Hologic Genius Manuel D'utilisation page 68

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I
NTRODUCTION
Ne pas utiliser cet appareil à proximité de sources de fort rayonnement électromagnétique
(par exemple, sources de radiofréquence intentionnelles non blindées), car celles-ci peuvent en
perturber le fonctionnement.
Ce produit est un dispositif médical de diagnostic in vitro (DIV).
Ce produit comprend un dispositif rentrant dans la catégorie laser de classe 1 conformément à
la norme EN 60825-1:2014, 3e édition.
Cet appareil répond aux exigences des normes CEI 61326-2-6 et CEI 60601-1-2 relatives aux
émissions et à l'immunité. Il a été conçu et testé selon la norme CISPR 11 classe A. Il est susceptible
de générer des interférences radioélectriques dans un environnement résidentiel, auquel cas il sera
nécessaire de prendre des mesures pour les atténuer. L'environnement électromagnétique doit faire
l'objet d'une évaluation avant toute utilisation de l'appareil.
Informations relatives à l'environnement électromagnétique
Les tableaux suivants fournissent des informations sur l'environnement électromagnétique dans
lequel l'imageur numérique est capable de fonctionner en toute sécurité. L'utilisation de cet appareil
dans un environnement qui dépasse ces limites peut nuire au bon fonctionnement de l'appareil.
Tableau 1. Recommandations et déclaration du fabricant - Émissions
électromagnétiques
Recommandations et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
L'imageur numérique est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client
ou l'utilisateur de l'imageur numérique doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce type d'environnement.
Essai d'émissions
Émissions rayonnées et conduites
CISPR 11
FCC 47 CFR 15
CSA/CAN
Émissions de courant harmonique
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
Émissions de papillotement
CEI 61000-3-3
1.22 Manuel d'utilisation de l'imageur numérique Genius™
Recommandations relatives à l'environnement
Conformité
électromagnétique
Groupe 1, Classe A Le fonctionnement de l'imageur numérique est soumis
aux deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit
pas provoquer d'interférences nuisibles et (2) cet
appareil doit accepter les interférences reçues, y
compris celles pouvant perturber son fonctionnement.
Classe A L'imageur numérique est indiqué pour une utilisation
dans tous les environnements commerciaux ou
hospitaliers.
Conforme