Publicité
22
EL
Αγαπητοί ασθενείς,
σας ευχαριστούμε που επιλέξατε ένα προϊόν της Bauerfeind.
Εργαζόμαστε σε καθημερινή βάση στη βελτίωση της ιατρικής αποτελεσματικότητας των προϊόντων μας,
καθώς δίνουμε ιδιαίτερη βαρύτητα στην υγεία σας. Διαβάστε σχολαστικά και τηρείτε τις οδηγίες χρήσης.
Εάν έχετε απορίες, απευθυνθείτε στον ιατρό σας ή στο εξειδικευμένο κατάστημα που σας εξυπηρετεί.
Σκοπούμενη χρήση
Το GenuTrain είναι ένα ιατρικό προϊόν. Αποτελεί ένα βοήθημα
ανακούφισης και σταθεροποίησης της άρθρωσης του γόνατος.
Ενδείξεις
• Τενοντοπάθεια, τενοντομυοπάθεια, χαλάρωση συνδέσμων,
μηνισκοπάθεια
• Χρόνιοι, μετατραυματικοί και μετεγχειρητικοί ερεθισμοί
• Υποτροπιάζουσα συγκέντρωση υγρού σε αρθρώσεις
• Γονάρθρωση (φθορά της άρθρωσης)
• Αρθρίτιδα (φλεγμονή των αρθρώσεων)
• Πρόληψη / προφύλαξη έναντι υποτροπής
• Αίσθημα αστάθειας
Κίνδυνοι από τη χρήση
Τηρείτε επακριβώς τις πληροφορίες που θα βρείτε στις
παρούσες οδηγίες χρήσης και τις οδηγίες του εξειδικευμένου
προσωπικού.
Το προϊόν δρα κυρίως κατά τη διάρκεια της σωματικής άσκησης.
• Αφαιρείτε το βοήθημα κατά τη διάρκεια παρατεταμένων
διαστημάτων ανάπαυσης.
• Σε περίπτωση συνταγογράφησης του GenuTrain,
χρησιμοποιείτε το αποκλειστικά ανάλογα με τις ενδείξεις
και τηρώντας τις περαιτέρω οδηγίες του εξειδικευμένου
προσωπικού*. Πριν από την ταυτόχρονη χρήση με άλλα
προϊόντα, ρωτήστε το εξειδικευμένο προσωπικό ή τον ιατρό
σας. Μην προβαίνετε σε αυθαίρετες τροποποιήσεις του
προϊόντος, καθώς δεν θα σας παρέχει την προβλεπόμενη
βοήθεια ή ενδέχεται να προκληθούν βλάβες υγείας. Σε αυτές
τις περιπτώσεις, ακυρώνεται η εγγυοδοτική κάλυψη και
οποιαδήποτε ευθύνη.
• Αποφεύγετε την επαφή του προϊόντος με μέσα που περιέχουν
λίπη και οξέα, με αλοιφές και λοσιόν.
• Σε περίπτωση υπερβολικά σφιχτής εφαρμογής, οποιοδήποτε
βοηθητικό μέσο που τοποθετείται στο σώμα εξωτερικά
ενδέχεται να προκαλέσει τοπικούς μώλωπες ή, σε σπάνιες
περιπτώσεις, στένωση αγγείων ή νεύρων που διέρχονται από
τα συγκεκριμένα σημεία.
• Σε περίπτωση που διαπιστώσετε αλλαγές ή αυξανόμενες
ενοχλήσεις κατά τη χρήση του προϊόντος, διακόψτε τη χρήση
και απευθυνθείτε στον ιατρό σας.
• Εάν επιθυμείτε να χρησιμοποιήσετε το προϊόν Bauerfeind
σε περίπτωση οξέων ενοχλήσεων / τραυματισμών, ζητήστε
οπωσδήποτε επαγγελματική ιατρική συμβουλή πριν από τη
χρήση για πρώτη φορά και τηρείτε τις οδηγίες. Ενδέχεται να
παρατηρούνται περιορισμοί βάσει των ενδείξεων, για τους
οποίους θα ενημερωθείτε από το εξειδικευμένο προσωπικό.
Ειδικότερα, ο χειρισμός οχημάτων, άλλων μεταφορικών
μέσων ή μηχανημάτων ενδέχεται να είναι δυνατός σε
περιορισμένο βαθμό. Σε περίπτωση αμφιβολιών, προτείνουμε
να απέχετε προσωρινά από τις προαναφερθείσες
δραστηριότητες.
Αντενδείξεις
Δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες με κλινική σημασία. Στις
ακόλουθες περιπτώσεις κλινικών συμπτωμάτων, η χρήση
του προϊόντος συνιστάται μόνο κατόπιν συνεννόησης με τον
θεράποντα ιατρό σας:
• Δερματικές ασθένειες / τραυματισμοί στο μέρος του σώματος
που τοποθετείται το βοήθημα, ιδίως εάν παρατηρούνται
φαινόμενα φλεγμονής ή ουλές με οίδημα, ερεθισμοί και
αίσθημα καύσου
• Φλεβική ανεπάρκεια, ιδίως σε περίπτωση φλεβίτιδας (κιρσοί)
• Αισθητηριακές διαταραχές του κάτω άκρου λόγω
νευρολογικών αλλαγών
• Διαταραχές αιμάτωσης του κάτω άκρου
(π.χ. σε περίπτωση σακχαρώδους διαβήτη)
• Διαταραχές στη ροή της λέμφου και απροσδιόριστης
αιτιολογίας οιδήματα μαλακών μορίων
* Μέλη εξειδικευμένου προσωπικού θεωρούνται τα άτομα που σύμφωνα με τις ισχύουσες κρατικές διατάξεις
είναι εξουσιοδοτημένα να τοποθετούν βοηθήματα και ορθώσεις και να υποδεικνύουν τον τρόπο χρήσης τους.
Υποδείξεις χρήσης
Εφαρμογή του GenuTrain
• Πιάστε τα βοηθητικά εξαρτήματα τοποθέτησης και στις δύο
πλευρές από τα επάνω άκρα των ράβδων και τραβήξτε το
βοήθημα προς τα επάνω, πάνω από το γόνατο.
• Τοποθετήστε το Omega+ Pad (δακτυλιοειδής πελότα) κατά
τέτοιον τρόπο, ώστε να περιβάλλεται η επιγονατίδα χωρίς να
ασκείται πίεση. Εικόνες
Αφαίρεση του GenuTrain
• Πιάστε τα βοηθητικά εξαρτήματα αφαίρεσης και στις δύο
πλευρές από τα κάτω άκρα των ράβδων και τραβήξτε το
βοήθημα προς τα κάτω. Εικόνα
Μην γυρίζετε το βοήθημα από μέσα προς τα έξω.
Υποδείξεις καθαρισμού
Χρησιμοποιείτε απορρυπαντικό για ευαίσθητα ρούχα και θήκη
εσωρούχων. Μην αφήνετε ποτέ το προϊόν εκτεθειμένο σε άμεση
θερμότητα / ψύξη. Τηρείτε τις οδηγίες που αναγράφονται στην
υφασμάτινη ετικέτα στο επάνω άκρο του προϊόντος σας. Με την
τακτική φροντίδα διασφαλίζετε τη βέλτιστη δράση.
Υποδείξεις για την επαναχρησιμοποίηση
Το προϊόν προορίζεται για την εξατομικευμένη εφαρμογή σε
έναν και μόνο ασθενή.
Εγγύηση
Ισχύουν οι νομικές διατάξεις της χώρας στην οποία αποκτήθηκε
το προϊόν. Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι μια περίπτωση
εμπίπτει στα πλαίσια εγγυοδοτικής κάλυψης, απευθυνθείτε
αρχικά στο σημείο από το οποίο προμηθευτήκατε το προϊόν.
Καθαρίζετε το προϊόν πριν από οποιαδήποτε αξίωση στα
πλαίσια της εγγυοδοτικής κάλυψης. Σε περίπτωση μη τήρησης
των υποδείξεων σχετικά με τον χειρισμό και τη φροντίδα
του GenuTrain, ενδέχεται να περιοριστεί ή να ακυρωθεί η
εγγυοδοτική κάλυψη. Η εγγυοδοτική κάλυψη ακυρώνεται στις
ακόλουθες περιπτώσεις:
• Χρήση όχι ανάλογα με τις ενδείξεις
• Μη τήρηση των οδηγιών του εξειδικευμένου προσωπικού
• Αυθαίρετες τροποποιήσεις του προϊόντος
Αποποίηση ευθύνης
Μην προβαίνετε σε αυτοδιάγνωση ή αυτοθεραπεία, εκτός εάν
είστε μέλος εξειδικευμένου προσωπικού*. Πριν από τη χρήση
του ιατρικού προϊόντος για πρώτη φορά, συμβουλευτείτε
οπωσδήποτε έναν ιατρό ή το εξειδικευμένο προσωπικό*,
καθώς αυτός είναι ο μόνος τρόπος για να αξιολογήσετε την
επίδραση του προϊόντος στο σώμα σας και να προσδιορίσετε
τυχόν κινδύνους από τη χρήση που μπορεί να προκύψουν.
Ακολουθείτε τις συμβουλές του εξειδικευμένου προσωπικού,
καθώς και όλες τις οδηγίες που περιέχονται στο παρόν φυλλάδιο
ή στην, ακόμη και αποσπασματική, online παρουσίαση (επίσης:
κείμενα, εικόνες, γραφικά κ.λπ.).
Εάν εξακολουθείτε να έχετε αμφιβολίες μετά την επικοινωνία με
το εξειδικευμένο προσωπικό, επικοινωνήστε με τον ιατρό σας,
τον έμπορο ή απευθείας με εμάς.
Υποχρέωση δήλωσης
Σύμφωνα με τους νομικούς κανονισμούς που ισχύουν κατά
τόπους είστε υποχρεωμένοι να δηλώνετε άμεσα οποιοδήποτε
σοβαρό περιστατικό αντιμετωπίσετε κατά τη χρήση του
παρόντος ιατρικού προϊόντος τόσο στον κατασκευαστή όσο
και στην αρμόδια υπηρεσία. Για τα στοιχεία επικοινωνίας της
εταιρείας μας, ανατρέξτε στο οπισθόφυλλο του παρόντος
φυλλαδίου.
Απόρριψη
Απορρίπτετε το προϊόν μετά τη χρήση σύμφωνα με τις κατά
τόπους ισχύουσες οδηγίες.
Σύνθεση
Πολυαμίδιο (PA), Στυρόλιο-αιθυλένιο-βουτυλένιο-στυρόλιο
(SEBS), Θερμοπλαστική πολυουρεθάνη (TPU), Ελαστάνη (EL),
Βαμβάκι (CO), Πολυουρεθάνη (PUR), Πολυεστέρας (PES)
Τα προϊόντα με άκρο σιλικόνης περιλαμβάνουν, επίσης, τα
ακόλουθα: Σιλικόνη (SI)
– Medical Device (Ιατρικό προϊόν)
– Αναγνωριστικό της μήτρας δεδομένων με τη μορφή UDI
Sayın Hastamız,
Bir Bauerfeind ürününü tercih ettiğiniz için çok teşekkür ederiz�
Her gün ürünlerimizin tıbbi etkinliğini arttırmak için çalışıyoruz, çünkü sağlığınızın kalbimizde yeri
var� Lütfen bu kullanım talimatını dikkatlice okuyun� Herhangi bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza
veya yetkili satıcıya başvurun�
Kullanım amacı
GenuTrain tıbbi bir üründür� Diz ekleminin yükünü
hafifleten ve stabilizasyonunu sağlayan bir destektir�
Endikasyonlar
• Tendopati, tendomiyopati, kök bağdoku yaralanması,
meniskopati
• Kronik, posttravmatik veya postoperatif iritasyon
durumu
• Rekürran eklem efüzyonları
• Gonartroz (eklem aşınması)
• Artrit (eklem iltihabı)
• Önleme / nüks önleme
• İnstabilite hissi
Kullanım riskleri
Lütfen bu kullanım talimatlarına ve uzman personelin
talimatlarına uyun.
Ürün, özellikle bedensel aktivite sırasında etkisini gösterir�
• Uzun dinlenme aralarında desteği çıkarın�
• GenuTrain reçete edildikten sonra sadece
endikasyonlara uygun olarak ve uzmanın* diğer
talimatlarına göre kullanın� Başka ürünlerle birlikte
kullanılıyorsa, önce uzmana veya doktorunuza danışın�
Ürün üzerinde kendiliğinizden herhangi bir değişiklik
yapmayın, aksi takdirde sağlığınıza beklendiği gibi
faydası olmayabilir veya zarar verebilir� Bu durumda
garanti ve sorumluluk dışı kalır�
• Yağ ve asit içeren maddelerle, merhemlerle veya
losyonlarla temas etmesini önleyin�
• Dıştan vücuda giyilen yardımcı ürünler çok sıkı
yerleştirildiklerinde, lokal basınç semptomlarına neden
olabilir veya çok nadir olarak kan damarlarını veya
sinirleri sıkıştırabilir�
• Ürünü takarken herhangi bir değişiklik veya
şikayetlerinizde artış olduğunu fark ederseniz
kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın�
• Bauerfeind ürününüzü akut şikayetler / yaralanmalar
nedeniyle kullanmak istiyorsanız, ilk kez kullanmadan
önce acilen profesyonel tıbbi tavsiye alın ve bunları
uygulayın� Uzmanın hakkında bilgi verdiği, endikasyonla
ilgili kısıtlamalar söz konusu olabilir� Özellikle araç, diğer
ulaşım araçları veya makine kullanımı kısıtlanabilir�
Şüphe durumunda, şimdilik yukarıda belirtilen
faaliyetlerden kaçınmanızı tavsiye ederiz�
Kontrendikasyonlar
Klinik anlamda yan etkileri henüz bilinmemektedir�
Aşağıdaki klinik durumlarda ürün ancak doktorunuza
danışıldıktan sonra kullanılabilir:
• Ürünün kullanıldığı bölgede cilt hastalıkları / yaralar,
özellikle iltihaplı semptomların yanı sıra şişlik, kızarıklık
ve aşırı ısınma ile birlikte kabarık yara izleri
• Venöz yetmezlik, özellikle varikoz
(variköz venler olarak adlandırılır)
• Nörolojik değişikliklerden dolayı bacakta hassasiyet
sorunları
• Bacakta dolaşım bozuklukları (ör� şeker hastalığında)
• Lenf drenajı bozuklukları ve belirsiz yumuşak doku
şişlikleri
* Uzman, geçerli yasal düzenlemeler uyarınca destekleri ve ortezleri kullanıcıya
2025-02
uygun hale getirmeye ve kullanımı hakkında bilgi vermeye yetkili olan kişidir�
TR
Kullanım talimatları
GenuTrain'in takılması
• Çubukların üst uçlarında her iki tarafta bulunan çekme
yerlerinden tutun ve desteği dizin üstüne çekin�
• Omega+ Pad'i (halka şeklindeki ped), diz kapağını baskı
yapmadan saracak şekilde yerleştirin�
Resimler
GenuTrain'in çıkarılması
• Çubukların alt uçlarında her iki tarafta bulunan çıkarma
yerlerinden tutun ve desteği aşağıya doğru çekin�
Resim
Destek tersyüz olmamalıdır.
Temizleme talimatları
Lütfen yumuşak bir deterjan ve çamaşır filesi kullanın�
Ürününüzü asla doğrudan sıcağa / soğuğa maruz
bırakmayın� Ürününüzün üst kenarına dikili etiketteki
talimatları dikkate alın� Düzenli bakım en iyi etkiyi sağlar�
Yeniden kullanım için bilgiler
Ürün tek bir hastanın kişisel tedavisi için öngörülmüştür�
Garanti
Ürünün satın alındığı ülkedeki yasal hükümler geçerlidir�
Bir garanti talebi halinde, lütfen önce ürünü satın aldığınız
yere başvurun� Ürün, garanti için gösterilmeden önce
temizlenmelidir� GenuTrain'in kullanımı ve bakımı ile ilgili
talimatlara uyulmamışsa, garanti bozulabilir veya geçersiz
olabilir� Garanti aşağıdaki durumlarda geçersizdir:
• Endikasyona uygun olmayan kullanım
• Uzmanın tavsiyelerine uyulmaması
• Kendi kendine yapılan ürün değişikliği
Sorumluluk kapsamı
Uzman* değilseniz kendi kendinize tanı koymayın veya
kendi kendinize ilaç kullanmayın� Tıbbi ürünümüzü ilk kez
kullanmadan önce, ürünümüzün vücudunuz üzerindeki
etkisini değerlendirmenin ve kişisel yapı nedeniyle
ortaya çıkabilecek kullanım risklerini belirlemenin tek
yolu bu olduğundan, aktif olarak bir doktorun veya
uzmanın* tavsiyesini alın� Bu uzmanın tavsiyelerine ve bu
belgedeki / veya çevrim içi sunumundaki tüm talimatlara,
alıntılarda bile uyun (ayrıca: metinler, resimler,
grafikler vb�)�
Uzmanla görüştükten sonra herhangi bir şüpheniz kalırsa,
lütfen doktorunuza, bayinize veya doğrudan bize başvurun�
Bildirme yükümlülüğü
Bölgesel yasal yönetmelikler nedeniyle, bu tıbbi ürünü
kullanırken meydana gelen her ciddi olayı hem üreticiye
hem de yetkili makama derhal bildirmeniz gerekir� İletişim
bilgilerimizi bu broşürün arka sayfasında bulabilirsiniz�
Bertaraf
Lütfen ürünü kullanımdan sonra yerel yönetmeliklere
uygun olarak bertaraf edin�
Malzeme içeriği
Polyamid (PA), Stiren-Etilen-Bütilen-Stiren (SEBS),
Termoplastik Poliüretan (TPU), Elastan (EL), Pamuk (CO),
Poliüretan (PUR), Polyester (PES)
Silikon kenarlı ürünler ayrıca şunları içerir: Silikon (SI)
– Medical Device (Tıbbi ürün)
– UDI veri matrisi niteleyicisi
23
2025-02
Publicité
