskytování odpovědnosti
Pokud nejste odborný personál*, neprovádějte
samodiagnostiku ani samoléčbu� Před prvním použitím
našeho zdravotnického prostředku se aktivně poraďte
s lékařem nebo odborným personálem*, protože je to
jediný způsob, jak posoudit účinek našeho výrobku na
vaše tělo a v případě potřeby určit případná aplikační
rizika vyplývající z vaší tělesné konstituce� Řiďte se radami
tohoto odborného personálu a všemi informacemi v tomto
dokumentu / nebo jeho online verzi – včetně výňatků
(zejména: texty, obrázky, grafika atd�)�
Máte-li po konzultaci s odborným personálem jakékoli
pochybnosti, obraťte se na svého lékaře, distributora nebo
kontaktujte přímo nás�
Ohlašovací povinnost
Na základě regionálních zákonných předpisů jste povinni
neprodleně ohlásit každou závažnou událost při použití
tohoto zdravotnického prostředku jak výrobci, tak i
příslušnému místnímu úřadu� Naše kontaktní údaje
najdete na zadní straně této brožury�
Likvidace
Po skončení doby použitelnosti výrobek zlikvidujte podle
platných místních předpisů�
Složení materiálu
Polyamid (PA), Styren-ethylen-butylen-styren (SEBS),
Termoplastický polyuretan (TPU), Elastan (EL), Bavlna (CO),
Polyuretan (PUR), Polyester (PES)
Výrobky se silikonovým okrajem navíc obsahují:
Silikon (SI)
– Medical Device (Zdravotnický prostředek)
– Identifikátor maticového 2D kódu jako UDI
15
2025-02
Publicité
