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Bauerfeind GenuTrain Notice D'utilisation page 5

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08
ES
Estimado/a paciente,
muchas gracias por haber elegido un producto Bauerfeind�
Una de nuestras propiedades es su salud, por lo que todos los días trabajamos para mejorar la
eficacia medicinal de nuestros productos� Por favor, lea y siga las instrucciones de uso atentamente�
Para cualquier pregunta, póngase en contacto con su médico o su comercio especializado�
Finalidad prevista
GenuTrain es un producto sanitario� Es un vendaje para la
descarga y estabilización de la articulación de la rodilla�
Indicaciones
• Tendopatía, tendomiopatía, ligamentosis de inserción,
meniscopatía
• Estados inflamatorios crónicos, postraumáticos o
posoperatorios
• Derrame articular recurrente
• Gonartrosis (desgaste articular)
• Artritis (inflamación articular)
• Prevención / profilaxis de las recidivas
• Sensación de inestabilidad
Riesgos de la aplicación
Observe atentamente las especificaciones de estas
instrucciones de uso, así como las indicaciones del
personal especializado.
Este producto despliega su efecto especialmente durante
la actividad física�
• Quítese el vendaje durante los periodos de reposo más
prolongados�
• Tras la prescripción de GenuTrain, colóquese el
vendaje exclusivamente conforme a las instrucciones
y observando las demás indicaciones del personal
especializado*� En caso de utilizarse simultáneamente
con otros productos, consulte previamente a su médico
o a personal especializado� No realice modificaciones
arbitrarias en el producto, ya que de lo contrario no
ejercerá el efecto esperado o causará daños a la salud�
En estos casos no se asumirá ningún tipo de garantía y
responsabilidades�
• Evite que el producto entre en contacto con pomadas,
lociones o ungüentos que contengan grasas o ácidos�
• Todos los productos médicos externos para el cuerpo
pueden generar, si están demasiado ajustados, presión
local o rara vez, constricción en los vasos sanguíneos o
nervios subyacentes�
• Si al utilizar el producto detecta la aparición de
cambios o un aumento de las molestias, interrumpa
inmediatamente su uso y consulte a su médico�
• Si desea llevar su producto Bauerfeind debido
a molestias / lesiones agudas, busque y siga
obligatoriamente el consejo de un médico profesional
antes de utilizarlo por primera vez� El personal
especializado le informará sobre las restricciones
relacionadas con las indicaciones� En particular, la
conducción de vehículos, otros medios de transporte
o maquinaria solo podría llevarse a cabo de forma
limitada� En caso de duda, le aconsejamos que por
el momento se abstenga de realizar las actividades
mencionadas�
Contraindicaciones
Hasta la fecha no se han constatado efectos secundarios
por hipersensibilidad� En el caso de presentarse alguno de
los cuadros clínicos que se indican a continuación, deberá
consultar a su médico antes de utilizar el producto:
• Enfermedades / lesiones cutáneas en la zona
correspondiente del cuerpo, especialmente en caso
de inflamaciones, así como cicatrices abultadas con
hinchazón, enrojecimiento e hipertermia
• Insuficiencia venosa, especialmente en el caso de
varicosis (las llamadas varices)
• Trastornos sensoriales de la pierna debido a trastornos
neurológicos
• Trastornos circulatorios de la pierna
(p� ej� con diabetes mellitus)
• Trastornos del flujo linfático e hinchazón de partes
blandas de origen incierto
* Se considera personal especializado a toda aquella persona que, conforme a la normativa estatal
aplicable, esté autorizada para adaptar vendajes y ortesis e instruir sobre su uso�
Indicaciones de uso
Colocación de GenuTrain
• Sujetar las ayudas para la colocación por los extremos
superiores de las varillas y tirar del vendaje hacia arriba
sobre la rodilla�
• Colocar la almohadilla Omega+ Pad (almohadilla en
forma de anillo) en una posición que envuelva la rótula
sin ejercer presión� Imágenes
Retirada de GenuTrain
• Sujetar las ayudas para la retirada por los extremos
inferiores de las varillas y tirar del vendaje hacia abajo�
Imagen
No doblar el vendaje desde dentro hacia fuera.
Indicaciones para la limpieza
Utilice un detergente para prendas delicadas y una red
para lavado� No exponga nunca el producto a fuentes de
calor / frío directas� Por favor, observe las instrucciones
en la etiqueta cosida en el borde superior del producto�
Un cuidado regular proporciona un efecto óptimo del
producto�
Indicaciones sobre su reutilización
El producto está destinado al tratamiento individual de
un paciente�
Garantía
Serán aplicables las disposiciones legales del país en el
que se haya adquirido el producto� Por favor, en caso de
reclamaciones de garantía, diríjase directamente al punto
de venta donde haya adquirido el producto� El producto
debe limpiarse antes de entregarse para la prestación
de los servicios en garantía� No respetar las indicaciones
sobre el uso y el cuidado de GenuTrain puede afectar o
excluir la garantía� Queda excluida la garantía en caso de:
• Uso no conforme al indicado
• No seguir las indicaciones del personal especializado
• Realizar cambios arbitrarios en el producto
Avisos de exclusión de responsabilidad
No se autodiagnostique ni se automedique a menos que
usted sea lo que se define como personal especializado*�
Antes de usar nuestro producto sanitario por primera vez,
busque activamente el consejo de un médico o personal
especializado*, ya que es la única manera de evaluar el
efecto de nuestro producto en su cuerpo y de determinar
los riesgos de uso que puedan surgir de su constitución
corporal en particular� Siga los consejos de dicho personal
especializado, así como todas las instrucciones de este
documento o su presentación online, ya sea de manera
parcial o completa, (incluyendo textos, imágenes, gráficos,
etc�)�
Si tiene alguna duda después de consultar al personal
especializado, póngase en contacto con su médico, con el
distribuidor o con nosotros directamente�
Obligación de informar
De conformidad a las normas legales regionales vigentes,
usted tiene la obligación de informar inmediatamente
sobre cualquier hecho grave aparecido durante el uso
de este producto sanitario tanto al fabricante como a las
autoridades competentes� Encontrará nuestros datos de
contacto en el reverso del folleto del producto�
Eliminación
Al final de la vida útil, deseche el producto conforme a las
normativas locales al respecto�
Combinación de materiales
Poliamida (PA), Estireno-etileno-butileno-estireno (SEBS),
Poliuretano termoplástico (TPU), Elastano (EL), Algodón (CO),
Poliuretano(PUR), Poliéster (PES)
Los productos con banda de silicona además contienen:
Silicona (SI)
– Medical Device (Producto sanitario)
– Distintivo de la matriz de datos como UDI
Caro(a) paciente,
muito obrigado por ter optado por um produto da Bauerfeind�
Trabalhamos diariamente para melhorarmos a eficácia médica dos nossos produtos, pois a sua
saúde é a nossa prioridade� Leia e observe as instruções de utilização atentamente� Em caso de
dúvida, contacte o seu médico ou a sua loja da especialidade�
Finalidade prevista
A GenuTrain é um dispositivo médico� O GenuTrain é uma
ortótese para aliviar e estabilizar a articulação do joelho�
Indicações
• Tendinopatia, tendomiopatia, ligamentose em primeira
fase, meniscopatia
• Inflamações crónicas, pós-traumáticas ou
pós-operatórias
• Derrame articular recorrente
• Gonartrose (desgaste das articulações)
• Artrite (inflamação das articulações)
• Prevenção / profilaxia de recidivas
• Sensação de instabilidade
Riscos inerentes à utilização
Observe as especificações destas instruções de utilização
e as indicações do pessoal especializado com o máximo
rigor.
O produto desenvolve o seu efeito em particular com
atividades físicas�
• Retire a sua ortótese durante os períodos de repouso
prolongados�
• Após a prescrição do GenuTrain, aplique-o apenas
de acordo com as indicações e em observância das
restantes instruções do pessoal especializado*� Em caso
de utilização juntamente com outros produtos, consulte
primeiro o pessoal especializado ou o seu médico� Não
efetue modificações não autorizadas ao produto, caso
contrário, este poderá não produzir os efeitos desejados
ou causar problemas de saúde� Nestes casos, exclui-se
a garantia e a responsabilidade�
• Evite o contacto com substâncias, pomadas ou loções
gordurosas ou acidíferas�
• Todos os meios auxiliares aplicados externamente
no corpo podem provocar compressões locais, se
estiverem muito apertados ou, em casos raros,
comprimir os vasos sanguíneos ou os nervos�
• Se ao usar o produto verificar alterações ou cada vez
mais queixas, interrompa a sua utilização e consulte o
seu médico�
• Se pretender utilizar o seu produto da Bauerfeind
devido a dores / lesões agudas, antes da primeira
utilização procure imperiosamente aconselhamento
médico profissional e leve este em consideração�
Podem haver restrições relacionadas com a indicação,
sobre as quais o pessoal especializado fornecerá
informações� Em particular, a condução de veículos,
outros meios de transporte ou maquinaria só poderia
ser possível de forma limitada� Em caso de dúvida,
aconselhamos que abdique, temporariamente, das
atividades acima referidas�
Contraindicações
Não são conhecidos efeitos secundários de significância
clínica� No caso dos seguintes quadros clínicos, a
aplicação do produto só é indicada após consulta com o
seu médico:
• Doenças / lesões de pele na parte do corpo que está
a ser tratada, especialmente se existirem sintomas
inflamatórios, cicatrizes hipertróficas com inflamação,
vermelhidão e sensação de calor
• Insuficiência venosa, particularmente na Varicosis
(varizes)
• Alterações da sensibilidade na perna devido a
alterações neurológicas
• Problemas circulatórios na perna
(p� ex�, em caso de diabetes mellitus)
• Problemas de drenagem linfática e inchaços no tecido
mole
* Por pessoal especializado entende-se qualquer pessoa que, de acordo com os regulamentos oficiais em vigor no
2025-02
seu país, esteja autorizada a efetuar ajustes e o fornecimento de instruções relativamente à utilização de ortóteses�
PT
Indicações de utilização
Colocação da GenuTrain
• Segurar o acessório auxiliar de colocação, de ambos os
lados, nas extremidades superiores das barras e puxar
a ortótese para cima, sobre o joelho�
• Posicionar a Omega+ Pad (almofada circular), de modo
a que a rótula fique envolvida, mas sem compressão�
Imagens
Retirar a GenuTrain
• Segurar o acessório auxiliar de retirada, de ambos os
lados, nas extremidades inferiores das barras e puxar a
ortótese para baixo� Imagem
Não virar a ortótese do avesso.
Indicações de limpeza
Utilize detergente para roupa delicada e um saco para
lavagem� Nunca exponha o produto à ação direta do
calor / frio� Observe ainda as instruções na etiqueta, na
margem superior do seu produto� Os cuidados regulares
garantem o funcionamento ideal�
Indicações sobre a reutilização
O produto destina-se ao tratamento individual de um
paciente�
Garantia
Aplicam-se os regulamentos legais do país no qual o
produto foi adquirido� Caso presuma uma reclamação
de garantia, dirija-se diretamente à pessoa junto da qual
adquiriu o produto� O produto deve ser limpo antes de
uma reclamação ao abrigo da garantia� Caso as instruções
sobre o manuseamento e os cuidados com a GenuTrain
não tenham sido observadas, a garantia pode ser limitada
ou excluída� Exclui-se a garantia nos seguintes casos:
• Utilização não conforme com as instruções
• Não observância das instruções do pessoal
especializado
• Alterações não autorizadas ao produto
Indicações de responsabilidade
Não se autodiagnostique nem se automedique a não ser
que seja pessoal especializado*� Antes de utilizar o nosso
dispositivo médico pela primeira vez, procure ativamente o
conselho de um médico ou de pessoal especializado*, pois
esta é a única forma de avaliar o efeito do nosso produto
no seu corpo e de determinar quaisquer riscos inerentes à
utilização que possam surgir devido à constituição pessoal�
Siga o conselho do pessoal especializado, bem como todas
as instruções deste documento / ou da sua – mesmo que
por excertos – apresentação online (incluindo: textos,
imagens, gráficos etc�)�
Se tiver alguma dúvida após consultar o pessoal
especializado, entre em contacto com o seu médico,
distribuidor ou diretamente connosco�
Dever de notificação
Devido a normas legais regionais, é obrigado(a) a
comunicar de imediato, tanto ao fabricante como às
autoridades competentes, qualquer incidente grave
durante a utilização deste dispositivo médico� Encontra os
nossos dados para contacto no verso deste desdobrável�
Eliminação
Elimine o produto de acordo com as especificações locais
após o fim da utilização�
Composição do material
Poliamida (PA), Estireno-etileno-butileno-estireno (SEBS),
Poliuretano termoplástico (TPU), Elastano (EL), Algodão (CO),
Poliuretano (PUR), Poliéster (PES)
Os produtos com borda de silicone incluem
adicionalmente: Silicone (SI)
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Identificador da matriz de dados como UDI
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2025-02

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