Publicité
20
SL
Spoštovani uporabnik,
zahvaljujemo se vam, da ste se odločili za izdelek podjetja
Bauerfeind�
Nenehno se trudimo izboljšati medicinsko učinkovitost naših izdelkov, saj nam je vaše zdravje
pomembno� Natančno preberite in upoštevajte ta navodila za uporabo� Če imate kakršna koli
vprašanja, se obrnite na svojega zdravnika ali specializirano prodajalno�
Predvideni namen
GenuTrain je medicinski pripomoček� Gre za opornico, ki
je namenjena razbremenitvi in stabilizaciji kolenskega
sklepa�
Indikacije
• Tendopatija, tendomiopatija, pridružene ligamentoze,
meniskopatija
• Kronična, posttravmatska ali postoperativna
razdraženost
• Vrnitev stanja izliva sklepa
• Gonartroza (obraba sklepa)
• Artritis (vnetje sklepa)
• Preprečevanje / profilaksa recidiva
• Občutek nestabilnosti
Tveganja pri uporabi
Natančno upoštevajte smernice teh navodil za uporabo in
napotke strokovnega osebja.
Učinek izdelka je najizrazitejši zlasti ob telesni aktivnosti�
• Med daljšim obdobjem mirovanja opornico snemite�
• Po izdaji opornico GenuTrain uporabljajte izključno v
skladu z indikacijami in upoštevajte nadaljnja navodila
strokovnega osebja*� Ob sočasni uporabi z drugimi
izdelki se posvetujte s strokovnim osebjem ali svojim
zdravnikom� Izdelka ne smete samovoljno spreminjati,
saj v tem primeru morda ne bo imel pričakovanega
učinka oz� lahko škoduje zdravju� V teh primerih
garancija in jamstvo prenehata veljati�
• Izdelek ne sme priti v stik s snovmi, mazili ali losjoni,
ki vsebujejo maščobe in kisline�
• Vsi pripomočki, ki se namestijo na zunanjo stran
telesa, lahko pri pretesni namestitvi povzročijo
lokalno preveliko stiskanje tkiva ali v redkih primerih
neprekinjeno stiskanje žil ali živcev�
• Če med nošnjo izdelka opazite spremembe ali
poslabšanje stanja, ga prenehajte uporabljati in obiščite
zdravnika�
• Če želite izdelek Bauerfeind uporabljati zaradi akutnih
težav / poškodb, se pred prvo uporabo posvetujte s
strokovno usposobljenim zdravstvenim osebjem in
upoštevajte njihove nasvete� Glede na indikacije lahko
obstajajo omejitve, o katerih vas bo obvestilo strokovno
osebje� Zlasti vožnja vozil, drugih prevoznih sredstev
ali strojev je lahko mogoča le v omejenem obsegu�
V primeru dvoma vam svetujemo, da se zaenkrat
odpoveste zgoraj navedenim dejavnostim�
Kontraindikacije
Klinično pomembni neželeni učinki niso znani� Pri
naslednjih bolezenskih stanjih lahko izdelek nosite samo
po predhodnem posvetu z zdravnikom:
• Bolezni / poškodbe kože na delih telesa, kjer nosite
pripomoček, predvsem kadar gre za vnetja, ter pri vseh
izbočenih brazgotinah z oteklino, rdečico in pretiranim
pregrevanjem
• Venska insuficienca, zlasti pri varikozi (t�i� krčnih žilah)
• Motnje občutenja v nogi zaradi nevroloških sprememb
• Motnje prekrvavitve noge (npr� pri sladkorni bolezni)
• Motnje v odvajanju limfe in nepojasnjeno otekanje
mehkega tkiva
* Strokovno osebje je vsaka oseba, ki je po veljavnih državnih predpisih pooblaščena
za prilagajanje in usposabljanje za uporabo opornic in ortoz�
Navodila za uporabo
Nameščanje opornice GenuTrain
• Primite oba zgornja konca palic pripomočka za
nameščanje in povlecite opornico navzgor čez koleno�
• Omega+ Pad (obročasti vložek) namestite tako, da brez
pritiska obdaja pogačico� Slike
Snemanje opornice GenuTrain
• Primite oba spodnja konca palic pripomočka za
nameščanje in povlecite opornico navzdol� Slika
Opornice ne smete obrniti z notranjo stranjo navzven.
Navodila za čiščenje
Uporabljajte blago pralno sredstvo in mrežo za pranje�
Izdelka ne izpostavljajte neposredni vročini / mrazu�
Upoštevajte tudi navodila na všiti etiketi na zgornjem robu
izdelka� Z redno nego boste zagotovili optimalno delovanje�
Navodila za ponovno uporabo
Izdelek je namenjen izključno individualni oskrbi pacienta
ali pacientke�
Garancija
Veljajo zakonski predpisi države, v kateri je bil izdelek
kupljen� V primeru uveljavljanja garancije se najprej
obrnite neposredno na osebo, pri kateri ste izdelek kupili�
Izdelek morate pred prijavo garancijskega zahtevka
očistiti� Neupoštevanje navodil za ravnanje z opornico
GenuTrain in njeno nego lahko neugodno vpliva na
garancijo ali ta preneha veljati� Garancija preneha veljati,
kadar:
• Izdelka ne uporabljate v skladu z indikacijami
• Ne upoštevate navodil strokovnega osebja
• Izdelek samovoljno spreminjate
Omejitev odgovornosti
Ne poskušajte sami postaviti diagnoze ali se sami zdraviti,
razen če spadate med strokovno osebje�* Pred prvo
uporabo našega medicinskega pripomočka se posvetujte z
zdravnikom ali strokovnim osebjem*, saj lahko le ta oceni
učinek našega izdelka na vaše telo in morebitna tveganja
pri uporabi zaradi vaše telesne zgradbe� Upoštevajte
nasvet strokovnega osebja in vsa navodila v tem
dokumentu / ali njegovi – tudi nepopolni – spletni različici
(vključno z besedili, slikami, grafikami itn�)�
Če ste po posvetu s strokovnim osebjem še vedno v
dvomih, se obrnite na svojega zdravnika, distributerja ali
neposredno na nas�
Obveznost obveščanja
Zaradi regionalnih zakonskih predpisov ste dolžni vsak
resen incident pri uporabi tega medicinskega pripomočka
nemudoma javiti proizvajalcu in pristojnemu organu� Naše
podatke za stik najdete na zadnji strani te brošure�
Odstranjevanje
Po prenehanju uporabe izdelek odstranite skladno z
lokalnimi predpisi�
Sestava materiala
Poliamid (PA), Stiren-etilen-butilen-stiren (SEBS),
Termoplastični poliuretan (TPU), Elastan (EL),
Bombaž (CO), Poliuretan (PUR), Poliester (PES)
Izdelki s silikonskim robom vsebujejo še: Silikon (SI)
– Medical Device (Medicinski pripomoček)
– Oznaka kode podatkovne matrice kot edinstvenega UDI
Stimată pacientă, stimate pacient,
vă mulțumim că ați ales un produs Bauerfeind�
În fiecare zi lucrăm pentru a îmbunătăți eficiența medicală a produselor noastre, deoarece
sănătatea dumneavoastră este cea mai importantă pentru noi� Vă rugăm să citiți cu atenție și să
respectați instrucțiunile de folosire� Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului sau distribuitorului
specializat�
Destinaţia de utilizare
GenuTrain este un produs medical� Acesta este un suport
pentru ameliorarea durerii și stabilizarea articulației
genunchiului�
Indicaţii
• Tendinopatie, tendomiopatie, degenerarea inserţiei
ligamentare, meniscopatie
• Iritații cronice, posttraumatice sau postoperatorii
• Efuziuni repetate ale articulațiilor
• Osteoartrita genunchiului (uzura articulației)
• Artrită (inflamarea articulației)
• Prevenire / prevenirea recidivelor
• Senzaţie de instabilitate
Riscuri în utilizare
Vă rugăm să respectați cu strictețe indicațiile din aceste
instrucțiuni de folosire, precum și indicațiile personalului
de specialitate.
Produsul acționează, în special, în timpul activităților
fizice�
• Îndepărtați suportul în timpul perioadelor mai lungi de
odihnă�
• După prescrierea GenuTrain, utilizați-l exclusiv
în conformitate cu indicațiile și cu instrucțiunile
suplimentare ale personalului de specialitate*� În cazul
utilizării împreună cu alte produse, consultați mai întâi
personalul de specialitate sau medicul dumneavoastră�
Nu efectuați modificări neautorizate ale produsului,
deoarece în caz contrar s-ar putea să nu aibă
efectul dorit sau să vă dăuneze sănătății� Garanția și
răspunderea sunt excluse în aceste cazuri�
• Evitați contactul cu agenți care conțin grăsimi sau acizi,
unguente sau loțiuni�
• Dacă sunt strânse prea tare, toate mijloacele auxiliare
aplicate din exterior pe corp pot produce o presiune
locală excesivă sau, în cazuri rare, chiar comprimarea
vaselor sanguine și a nervilor�
• Dacă în timp ce purtați produsul observați modificări
sau creșterea disconfortului, întrerupeți utilizarea și
adresați-vă medicului dumneavoastră�
• Dacă doriți să utilizați produsul dvs� Bauerfeind ca
urmare a unor probleme / leziuni acute, înainte de
prima utilizare solicitați neapărat sfatul personalului
medical și respectați-l� Pot exista restricții în indicații,
pe care personalul de specialitate vi le va explica� În
special conducerea autovehiculelor, a altor mijloace de
transport sau a utilajelor poate fi posibilă doar limitat�
Dacă aveți nelămuriri, vă sfătuim să renunțați pentru
moment la activitățile menționate anterior�
Contraindicații
Nu se cunosc efecte secundare semnificative din punct
de vedere medical� În următoarele tipuri de boli, aplicarea
produsului trebuie făcută numai după consultarea
medicului dumneavoastră:
• Dermatoze / leziuni cutanate în zona de aplicare a
produsului, în special în cazul manifestărilor de tip
inflamator, dar și în situația existenței unor cicatrici
proeminente caracterizate de umflare, roșeață și
căldură excesivă
• Insuficiență venoasă, mai ales în caz de varicoză
(așa-numitele varice)
• Perturbări senzoriale ale piciorului din cauza
modificărilor neurologice
• Tulburări circulatorii la nivelul picioarelor
(de exemplu, la pacienții cu diabet zaharat)
• Tulburări ale circulației limfatice și tumefieri ale
țesuturilor moi
* Din personalul de specialitate face parte orice persoană care, în conformitate cu reglementările naționale în
2025-02
vigoare, este autorizată pentru ajustarea suporturilor și a ortezelor și pentru instruirea privind folosirea acestora�
RO
Indicații de utilizare
Aplicarea GenuTrain
• Prindeți mijloacele auxiliare pe ambele părți de capetele
superioare ale tijelor și trageți în sus suportul peste
genunchi�
• Poziționați Omega+ Pad (inserția circulară) astfel încât
rotula să fie înconjurată fără să se exercite presiune
asupra ei� Imagini
Scoaterea ortezei GenuTrain
• Prindeți mijloacele auxiliare de îndepărtare de pe
ambele părți de capetele inferioare ale tijelor și trageți
în jos suportul� Figura
Nu întoarceți partea interioară a suportului spre exterior.
Indicații de curățare
Vă rugăm să utilizați detergent pentru rufe delicate sau
plasă pentru spălare� Nu expuneți produsul la acțiunea
directă a căldurii / frigului� Vă rugăm să respectați și
indicațiile de pe eticheta aplicată pe marginea superioară
a produsului� Îngrijirea periodică asigură un efect optim�
Indicații de reutilizare
Produsul este conceput pentru îngrijirea individuală a
unui pacient�
Garanția
Sunt aplicabile prevederile legale valabile în țara în care
a fost achiziționat produsul� În cazul situațiilor în care se
impune aplicarea prevederilor referitoare la garanție, vă
rugăm să vă adresați mai întâi persoanei de la care ați
achiziționat produsul� Produsul trebuie curățat înainte de
solicitarea garanției� Dacă nu au fost respectate indicațiile
privind manipularea și îngrijirea GenuTrain, garanția poate
fi afectată sau exclusă� Garanția este exclusă în caz de:
• Utilizare neconformă cu indicațiile
• Nerespectare a instrucțiunilor personalului de
specialitate
• Modificare neautorizată a produsului
Informații privind răspunderea
Nu recurgeți la autodiagnosticare sau la automedicație,
cu excepția cazului în care faceți parte din personalul
de specialitate*� Înainte de a începe să utilizați produsul
nostru medical, trebuie să solicitați sfatul unui medic
sau al personalului de specialitate*, întrucât aceasta
este singura modalitate de a evalua efectele produsului
nostru asupra organismului dumneavoastră și de a stabili
dacă există riscuri în utilizarea produsului, determinate
de constituția individuală� Respectați instrucțiunile
primite din partea personalului de specialitate, precum
și toate instrucțiunile din acest document sau din forma
sa publicată online, integral sau parțial (inclusiv: texte,
imagini, reprezentări grafice etc�)�
Dacă încă aveți nelămuriri după ce v-ați consultat cu
personalul de specialitate, vă rugăm să luați legătura cu
medicul dumneavoastră sau cu comerciantul de la care ați
achiziționat produsul sau să ne contactați direct�
Obligația informării
Având în vedere prevederile legale regionale, sunteți
obligat să raportați imediat, deopotrivă producătorului
și autorităților competente, orice incident serios apărut
la utilizarea acestui produs medical� Datele noastre de
contact le găsiți pe partea posterioară a acestei broșuri�
Eliminarea ca deșeu
La sfârșitul perioadei de utilizare vă rugăm să eliminați
produsul în conformitate cu reglementările locale�
Compoziția materialului
Poliamidă (PA), Stiren-etilen-butilen-stirenă (SEBS),
Poliuretan termoplastic (TPU), Elastan (EL), Bumbac (CO),
Poliuretan (PUR), Poliester (PES)
În plus, produsele cu bandă din silicon conțin: Silicon (SI)
– Medical Device (Produs medical)
– Identificator MatriceDate sub formă de UDI
21
2025-02
Publicité
