Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
mimo přijatelné rozmezí, je zapotřebí znovu provést kalibraci.
Předchozí výsledky budou automaticky opraveny.
Pokud je výsledek pozitivní kontroly i nadále mimo přijatelné
rozmezí, zatelefonujte prosím do oddělení vědecké podpory.
Tel:
0039 0577 319554
Fax:
0039 0577 366605
email:
scientificsupport@diesse.it
10. INTERPRETACE VÝSLEDKŮ
Zařízení Chorus/Chorus TRIO vyjadřuje výsledky v mili-
mezinárodních
jednotkách
Preparation 76/589), vypočtených na základě křivky pro danou
šarži, která je součástí nástroje.
Test na zkoumaném vzorku lze interpretovat takto:
<100 mIU/mL
doporučuje se základní očkování
100-1000 mIU/mL
kontrola po 1-2 letech
>1000 mIU/mL
kontrola po 2-4 letech
Pozor: ignorujte kvalitativní zprávu N; D/E; P zařízení.
11. OMEZENÍ
Veškeré získané hodnoty vyžadují pečlivou interpretaci, která
musí brát v úvahu také další ukazatele týkající se pacienta.
Test rozhodně nelze použít ke klinické diagnóze samotný.
Výsledky testu je nutné vyhodnocovat společně s anamnézou
pacienta a jinými klinickými diagnostickými vyhodnoceními.
12. KALIBRAČNÍ ROZMEZÍ
Kalibrační rozmezí 50-2500 mIU/ml.
13. ANALYTICKÁ SPECIFIČNOST
Bylo testováno 3 vzorků obsahujících následující rušivé
substance.
Bilirubin (1.9 mg/dl - 30 mg/dl)
Triglyceridy (31 mg/dl - 500 mg/dl)
Hemoglobin (0.5 mg/ml - 8 mg/ml)
Přítomnost výše uvedených rušivých látek nezměnila výsledky
testu.
14. SROVNÁNÍ METOD
V experimentu bylo testováno 173 Vzorků pomocí soupravy
Diesse a jiné komerční soupravy.
Výsledky shrnuje následující tabulka:
Imunní
Diesse
Neimunní
Celkem
Pozitivní shoda v procentech (~ diagnostická citlivost):
98.6% CI
: 95.0-99.6
95%
Negativní shoda v procentech: (~ diagnostická specifičnost):
100% CI
: 88.9-99.3
95%
Shoda mezi těmito dvěma metodami je vynikající s hodnotou K
(Cohenův koeficient) dosahující 0.97.
(mIU/ml)
(Who
Reference
Reference
Imunní
Neimunní
Celkem
139
0
2
32
141
32
15. PŘESNOST A OPAKOVATELNOST
Vzorek
1
2
3
4
Vzorek
1
2
3
4
Vzorek
1
2
3
4
16. REFERENČNÍ LITERATURA
1.
303 (1996).
2.
enzyme immunoassay for tetanus. J. Infect., 8: 137
(1984).
3.
5: 2495 (1986).
4.
5.
Clin. Microbiol., 18: 104 (1983).
139
34
173
IO-09/381-C IFU 81270-81270/12 - Ed. 16.09.2020
Přesnost v rámci měření
Průměr (mIU/mL)
483.0
328.9
93.0
246.5
Přesnost mezi měřeními
Průměr (mIU/mL)
533.6
317.7
89.8
248.2
Přesnost mezi šaržemi
Průměr
CV%
(mIU/mL)
581.6
14.6
383.4
11.6
92.8
11.3
280.6
13.0
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.
Strada dei Laghi 39
53035 Monteriggioni (SIENA)
Italy
de
10/34
CV%
3.8
3.5
9.5
10.9
CV%
14.8
14.1
12.2
11.5
Přesnost mezi nástroji
Průměr
CV%
(mIU/mL)
583.1
11.8
312.1
13.9
98.8
13.5
256.2
9.8
Publicité
Table des Matières
