Hologic Genius Manuel D'utilisation page 33

Tableau 23. Tableau de contingence de la qualité des cas – Résultats pour les
10 cytotechniciens combinés
(étude interne)
Résultat obtenu après arbitrage
Satisfaisant Insatisfaisant
Résultat obtenu avec le Satisfaisant 15 772 113
système Genius Digital
Insatisfaisant 105 81
Diagnostics
Les résultats montrent une concordance de 98,6 % pour l'ensemble des résultats entre les
lectures de la qualité obtenues avec le système Genius Digital Diagnostics par rapport aux
résultats de la qualité obtenus après arbitrage, et des taux insatisfaisants de 1,2 % à la fois
pour le système Genius Digital Diagnostics et les résultats obtenus après arbitrage.
Cette étude a montré que les vitesses de lecture des cytotechniciens pour la lecture des images
de cas avec le système Genius Digital Diagnostics sont plus élevées que les vitesses obtenues
avec d'autres méthodes de lecture, comme la lecture manuelle ou la lecture à l'aide du système
d'imagerie ThinPrep.
Les vitesses médianes de lecture des cas des cytotechniciens étaient d'environ 1 minute par
cas (minimum de 44 secondes et maximum de 63 secondes par cas).
On pense que les vitesses observées dans cette étude sont sous-estimées par rapport
aux vitesses de lecture en conditions réelles, car la population clinique de l'étude était
particulièrement difficile (taux d'anomalies d'environ 50 %). L'analyse des temps de lecture
par cas a montré que les lectures étaient plus longues pour les cas anormaux (ASC-US+) par
rapport aux cas normaux (ASC-US-) avec des temps de lecture médians de 1:09 (une minute,
neuf secondes) et de 0:46 (quarante-six secondes), respectivement.
Les résultats correspondant à la qualité du prélèvement ont montré un taux de concordance
élevé entre les résultats de la qualité obtenus après arbitrage et les résultats de la qualité
obtenus avec le système Genius Digital Diagnostics pour chaque cytotechnicien et pour tous
les cytotechniciens combinés (concordance de 98,6 %). Les taux de qualité insatisfaisante se
situaient également aux niveaux attendus (environ 1,2 % dans l'ensemble) entre les résultats
de lecture obtenus après arbitrage et les résultats de lecture obtenus avec le système
Genius Digital Diagnostics.
Système Genius™ Digital Diagnostics Mode d'emploi Français AW-24823-901 Rev. 001 8-2021 27/34