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SYSTÈME DE SUIVI APRÈS-VENTE
L'appareil est soumis au système de suivi après-vente (surveillance
après-vente) qu'ESAOTE S.p.A., ses filiales et ses distributeurs officiels
appliquent aux produits introduits sur le marché en ce qui concerne les
dangers réels ou potentiels qui pourraient se présenter pour le patient ou
pour l'opérateur au cours de l'utilisation normale de l'appareil. Cela nous
permet de prendre toute résolution avec les meilleures rapidité et
efficacité.
Par conséquent, si l'utilisateur constate des dysfonctionnements, ou des
détériorations des caractéristiques ou des performances de l'appareil, ou
des inadéquations des instructions pour l'utilisation, ayant engendré ou
pouvant engendrer de graves dommages pour la santé du patient ou de
l'opérateur, il devra le signaler immédiatement par écrit à ESAOTE S.p.A.,
ou à une de ses filiales, ou à un distributeur officiel en renseignant le
formulaire ci-après. Les données concernant l'appareil se trouvent sur sa
plaque d'identification.
Suite
à
cette
communication,
immédiatement la procédure d'examen et résolution de la non-conformité
signalée.
FORMULAIRE DE DÉCLARATION D'ACCIDENTS
À : ESAOTE S.p.A.
Servizio Assicurazione Qualità
Via Enrico Melen, 77
16152 Gênes, Italie
Mél. : qa@esaote.com
[ou filiale]
[ou distributeur officiel]
Nom de l'appareil/système ESAOTE ...................................................
Code (RÉF) ....................................................................................
o
N
de série (S/N) ............................................................................
Description de l'accident ou de l'accident potentiel ...............................
....................................................................................................
Commentaires et suggestions ...........................................................
....................................................................................................
Personne/service à contacter ............................................................
Adresse .........................................................................................
Téléphone................................
Date .......................................
Signature ................................
350004920 Rév. 07
ESAOTE
S.p.A.
pourra
Fax .............................................
appliquer
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