Précautions; Utilisation - Diesse CHORUS Tetanus Instructions Pour L'utilisation

INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATION
CHORUS
Tetanus IgG
Pour la détermination quantitative des anticorps
IgG antitoxine tétanique
Uniquement pour diagnostic in vitro.
1.

UTILISATION

Méthode immunoenzymatique pour la détermination
quantitative des anticorps de classe IgG antitoxine
tétanique dans le sérum en utilisant un dispositif à usage
unique appliqué aux appareils Chorus et Chorus TRIO.
2. INTRODUCTION
Le Tétanos est une maladie provoquée par la toxine de
Clostridium tetani. De meilleures conditions d'hygiène alliées à
une vaste prophylaxie par vaccination pourraient réduire le taux
de cette maladie dans le monde entier. Les niveaux d'antitoxine
tétanique diminuant avec l'âge, la protection vaccinale chez les
personnes âgées est très rare.
Une protection satisfaisante est obtenue par la vaccination et
des injections des rappels.
Bien que la vaccination comporte un risque très faible, il est
néanmoins recommandé d'évaluer l'immunité avant de
procéder à un rappel. La protection débute à un niveau
d'antitoxine tétanique égal à 0.1 lU/ml.
3. PRINCIPE DU DOSAGE
Le dispositif Chorus Tetanus IgG est prêt à l'usage pour la
détermination des anticorps IgG antitoxine tétanique, dans les
appareils Chorus/Chorus TRIO.
Le test se base sur le principe ELISA (Enzyme Linked
ImmunoSorbent Assay). L'antigène se lie à la phase solide.
Les immunoglobulines spécifiques se lient à l'antigène après
incubation en présence d'échantillon dilué.
Après lavage pour éliminer les protéines qui n'ont pas réagi, on
effectue l'incubation avec le conjugué constitué d'anticorps anti-
IgG humaines conjugués à de la peroxydase de raifort. Le
conjugué qui ne s'est pas lié est éliminé et le substrat de la
peroxydase est ajouté.
La couleur bleue qui se développe est proportionnelle à la
concentration en anticorps spécifiques présents dans
'échantillon en examen.
Les dispositifs à usage unique contiennent tous les réactifs
pour réaliser le test lorsqu'ils sont appliqués aux appareils
Chorus/Chorus TRIO.
Le résultat est exprimé en milli Unités Internationales (mIU/ml)
calculées en référence à "Who Reference Preparation 76/589".
4. PRÉCAUTIONS
UNIQUEMENT POUR DIAGNOSTIC IN VITRO.
Ce coffret contient des matériaux d'origine humaine qui
ont été contrôlés et trouvés négatifs à la suite de
l'exécution de tests approuvés par la FDA, tant pour la
recherche de HBsAg que pour la recherche des anticorps
anti-VIH-1/VIH-2 et anti-VHC. Étant donné qu'aucun test
diagnostic ne peut offrir une garantie absolue quant à
l'absence d'agents infectieux, tout matériau d'origine
humaine doit être considéré comme étant potentiellement
infecté. Tous les réactifs et échantillons doivent être
maniés conformément
normalement adoptées par les laboratoires.
Mise au rebut des résidus : les échantillons, les
calibrateurs et les barrettes utilisés doivent être traités
comme des résidus infectés. Ils doivent donc être éliminés
conformément aux réglementations légales en vigueur.
Avertissements pour la sécurité personnelle
13. Ne pas pipeter avec la bouche.
14. Utiliser des gants à jeter et des lunettes de protection lors
de la manipulation des échantillons.
15. Se laver soigneusement les mains après avoir inséré les
dispositifs dans l'instrument Chorus/Chorus TRIO.
16. En ce qui concerne les caractéristiques de sécurité des
réactifs contenus dans le coffret, se référer aux Fiches de
Données de Sécurité (disponibles sur demande).
17. Les acides neutralisés et les déchets liquides doivent être
décontaminés avec un volume suffisant de solution
d'hypochlorite de sodium pour que la concentration finale
soit de 1% minimum. Une exposition à l'hypochlorite de
sodium à 1% pendant 30 minutes devrait suffire pour
garantir une décontamination efficace.
18. En cas de renversement accidentel de matériaux
potentiellement infectés, essuyer immédiatement avec du
papier absorbant et décontaminer la zone contaminée
avec, par exemple, de l'hypochlorite de sodium (1%),
avant de continuer le travail. En présence d'un acide,
veiller à bien essuyer le plan de travail avant d'utiliser de
l'hypochlorite de sodium. Tout matériel (notamment les
gants) utilisé pour décontaminer les zones salies par
d'éventuels renversements accidentels doit être considéré
comme potentiellement infecté et éliminé. Ne pas mettre
en autoclave de matériaux contenant de l'hypochlorite de
sodium.
Précautions analytiques
Avant usage, laisser les dispositifs à utiliser à température
ambiante (+18-30°C) et utiliser dans les 60 minutes.
25. Éliminer les dispositifs avec le substrat (puits 4)
coloré de bleu.
26. En ajoutant l'échantillon dans le puits, il faut s'assurer qu'il
est parfaitement distribué sur le fond.
27. Contrôler la présence effective des réactifs dans le
dispositif et l'intégrité du dispositif. Il ne faut pas utiliser
des dispositifs qui, au contrôle visuel, présentent l'absence
d'un réactif et/ou des corps étrangers dans le puits de
réaction.
IO-09/381-C IFU 81270-81270/12 – Ed. 16.09.2020
FR 23/34
aux normes de sécurité