Hologic Genius Manuel D'utilisation page 14

Détection de micro-organismes infectieux
La présence de micro-organismes infectieux est notée dans le cadre de la lecture des
lames pour faciliter l'évaluation clinique du cas. Des lames comprenant trois classes de
micro-organismes ont été incluses dans cette étude. Ces organismes étaient : les Trichomonas,
les Candida et les coccobacilles. Les tableaux ci-après comparent la détection de chaque
micro-organisme lors de la lecture assistée par système d'imagerie ThinPrep et lors de la
lecture des objets d'intérêt dans la galerie d'une station de lecture du système Genius Digital
Diagnostics. Pour chaque tableau, les taux de concordance positive et négative par rapport
au résultat obtenu lors de la lecture assistée par système d'imagerie ThinPrep sont indiqués.
Le taux de détection global pour chaque micro-organisme et la différence entre les taux de
détection (système d'imagerie ThinPrep – objets d'intérêt) sont également inclus.
Concordance entre la lecture assistée par système d'imagerie
ThinPrep et les résultats de l'étude portant sur les objets d'intérêt
TRICH
Objets
d'intérêt
Taux de
concordance
Taux de
détection
Le taux de détection des Trichomonas pour le système Genius Digital Diagnostics était de 3,9 %
contre 3,5 % pour la lecture assistée par système d'imagerie ThinPrep.
Système Genius™ Digital Diagnostics
Tableau 4. Détection des Trichomonas :
Lecture assistée par système
d'imagerie ThinPrep
-
+
PPA
NPA
Lecture assistée
par système
d'imagerie
ThinPrep
Objets d'intérêt
(Diff)
Mode d'emploi
- +
246 1
2 8
89 % (57 %, 98 %)
99 % (97 %, 100 %)
3,5 % (1,9 %, 6,5 %)
3,9 % (2,1 %, 7,0 %)
-0,4 % (-2,5 %, 1,6 %)
Français AW-24823-901 Rev. 001 8-2021 8/34