Table des Matières
Publicité
Română
POPULAȚIA DE PACIENȚI
Echipamentele sunt destinate utilizării la bărbați adulți cu cancer de prostată suspectat sau diagnosticat.
PUBLIC ȚINTĂ
Echipamentele trebuie să fie utilizate de medicii clinicieni instruiți în utilizarea ecografiei. Grupurile de utilizatori pot include, fără a se limita la: medici, radio-
oncologi, chirurgi și urologi.
CARACTERISTICI DE PERFORMANȚĂ
n
Motorul pas cu pas permite mișcarea longitudinală și rotativă incrementală a traductorului cu ultrasunete pentru a-și atinge obiectivul prevăzut.
n
Motorul pas cu pas include un suport de conectare rapidă și sigură la stabilizatorii CIVCO pentru a asigura stabilitatea traductorului cu ultrasunete.
n
Motorul pas cu pas raportează direct poziția unghiulară și liniară către software-ul de planificare a tratamentului.
OBSERVAȚIE: Pentru un rezumat al beneficiilor clinice pentru acest produs, accesați www.CIVCO.com.
SPECIFICAȚII PRIVIND SIGURANȚA ELECTRICĂ
Specificațiile dispozitivului
Clasificare
Protecție împotriva pătrunderii apei
Poziția longitudinală
Poziția de rotație
ÎNAINTE DE UTILIZARE
n
Utilizatorul este responsabil să se asigure că aplicarea și utilizarea dispozitivului nu compromit evaluarea în contact cu pacientul pentru orice
echipament utilizat în vecinătatea sau în combinație cu sistemul.
n
Utilizarea accesoriilor și/sau a componentelor hardware care nu respectă cerințele echivalente privind siguranța produsului și cerințele EMC
aplicabile acestui produs poate duce la un nivel redus de siguranță și/sau performanță EMC a sistemului rezultat. Luarea în considerare a alegerii
accesoriilor utilizate cu acest produs include:
Utilizarea accesoriilor în vecinătatea pacientului.
l
Dovada certificării siguranței accesoriului în conformitate cu standardele naționale armonizate IEC 60601-1 și/sau IEC 60601-1-1.
l
Dovada certificării EMC a accesoriului în conformitate cu standardele naționale armonizate IEC 60601-1-2.
l
n
Respectați toate măsurile de siguranță recomandate de producătorul accesoriilor în documentația de utilizare furnizată cu echipamentul.
n
Păstrați acest manual cu dispozitivul pentru consultări viitoare, după cum este necesar.
BK Medical 8558, 8658, 8848, E14CL4b
o
Best® Sonalis™
®
TRT TriView
o
GE Healthcare ERB, E7C8L
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
o
CL4416R1, EUP-U533, UST-672-5/7.5
Mindray ELC13-4U/E/s
o
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
o
I. Platforma grilei
II. Sistem de blocare a cadrului
III. Cadru
IV. Buton de reglare a împiedicării mișcării longitudinale
V. Buton de blocare a tamburului
VI. Buton de mișcare longitudinală
Specificații
Tip B
Protecție obișnuită
Precizia pasului de +/- 0,5 mm pe întreaga cursă de deplasare
Acuratețe de +/- 1 grad pe întreaga cursă de deplasare
VII. Tambur cu scală rotativă
VIII. Șina grilei
IX. Buton de împiedicare a mișcării de rotație
X. Butoane de blocare a șinei grilei
XI. Cărucior
244
EX3™ Stepper
Publicité
Table des Matières
