Hologic Genius Manuel D'utilisation page 37

Résultats de l'étude non gynécologique
Le tableau 24 présente l'ensemble des résultats de l'analyse diagnostique des échantillons.
Tableau 24. Catégories de diagnostic par paires appariées, échantillons non gynécologiques
Anormaux
Normaux
Non diagnosticables
Une analyse complémentaire des données de l'étude a été réalisée afin de comparer les
diagnostics issus de la lecture des cas sur le système Genius par rapport à la lecture manuelle
des lames en verre pour les lames pour lesquelles un diagnostic était possible. Les résultats sont
présentés dans le tableau 25.
Tableau 25. Proportions des diagnostics des cas anormaux, échantillons non gynécologiques
Lecture manuelle
Lecture numérique Genius
Différence, Genius - Manuelle
Les données de l'étude montrent que les proportions de cas anormaux dans un mélange
d'échantillons non gynécologiques sont équivalentes lorsqu'elles sont évaluées avec le système
Genius Digital Diagnostics et par lecture manuelle. Par conséquent, les échantillons cytologiques
non gynécologiques peuvent être lus de manière fiable en vue d'une évaluation diagnostique à
l'aide du système Genius Digital Diagnostics.
Système Genius™ Digital Diagnostics
Anormaux Normaux
147
11
0
Proportion
0,419
0,451
0,032
Mode d'emploi Français
Manuelle
Non diagnosticables
23 0
196 8
0 14
Intervalle de confiance à 95 %
[0,370, 0,470]
[0,401, 0,501]
[-0,004, 0,062]
AW-24823-901 Rev. 001 8-2021 31/34