Publicité
06
NL
Geachte patiënt,
Hartelijk dank dat u heeft gekozen voor een Bauerfeind-product�
Elke dag werken wij aan de verbetering van de medische effectiviteit van onze producten� Lees en
volg deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig� Als u vragen heeft, neemt u dan contact op met uw arts of
uw speciaalzaak�
Beoogd doeleind
GenuTrain is een medisch hulpmiddel� Deze bandage
wordt gebruikt voor de ontlasting en stabilisatie van het
kniegewricht�
Indicaties
• Tendopathie, tendomyopathie, pijnlijke aanhechtingen,
meniscopathie
• Chronische, posttraumatische of postoperatieve
irritaties
• Recidiverende intra-articulaire vochtophoping
• Gonartrose (gewrichtsslijtage)
• Artritis (gewrichtsontsteking)
• Preventie / terugvalpreventie
• Gevoel van instabiliteit
Toepassingsrisico's
Gelieve de instructies van deze gebruiksaanwijzing en
de opmerkingen van de specialist heel nauwkeurig op
te volgen.
Dit product is vooral werkzaam bij lichaamsbeweging�
• Doe uw bandages af tijdens langere rustperioden�
• Nadat u de GenuTrain voorgeschreven hebt gekregen,
mag u dit hulpmiddel uitsluitend gebruiken volgens de
indicatie en de verdere instructies van de specialist*�
Neem bij gelijktijdig gebruik met andere producten
eerst contact op met de specialist of uw arts� Breng zelf
geen wijzigingen aan het product aan, anders kan het
mogelijk niet de verwachte ondersteuning bieden of het
kan schadelijk zijn voor de gezondheid� In dit geval zijn
garantie en aansprakelijkheid uitgesloten�
• Voorkom contact met vet- en zuurhoudende middelen,
zalf of lotion�
• Alle van buiten op het lichaam aangebrachte
hulpmiddelen kunnen, indien ze te strak zitten, lokaal
drukverschijnselen veroorzaken� Sporadisch kunnen
bloedvaten of zenuwen bekneld raken�
• Indien u tijdens het dragen van het product
veranderingen of een verergering van de klachten
vaststelt, stop dan het gebruik en neem contact op met
uw arts�
• Als u uw Bauerfeind-product wil gebruiken wegens
acute klachten / blessures, dient u voor het eerste
gebruik absoluut een medische professional te
raadplegen en diens advies op te volgen� Er kan sprake
zijn van beperkingen door indicaties� De specialist
geeft u hier meer uitleg over� Vooral het besturen van
voertuigen, andere vervoersmiddelen of machines is
soms slechts in beperkte mate mogelijk� Bij twijfel
raden we aan om u in de tussentijd te onthouden van de
bovenstaande activiteiten�
Contra-indicaties
Er is tot nu toe niets noemenswaardig bekend over
bijwerkingen� Bij de volgende ziektebeelden is het
raadzaam vóór het gebruik van het product eerst overleg
te plegen met uw arts:
• Huidaandoeningen / -verwondingen van het te
behandelen lichaamsdeel, vooral bij ontstekingen�
Tevens bij verdikte littekens die gezwollen zijn, er rood
uitzien en warm aanvoelen
• Veneuze insufficiëntie, vooral bij varicosis
(zogenaamde spataderen)
• Gevoelsstoornissen van het been door neurologische
veranderingen
• Doorbloedingsstoornissen van het been
(bijv� bij diabetes mellitus)
• Lymfeafvoerstoornissen en onduidelijke zwellingen van
de weke delen
* Een specialist is elke persoon die volgens de voor hem geldende overheids- of institutionele regelingen en andere
voorschriften bevoegd is om bandages en orthesen aan te passen en patiënten uitleg te geven over het gebruik ervan�
Gebruiksinstructies
Aantrekken van de GenuTrain
• De aantrekhulpen aan beide kanten aan de bovenkant
van de staven vastpakken en de bandage naar boven
over de knie trekken�
• Plaats de Omega+ Pad (ringvormige pelotte) zo dat de
knieschijf zonder druk wordt omsloten�
Afbeeldingen
Uittrekken van de GenuTrain
• De uittrekhulpen aan beide kanten aan de onderkant
van de staven vastpakken en de bandage naar beneden
trekken� Afbeelding
Draai de bandage niet binnenstebuiten.
Wasvoorschriften
Gebruik een fijnwasmiddel en een wasnet� Stel uw product
nooit rechtstreeks bloot aan hitte of kou� Let ook op de
aanwijzingen op het ingenaaide etiket aan de bovenste
rand van uw product� Regelmatig onderhoud garandeert
een optimale werking�
Aanwijzingen voor hergebruik
Het product is bedoeld voor individueel gebruik door één
patiënt�
Garantie
De wettelijke bepalingen van het land waar het product is
gekocht gelden� Als u meent dat u aanspraak op garantie
kunt maken, neem dan in eerste instantie contact op met
degene van wie u het product hebt gekocht� Het product
dient te worden gereinigd vóór de aansprakelijkstelling�
Indien de aanwijzingen over het gebruik en het onderhoud
van de GenuTrain niet zijn nageleefd, kan de garantie
worden beperkt of uitgesloten� De garantie is uitgesloten
bij:
• Oneigenlijk gebruik
• Het niet opvolgen van de aanwijzingen van de specialist
• Eigenmachtige productwijziging
Aansprakelijkheid
Doe niet aan zelfdiagnoses of zelfmedicatie, tenzij u een
specialist* bent� Vraag zeker zelf om het advies van een
arts of specialist*, voordat u ons medisch hulpmiddel
voor het eerst gebruikt� Alleen zo kan de werking van ons
product op uw lichaam worden beoordeeld en kunnen
eventuele gebruiksrisico's ten gevolge van uw individuele
lichaamsbouw worden vastgesteld� Volg het advies van
deze specialist op, evenals alle instructies die u in dit
document vindt of in de – ook gedeeltelijke – onlineversie
ervan (incl� teksten, afbeeldingen, illustraties, etc�)�
Als u na overleg met de specialist nog twijfels hebt, neem
dan contact op met uw arts, distributeur of direct met ons�
Meldingsplicht
Op grond van de regionale wettelijke voorschriften bent u
verplicht elk ernstig voorval bij gebruik van dit medische
hulpmiddel onmiddellijk te melden bij zowel de fabrikant
als het bevoegde overheidsorgaan� Onze contactgegevens
vindt u op de achterkant van deze brochure�
Verwijderen
Voer het product na de gebruiksduur conform de
plaatselijke voorschriften af�
Materiaalsamenstelling
Polyamide (PA), Styreen-etheen-buteen-styreen (SEBS),
Thermoplastisch polyurethaan (TPU), Elastaan (EL),
Katoen (CO), Polyurethaan (PUR), Polyester (PES)
Producten met een siliconenrand bevatten bovendien:
Silicone (SI)
– Medical Device (Medisch hulpmiddel)
– Identificatiecode van de DataMatrix als UDI
Gentile paziente,
La ringraziamo per aver scelto un prodotto Bauerfeind�
Ogni giorno lavoriamo per migliorare l'efficacia medica dei nostri prodotti, perché abbiamo
estremamente a cuore la Sua salute� La preghiamo di leggere e osservare attentamente l'istruzione
per l'uso� Per eventuali domande contatti il Suo medico o il Suo rivenditore specializzato�
Destinazione d'uso
GenuTrain è un dispositivo medico� È un tutore per lo
scarico e la stabilizzazione dell'articolazione del ginocchio�
Indicazioni
• Tendinopatia, tendomiopatia, legamentosi delle
inserzioni, meniscopatia
• Stati infiammatori cronici, post-traumatici o
post-operatori
• Versamento articolare recidivante
• Gonartrosi (usura dell'articolazione)
• Artrite (infiammazione dell'articolazione)
• Prevenzione / profilassi di ricaduta
• Sensazione di instabilità
Rischi di impiego
Si prega di attenersi scupolosamente alle indicazioni
della presente istruzione per l'uso e alle avvertenze del
personale specializzato.
Il prodotto svolge la sua azione soprattutto durante
l'attività fisica�
• Togliere il tutore nelle fasi prolungate di riposo�
• Una volta ottenuta la prescrizione di GenuTrain,
utilizzarlo esclusivamente in modo conforme alle
indicazioni osservando le ulteriori indicazioni del
personale specializzato*� In caso di utilizzo concomitante
con altri prodotti chiedere al personale specializzato o al
proprio medico� Non apportare arbitrariamente alcuna
modifica al prodotto, in quanto ciò potrebbe ridurre la
sua efficacia o danneggiare la salute� Questo comporta
inoltre l'esclusione di qualunque responsabilità e
garanzia�
• Evitare il contatto con sostanze, pomate o lozioni
contenenti acidi e grassi�
• Tutti gli ausili applicati all'esterno del corpo possono, se
troppo stretti, comportare fenomeni di compressione
locale e determinare in alcuni casi la costrizione di nervi
e vasi sanguigni�
• Nel caso si dovessero notare alterazioni o un aggravarsi
dei disturbi mentre si indossa il prodotto, interromperne
l'utilizzo e rivolgersi al proprio medico�
• In caso di utilizzo del prodotto Bauerfeind per disturbi
acuti o lesioni, prima di utilizzarlo per la prima volta
è necessario richiedere immediatamente il parere
di un medico e attenersi a esso� Possono sussistere
limitazioni dovute all'indicazione, sulle quali il personale
specializzato Le fornirà informazioni� In particolare, tali
limitazioni possono riguardare la guida di veicoli, di altri
mezzi di locomozione o di macchinari� In caso di dubbio,
consigliamo di sospendere momentaneamente suddette
attività�
Controindicazioni
Non sono noti effetti collaterali di entità patologica� In
presenza dei seguenti quadri clinici, l'impiego di questo
prodotto è consentito solo previo consulto con il proprio
medico:
• Dermatiti o lesioni cutanee della zona trattata, in
particolare nei casi di manifestazioni infiammatorie,
nonché in caso di cicatrici sporgenti gonfie,
surriscaldate e arrossate
• Insufficienza venosa, in particolare varicosi
(vene varicose)
• Disturbi da sensibilizzazione della gamba conseguenti
ad alterazioni neurologiche
• Disturbi della circolazione della gamba
(ad es� in caso di diabete mellito)
• Disturbi del flusso linfatico e gonfiori asintomatici delle
parti molli
* Per personale specializzato si intende qualsiasi persona autorizzata all'adattamento e all'addestramento
2025-02
all'impiego di tutori e ortesi secondo le direttive nazionali vigenti nel Paese di utilizzo�
Avvertenze d'impiego
Come indossare GenuTrain
• Afferrare gli ausili per indossare su entrambe le
estremità superiori delle stecche e tirare il tutore verso
l'alto sopra il ginocchio�
• Posizionare l'Omega+ Pad (pelotta di forma anulare)
in modo tale che la rotula venga fasciata senza creare
punti di pressione� Immagini
Come togliere GenuTrain
• Afferrare gli ausili per togliere su entrambe le estremità
inferiori delle stecche e tirare il tutore verso il basso�
Immagine
Non rivoltare il tutore verso l'esterno.
Avvertenze per la pulizia
Utilizzare un detersivo delicato e un sacchetto a rete� Non
esporre mai il prodotto a calore / freddo diretto� Rispettare
inoltre le indicazioni per il lavaggio riportate sull'etichetta
cucita sul bordo superiore del prodotto� La cura regolare
garantisce un'efficacia ottimale�
Avvertenze per il riutilizzo
Questo prodotto è stato concepito per il trattamento
individuale di un/a solo/a paziente�
Garanzia
Si applicano le disposizioni di legge vigenti nel Paese in
cui il prodotto è stato acquistato� Nel caso in cui si ritenga
di aver titolo per usufruire della garanzia, rivolgersi in
primo luogo al rivenditore presso cui si è acquistato
il prodotto� Prima di poter usufruire della garanzia il
prodotto deve essere lavato� Qualora non fossero state
rispettate le indicazioni per la cura e l'utilizzo di GenuTrain,
ciò potrebbe comportare una limitazione o un'esclusione
della garanzia� La garanzia è esclusa in caso di:
• Utilizzo non conforme alle indicazioni
• Mancata osservanza delle indicazioni fornite dal
personale specializzato
• Modifica arbitraria del prodotto
Esclusione di responsabilità
La preghiamo di evitare autodiagnosi e automedicazioni, a
meno che Lei non faccia parte di personale specializzato*�
Prima di usare il dispositivo medico per la prima volta,
consulti un medico o si rivolga a personale specializzato*:
ciò consentirà una valutazione degli effetti del nostro
prodotto sul Suo corpo e di determinare eventuali rischi
di impiego legati alla Sua costituzione specifica� Si
attenga ai consigli del personale specializzato e a tutte
le informazioni contenute in questo documento / o nella
sua riproduzione online, anche di eventuali estratti (ivi
compresi: testi, immagini, grafici, ecc�)�
In caso di dubbi dopo aver consultato il personale
specializzato, contatti il Suo medico, il distributore del
prodotto o la nostra azienda�
Obbligo di notifica
In base alle disposizioni di legge in vigore a livello locale,
qualsiasi incidente grave verificatosi durante l'uso del
presente dispositivo medico deve essere immediatamente
notificato sia al fabbricante sia all'autorità competente� I
nostri dati di contatto si trovano sul retro della presente
brochure�
Smaltimento
Al termine, il prodotto va smaltito conformemente alle
disposizioni locali vigenti�
Composizione del materiale
Poliammide (PA), Stirene-etilene-butilene-stirene (SEBS),
Poliuretano termoplastico (TPU), Elastan (EL), Cotone (CO),
Poliuretano (PUR), Poliestere (PES)
I prodotti con bordo in silicone contengono anche:
Silicone (SI)
– Medical Device (Dispositivo medico)
– Identificativo della matrice di dati UDI
07
IT
2025-02
Publicité
