Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Liens rapides
CHORUS
Tetanus IgG
REF 81270
REF 81270/12
Modifiche introdotte nella revisione corrente
Changes introduced in the current revision
Cambios introducidos en la revisión actual
Alterações introduzidas na revisão atual
DIESSE Diagnostica Senese
53035 Monteriggioni (SIENA)
Capitolo
Section
Capítulo
1-7
IT/EN/CZ/DE/GR/ES/FR/PT/RO 1/34
S.p.A.
Strada dei Laghi, 39
Italy
IO-09/381-C IFU 81270-81270/12 – Ed. 16.09.2020
Publicité
Table des Matières
Manuels Connexes pour Diesse CHORUS Tetanus
Sommaire des Matières pour Diesse CHORUS Tetanus
- Page 1 IT/EN/CZ/DE/GR/ES/FR/PT/RO 1/34 CHORUS Tetanus IgG DIESSE Diagnostica Senese REF 81270 S.p.A. Strada dei Laghi, 39 53035 Monteriggioni (SIENA) REF 81270/12 Italy Capitolo Section Capítulo Modifiche introdotte nella revisione corrente Changes introduced in the current revision Cambios introducidos en la revisión actual Alterações introduzidas na revisão atual...
- Page 2 PRINCIPIO DEL METODO Non mettere in autoclave materiali contenenti sodio Il dispositivo Chorus Tetanus IgG è pronto all’uso per la ipoclorito. determinazione degli anticorpi IgG anti-tossina tetanica, negli strumenti Chorus/Chorus TRIO.
- Page 3 3/34 Non alterare il codice a barre posto sull’impugnatura del ALTRO MATERIALE RICHIESTO, MA NON FORNITO: device al fine di permetterne la corretta lettura da • WASHING BUFFER REF 83606 parte dello strumento. • CLEANING SOLUTION 2000 REF 83609 Evitare l’uso di congelatori auto sbrinanti per la •...
- Page 4 14. STUDI DI COMPARAZIONE In una sperimentazione sono stati analizzati 173 campioni con kit Diesse e con un altro kit del commercio. Di seguito sono schematizzati i dati della sperimentazione: Riferimento Immune...
-
Page 5: Intended Use
Analytical Precautions PRINCIPLE OF THE METHOD Bring the devices to room temperature (18-30°C) before use; The Chorus Tetanus IgG device is ready to use for the use within 60 min. detection of IgG antibodies against Tetanus toxin, in the Chorus/Chorus TRIO instruments. - Page 6 WASHING BUFFER REF 83606 • CLEANING SOLUTION 2000 REF 83609 Tel: 0039 0577 319554 • SANITIZING SOLUTION REF 83604 - 83608 Fax: 0039 0577 366605 • Chorus/Chorus TRIO Instrument email: scientificsupport@diesse.it • Distilled or deionised water IO-09/381-C IFU 81270-81270/12 – Ed. 16.09.2020...
- Page 7 The presence in the sample of the interfering substances described above does not affect the test result. 14. METHOD COMPARISON In an experimentation 173 samples have been tested with Diesse kit and with a competitor kit. Data are summarized in the following table: Reference Immune...
- Page 8 životu PRINCIP METODY nebezpečný odpad. Materiál s obsahem chlornanu Nástroj s Chorus Tetanus IgG je připraven k použití pro sodného nevkládejte do autoklávu. zkoušku na IgG protilátky proti tetanickému toxinu, v zařízení Chorus/Chorus TRIO.
- Page 9 9/34 17. Zkontrolujte, že je zařízení Chorus / zařízení Chorus TRIO správně nastaveno (viz Návod k obsluze zařízení). POTŘEBNÝ MATERIÁL, KTERÝ NENÍ SOUČÁSTÍ BALENÍ 18. Čárový kód na rukojeti nástroje nikdy neměňte, aby jej • WASHING BUFFER REF 83606 zařízení správně přečetlo. •...
-
Page 10: Table Des Matières
Hemoglobin (0.5 mg/ml – 8 mg/ml) Italy Přítomnost výše uvedených rušivých látek nezměnila výsledky testu. 14. SROVNÁNÍ METOD V experimentu bylo testováno 173 Vzorků pomocí soupravy Diesse a jiné komerční soupravy. Výsledky shrnuje následující tabulka: Reference Imunní Neimunní Celkem Imunní... - Page 11 Material versehentlich TESTPRINZIP verschüttet, muss es umgehend mit Saugpapier entfernt Das Testmodul Chorus Tetanus IgG ist gebrauchsfertig für die werden. Die beschmutzte Fläche muss vor dem Bestimmung von Tetanus-Antitoxin Antikörpern der Klasse IgG Fortsetzen der Arbeit zum Beispiel mit 1%igem in Kombination mit Chorus/Chorus TRIO Laboranalysatoren.
- Page 12 Beutel mit Kieselgel zurück legen, identisch ist oder eine neuere Version (Rel.) aufweist die Luft entweichen lassen und den Beutel durch Drücken auf als in der auf der Diesse-Website veröffentlichten den Verschluss versiegeln. Bei 2–8°C aufbewahren. Tabelle (http://www.diesse.it/en/Support/Download/strumento:39/)
- Page 13 Probe geben. Bei jedem 14. VERGLEICHSSTUDIEN Chargenwechsel ein Testmodul für den Kalibrator Bei einem Versuch wurden 173 Proben mit dem Testsatz verwenden. Diesse und mit einem anderen im Handel erhältlichen Testsatz Testmodule Chorus/Chorus TRIO analysiert. Laboranalysator einsetzen. Die Kalibrierung (sofern In den folgenden Tabellen sind die Versuchsdaten aufgeführt:...
-
Page 14: Bell, F. Et Al Combined Diphtheria, Tetanus, Pertussis And Haemophilus Influenzae Type B Vaccines For Primary
J. Biol. Standard., 11: 137 (1983). 5. Sedgwick, A.K. et al. Rapid quantitative microenzyme- linked immunosorbent assay for tetanus antibodies. J. Clin. Microbiol., 18: 104 (1983). DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Strada dei Laghi 39 53035 Monteriggioni (SIENA) Italien IO-09/381-C IFU 81270-81270/12 – Ed. 16.09.2020... - Page 15 να αφαιρούνται αμέσως με Το σετ Chorus Tetanus IgG είναι έτοιμο προς χρήση για τον απορροφητικό χαρτί και η μολυσμένη περιοχή πρέπει να προσδιορισμό των αντισωμάτων IgG έναντι της τετανικής απολυμαίνεται, για παράδειγμα με υποχλωριώδες νάτριο τοξίνης, στις συσκευές Chorus/Chorus TRIO.
- Page 16 αναφερόμενη ημ/νία στον κατάλογο που δημοσιεύεται χρειάζονται; επανατοποθετήστε τα υπόλοιπα πίσω στη στον ιστότοπο της Diesse σακούλα, η οποία περιέχει πυριτική γέλη (silica gel), αφαιρέστε (http://www.diesse.it/en/Support/Download/strumento:39/) τον αέρα και σφραγίστε πιέζοντας στο σημείο κλεισίματος. 5. Ελέγξτε αν η συσκευή Chorus/Chorus TRIO είναι...
- Page 17 14. ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ της συσκευής. Κατά τη διεξαγωγή ενός πειράματος αναλύθηκαν 173 δείγματα με το κιτ Diesse και με ένα άλλο κιτ του εμπορίου. ΕΓΚΥΡΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΤΕΣΤ Παρακάτω έχουν σκιαγραφηθεί τα δεδομένα του πειράματος: Χρησιμοποιήστε τον θετικό μάρτυρα για να εξακριβώσετε την...
- Page 18 J. Biol. Standard., 11: 137 (1983). 5. Sedgwick, A.K. et al. Rapid quantitative microenzyme- linked immunosorbent assay for tetanus antibodies. J. Clin. Microbiol., 18: 104 (1983). DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Strada dei Laghi 39 53035 Monteriggioni (SIENA) Italy IO-09/381-C IFU 81270-81270/12 – Ed. 16.09.2020...
- Page 19 PRINCIPIO DEL MÉTODO área contaminada debe ser limpiada, por ejemplo con El dispositivo Chorus Tetanus IgG está listo para su uso para la hipoclorito de sodio al 1%, antes de continuar con el detección de anticuerpos IgG antitoxina tetánica, en los trabajo.
- Page 20 1 x 0.175 ml tabla publicada sitio Contenido: Suero humano diluido que contiene anticuerpos IgG (http://www.diesse.it/en/Support/Download/strumento:39/) antitoxina tetánica y conservante. Líquido, listo para su uso. Comprobar que las opciones del equipo Chorus/Chorus TRIO sean correctas (ver Manual del Usuario). CONTROL + CONTROL POSITIVO 1 x 0.425 ml...
- Page 21 Comprobar visualmente el estado del dispositivo según 14. ESTUDIOS DE COMPARACIÓN las indicaciones del capítulo 4, “Precauciones”. En una prueba, se analizaron 173 muestras con el kit Diesse y Dispensar 50 μl de muestra no diluida en el pocillo n°1 de con otro kit comercial.
- Page 22 22/34 DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Strada dei Laghi 39 53035 Monteriggioni (SIENA) Italy IO-09/381-C IFU 81270-81270/12 – Ed. 16.09.2020...
-
Page 23: Précautions
PRINCIPE DU DOSAGE 18. En cas de renversement accidentel de matériaux Le dispositif Chorus Tetanus IgG est prêt à l’usage pour la potentiellement infectés, essuyer immédiatement avec du détermination des anticorps IgG antitoxine tétanique, dans les papier absorbant et décontaminer la zone contaminée... -
Page 24: Calibrator Calibrateur
(Rel.) supérieur de celle reportée dans le tableau gel de silice; chasser l’air et fermer le sachet par pression sur publié site internet Diesse la fermeture. Conserver à 2-8°C. (http://www.diesse.it/en/Support/Download/strumento:39/) 29. S'assurer que l’instrument Chorus/Chorus TRIO est réglé CALIBRATOR CALIBRATEUR 1 x 0.175 ml... - Page 25 Au cours d’un essai, 173 échantillons ont été analysés avec le 1 de chaque dispositif à analyser; il faut utiliser un kit Diesse et avec un autre kit en vente dans le commerce. dispositif pour le calibrateur à chaque changement de lot.
- Page 26 J. Biol. Standard., 11: 137 (1983). Sedgwick, A.K. et al. Rapid quantitative microenzyme- linked immunosorbent assay for tetanus antibodies. J. Clin. Microbiol., 18: 104 (1983). DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Strada dei Laghi 39 53035 Monteriggioni (SIENA) Italie IO-09/381-C IFU 81270-81270/12 – Ed. 16.09.2020...
-
Page 27: Instruções Para O Uso
6. Eventuais derramamentos de materiais potencialmente PRINCÍPIO DO MÉTODO infecciosos devem ser absorvidos imediatamente com O dispositivo Chorus Tetanus IgG está pronto para ser utilizado papel absorvente e a área afectada deverá ser na determinação dos anticorpos IgG antitoxina tetânica, nos descontaminada, por exemplo com hipoclorito de sódio a... - Page 28 (Rel.) do software instalado no instrumento coincida ou é superior à referida na tabela publicada no site da CONTROL + CONTROLO POSITIVO 1 x 0.425 ml Diesse Conteúdo: Soro humano diluído que contém anticorpos IgG (http://www.diesse.it/en/Support/Download/strumento:39/) antitoxina tetânica e conservante. Líquido, pronto a usar.
- Page 29 Numa experimentação, foram analisadas 173 amostras foram Distribuir no poço 1 de cada dispositivo 50 μl de amostra analisadas com o kit Diesse e com um outro kit do mercado. não diluída a testar; em cada mudança de lote utilizar um Esquematizam-se, de seguida, os dados da experimentação:...
- Page 30 PT 30/34 Sedgwick, A.K. et al. Rapid quantitative microenzyme- linked immunosorbent assay for tetanus antibodies. J. Clin. Microbiol., 18: 104 (1983). DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Strada dei Laghi 39 53035 Monteriggioni (SIENA) Italy IO-09/381-C IFU 81270-81270/12 – Ed. 16.09.2020...
- Page 31 PRINCIPIUL METODEI cazului in care acea zona a fost mai intai stearsa si Dispozitivul Chorus Tetanus IgG este gata de utilizare pentru uscata. Materialele utilizate pentru curatarea picaturilor, detectia anticorpilor IgG impotriva toxina tetanică, pe inclusiv manusile, trebuie indepartate ca fiind deseuri instrumentele Chorus/Chorus TRIO.
- Page 32 RO 32/34 indicate în tabelul publicat pe site-ul Diesse (http://www.diesse.it/en/Support/Download/strumento:39/) CONTROL + CONTROL POZITIV 1 x 0.425 ml Verificati ca instrumentul Chorus/Chorus TRIO sa fie setat Continut: Ser uman diluat continand IgG anticorpi anti-toxina in mod corect (vezi Manualul de Operare).
- Page 33 Italy Prezenta a substantelor interferente metionate mai sus nu au modificat rezultatele testului. 14. COMPARAREA METODEI Au fost testate 173 probe cu kitul Diesse si cu un alt kit disponibil pe piata. Datele sunt rezumate in tabelul urmator: Referinta IO-09/381-C IFU 81270-81270/12 – Ed. 16.09.2020...
- Page 34 34/34 Date of manufacture Date de fabrication Fecha de fabricación Ημερομηνία Παραγωγής Data di fabbricazione Data de fabrico Use By Utiliser jusque Fecha de caducidad Ημερομηνία λήξης Utilizzare entro Prazo de validade Do not reuse Ne pas réutiliser No reutilizar Μην...