Publicité
18
HR
Poštovani korisnici,
zahvaljujemo vam što ste se odlučili za proizvod tvrtke
Bauerfeind�
Mi svakodnevno radimo na poboljšanju medicinske učinkovitosti svojih proizvoda jer vaše nam je
zdravlje izuzetno važno� Pažljivo pročitajte i poštujte upute za uporabu� Ako imate kakvih pitanja,
obratite se svom liječniku ili specijaliziranoj trgovini�
Namjena
GenuTrain je medicinski proizvod� To je bandaža za
rasterećenje i stabilizaciju zgloba koljena�
Indikacije
• Tendopatija, tendomiopatija, degenerativne promjene
hvatišta ligamenata, meniskopatija
• Kronične, posttraumatske i postoperativne nadraženosti
• Recidivirajući izljev u zglobu
• Gonartroza (istrošenost zgloba)
• Artritis (upala zgloba)
• Prevencija / profilaksa recidiva
• Osjećaj nestabilnosti
Rizici primjene
Molimo obratite pozornost na specifikacije navedene u
ovim uputama za uporabu i na upute stručnog osoblja.
Proizvod razvija svoje djelovanje posebice pri fizičkoj
aktivnosti�
• Skinite bandažu tijekom dužih faza mirovanja�
• Nakon što vam liječnik prepiše bandažu GenuTrain,
koristite je isključivo prema indikaciji i uz uvažavanje
drugih uputa stručnog osoblja*� Ako istovremeno
koristite druge proizvode, prvo se o tome raspitajte kod
stručnog osoblja ili svog liječnika� Nemojte provoditi
samoinicijativne izmjene na proizvodu, jer vam on
u suprotnom možda neće pomoći kako je očekivano
ili može uzrokovati oštećenja zdravlja� U takvim
slučajevima jamstvo i odgovornost su isključeni�
• Izbjegavajte kontakt sa sredstvima koja sadrže masnoće
i kiseline, ljekovitim mastima ili losionima�
• Sva pomoćna sredstva koje se koriste izvana na tijelu
mogu, ako prečvrsto naliježu, uzrokovati pojavu lokalnih
tragova pritiska ili, u rijetkim slučajevima, suženje
krvnih žila ili živaca�
• Ako prilikom nošenja proizvoda ustanovite promjene ili
povećanje tegoba, prestanite upotrebljavati proizvod i
obratite se svom liječniku�
• Ako želite koristiti svoj Bauerfeind proizvod zbog akutnih
tegoba / ozljeda, prije prve uporabe hitno potražite
stručni liječnički savjet i poštujte ga� Mogu postojati
ograničenja povezana s indikacijom koja će Vam
objasniti stručno osoblje� Posebice upravljanje vozilima,
drugim prijevoznim sredstvima ili strojevima može
biti moguće samo u ograničenoj mjeri� Ukoliko ste u
nedoumici, savjetujemo vam da se za sada suzdržite od
prethodno navedenih aktivnosti�
Kontraindikacije
Dosad nisu poznate medicinski relevantne nuspojave�
U slučaju sljedećih simptoma bolesti primjena ovog
proizvoda indicirana je tek nakon prethodnog savjetovanja
s liječnikom:
• Kožne bolesti / povrede na liječenom dijelu tijela,
posebno u slučaju upalnih pojava, također izbočeni
ožiljci s oteklinom, crvenilom i hipertermijom
• Venska insuficijencija, posebice kod varikoza
(tzv� proširene vene)
• Poremećaji osjeta nogu zbog neuroloških promjena
• Poremećaji cirkulacije u nogama (npr� zbog dijabetesa)
• Poremećaji limfotoka i nejasne otekline mekog tkiva
* Stručno osoblje je svaka osoba koja je u skladu s važećim nacionalnim propisima ovlaštena
za prilagođavanje bandaža i ortoza te za davanje uputa o njihovoj uporabi�
Upute za primjenu
Postavljanje bandaže GenuTrain
• Primite pomagala za navlačenje za oba kraja udlaga i
povucite bandažu prema gore preko koljena�
• Pozicionirajte Omega+ Pad (prstenastu pelotu) tako da
bez pritiska okružuje patelu koljena� Slike
Skidanje bandaže GenuTrain
• Primite pomagala za skidanje za oba kraja udlaga i
povucite bandažu prema dolje� Slika
Nemojte izokretati bandažu iznutra prema van.
Upute za čišćenje
Molimo koristite deterdžent za osjetljivo rublje i mrežicu
za pranje� Nikada nemojte izlagati proizvod izravnoj
toplini / hladnoći� Također se pridržavajte uputa na
ušivenoj etiketi na gornjem rubu vašeg proizvoda� Redovito
održavanje jamči optimalno djelovanje�
Upute za ponovnu uporabu
Proizvod je predviđen za individualno zbrinjavanje jednog
pacijenta�
Jamstvo
Vrijede zakonske odredbe države u kojoj ste kupili
proizvod� U slučaju potraživanja iz jamstva, molimo prvo
direktno kontaktirajte prodajno mjesto na kojem ste kupili
proizvod� Proizvod se treba očistiti prije prijave jamstva�
Ako se niste pridržavali uputa za postupanje i održavanje
bandaže GenuTrain, jamstvo može biti umanjeno ili
isključeno� Jamstvo je isključeno u sljedećim slučajevima:
• Primjena nije sukladna indikaciji
• Nepoštivanje uputa stručnog osoblja
• Samoinicijativna izmjena na proizvodu
Isključenje odgovornosti
Nemojte provoditi samodijagnoze ili samomedikaciju
osim ako se ne ubrajate u stručno osoblje*� Prije prve
primjene našeg medicinskog proizvoda svakako se aktivno
posavjetujte s liječnikom ili stručnim osobljem* jer se
jedino tako može procijeniti djelovanje našeg proizvoda na
vaše tijelo te se eventualno mogu utvrditi rizici primjene
koji nastaju zbog osobne konstitucije� Pridržavajte
se savjeta stručnog osoblja te svih naputaka iz ovog
dokumenta / ili njegove - također i djelomične - online
verzije, (isto tako: tekstova, slika, grafika itd�)�
Ako nakon konzultacije sa stručnim osobljem i dalje
ostanu nedoumice, molimo obratite se svom liječniku,
distributeru ili izravno nama�
Obveza prijave
Temeljem regionalnih zakonskih propisa obvezni ste svaki
ozbiljniji događaj vezan uz uporabu ovog medicinskog
proizvoda odmah prijaviti kako proizvođaču, tako i
nadležnom tijelu� Naše podatke za kontakt možete pronaći
na poleđini brošure�
Zbrinjavanje
Molim zbrinite proizvod nakon završetka razdoblja
uporabe sukladno lokanim propisima o zbrinjavanju
takvog otpada�
Sastav
Poliamid (PA), Stiren-etilen-butilen-stiren (SEBS),
Termoplastični poliuretan (TPU), Elastan (EL), Pamuk (CO),
Poliuretan (PUR), Poliester (PES)
Proizvodi sa silikonskim rubom dodatno sadrže:
Silikon (SI)
– Medical Device (Medicinski proizvod)
– Identifikator matrice podataka kao UDI
Poštovane pacijentkinje, poštovani pacijenti,
hvala vam što ste se odlučili za Bauerfeind proizvod�
Svaki dan radimo na poboljšanju medicinske efikasnosti naših proizvoda, jer je vaše zdravlje blizu
naših srca� Molimo vas pažljivo pročitajte i sledite ovo Uputstvo za upotrebu� Ako imate pitanja,
obratite se isključivo svom lekaru ili vašoj specijaliziranoj prodavnici�
Određivanje namene
GenuTrain je medicinski proizvod� To je bandaža za
rasterećenje i stabilizaciju zgloba kolena�
Indikacije
• Tendopatija, tendomiopatija, degenerativna promena
ligamenata, meniskopatija
• Hronična, posttraumatska ili postoperativna stanja
nadraženosti
• Recidivni izliv u zglob
• Gonoartroza (trošenje zgloba)
• Artritis (upala zgloba)
• Prevencija / profilaksa recidiva
• Osećaj nestabilnosti
Rizici primene
Molimo vas da pažljivo poštujete specifikacije u ovom
uputstvu za upotrebu i uputstva stručnog osoblja.
Ovaj proizvod pre svega ispoljava svoje dejstvo prilikom
fizičkih aktivnosti�
• Skinite bandažu tokom dužeg mirovanja�
• Nakon propisivanja GenuTrain, koristite ovaj proizvod
isključivo u skladu sa indikacijama i u skladu sa daljim
uputstvima stručnog osoblja*� Ako se istovremeno
koristi sa drugim proizvodima, prvo se obratite
stručnom osoblju ili vašem lekaru� Nemojte na
sopstvenu inicijativu vršiti bilo kakve promene na
proizvodu, jer u tom slučaju ne možete očekivati da će
vam pomoći ili tada može prouzrokovati štetu vašeg
zdravlja� Garancija i odgovornost su isključeni u ovim
slučajevima�
• Izbegavajte da proizvod dođe u dodir sa sredstvima koja
sadrže masnoću ili kiselinu, kremama ili losionima�
• Sva spoljna pomagala postavljena na telo mogu, ako se
stegnu suviše čvrsto, izazvati lokalne pritiske, a u retkim
slučajevima mogu da suze krvne sudove ili nerve�
• Kada pri nošenju proizvoda primetite bilo kakve
promene ili povećanu nelagodnost, prekinite upotrebu i
posavetujte se sa vašim lekarom�
• Ako želite da koristite svoj Bauerfeind proizvod zbog
akutnih tegoba / povreda, hitno potražite stručnu
medicinsku pomoć pre prve upotrebe i poštujte
dobivene savete� Možda postoje ograničenja u vezi sa
indikacijama koja će vam stručno osoblje objasniti�
Posebno upravljanje vozilima, drugim prevoznim
sredstvima ili mašina može biti moguća samo u
ograničenoj meri� Ako ste u nedoumici, savetujemo vam
da se za sada uzdržite od gore navedenih aktivnosti�
Kontraindikacije
Nisu poznate kontraidikacije kliničkog značaja� U slučaju
sledećih simptoma bolesti postavljanje i nošenje takvog
proizvoda indikovano je tek nakon prethodnog dogovora
sa svojim lekarom:
• Kožne bolesti / povrede na tretiranim delovima tela,
posebno u slučaju upalnih pojava, kao i kod izraženih
ožiljaka sa otocima, crvenilom i hipertermijom
• Venska insuficijencija, posebno varikoza
(tzv� proširene vene)
• Poremećaji osetljivosti nogu usled neuroloških promena
• Smetnje krvne cirkulacije nogu
(npr� kod Diabetes mellitus)
• Smetnje limfne drenaže i nejasne otekline mekog tkiva
* Stručno osoblje je svako lice koje je prema za njega važećim državnim propisima ovlašćeno
2025-02
za prilagođavanje aktivnih bandaža i ortoza prema uputstvima za njihovu upotrebu�
SR
Uputstva o primeni
Postavljanje GenuTrain
• Uhvatite pomoćno sredstvo za navlačenje gore sa obe
strane kraja šipke i povucite bandažu iznad kolena�
• Postavite Omega+ Pad (prstenastu pelotu) tako da je
čašica kolena obmotana bez pritiska� Slike
Skidanje GenuTrain-a
• Uhvatite pomoćno sredstvo za skidanje dole sa obe
strane kraja šipke i povucite bandažu nadole� Slika
Ne zavrćite bandažu iznutra prema spolja.
Uputstvo za održavanje
Molimo koristite blago sredstvo za pranje i mrežu za
pranje rublja� Nikada ne izlažite vaš proizvod direktnoj
toploti / hladnoći� Takođe, obratite pažnju na uputstva na
etiketi zašivenoj na vrhu vašeg proizvoda� Redovna nega
osigurava optimalno dejstvo�
Uputstvo za ponovnu primenu
Proizvod je namenjen za individualno tretiranje jednog
pacijenta�
Garancija
Važe zakonski propisi zemlje u kojoj ste proizvod kupili�
U slučaju potraživanja iz garancije stupite u kontakt prvo s
prodavcem kod kojeg ste proizvod kupili� Proizvod se mora
očistiti pre garantne reklamacije� Ako nisu poštovana
uputstva za rukovanje i održavanje GenuTrain, garancija
može biti umanjena ili isključena� Garancija je isključena
kod:
• Primene koja nije u skladu sa indikacijama
• Nepoštovanja uputstava stručnog osoblja
• Neovlašćene modifikacije proizvoda
Odricanje od odgovornosti
Nemojte sami postavljati dijagnozu ili provoditi
samolečenje, osim ako se ne ubrajate u stručno osoblje*�
Pre prve upotrebe našeg medicinskog proizvoda, aktivno
potražite savet lekara ili stručnog osoblja*, jer je to jedini
način da procenite efekat našeg proizvoda na vaše telo
i, ako je potrebno, da odredite sve rizike primene koji
proizilaze iz vaše lične konstitucije� Pratite savete stručnog
osoblja i sve informacije u ovoj dokumentaciji / ili njenoj
- delimično sažetoj - on-line verziji (takođe: tekst, slike,
grafike, itd�)�
Ako nakon konsultacije sa stručnim osobljem imate bilo
kakve nedoumice, obratite se svom lekaru, prodavcu ili
nas kontaktirajte direktno�
Obavezno prijavljivanje
Na osnovu regionalnih zakonskih propisa, obavezni
ste da bez odlaganja prijavite bilo koji ozbiljan incident
kada koristite ovaj medicinski proizvod i proizvođaču i
nadležnom organu vlasti� Naše kontaktne podatke možete
pronaći na poleđini ove brošure�
Odlaganje
Molim da proizvod nakon njegovog korisnog veka odložite
u otpad prema lokalnim zakonskim propisima�
Sastav materijala
Poliamid (PA), Stiren-etilen-butilen-stiren (SEBS),
Termoplastični poliuretan (TPU), Elastan (EL), Pamuk (CO),
Poliuretan (PUR), Poliester (PES)
Proizvodi sa silikonskom ivicom takođe uključuju:
Silikon (SI)
– Medical Device (Medicinski proizvod)
– Identifikator matrice podataka kao UDI
19
2025-02
Publicité
