Interférences Avec D'autres Dispositifs Médicaux; Utilisation D'accessoires Autres Que Ceux Fournis Par; Utilisations Interdites; Systèmes D'irrigation Des Dispositifs Médicaux - Ultradent Products ultrawave J58349 Manuel De L'utilisateur

4.1 Interférences avec d'autres dispositifs médicaux
Des interférences peuvent survenir lorsque le système est utilisé chez des patients porteurs d'un stimulateur
cardiaque.
Le dispositif médical émettant des champs électromagnétiques, il présente des risques potentiels.
Il peut notamment entraîner un dysfonctionnement des dispositifs implantables tels qu'un stimulateur cardiaque
ou un défibrillateur implantable et d'une manière générale, tout type d'implant actif:
• avant d'utiliser ce produit, demandez aux patients et aux utilisateurs s'ils portent un dispositif de ce
type;
• expliquez-leur la situation;
• évaluez le rapport bénéfices / risques et contactez le cardiologue de votre patient ou tout autre
professionnel de santé qualifié avant de commencer le traitement;
• maintenez ce système à l'écart des dispositifs implantables;
• prenez les mesures d'urgence appropriées et agissez rapidement si le patient présente des signes de
malaise.
Des symptômes tels qu'une augmentation du rythme cardiaque, un pouls irrégulier ou des vertiges
peuvent indiquer un dysfonctionnement d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur implantable.
Le dispositif médical n'est pas conçu pour supporter des chocs de défibrillateur électrique.

4.2 Utilisation d'accessoires autres que ceux fournis par

Le dispositif médical a été conçu et développé avec ses accessoires afin de vous garantir le maximum de
sécurité et de performance. L'utilisation d'accessoires d'origine différente peut représenter un risque pour
vous, vos patients ou votre dispositif médical. Ne tentez pas de connecter des accessoires non fournis par sur le
(s) connecteur(s) du dispositif médical ou sur la pièce à main.
Même si le fabricant ou le distributeur de votre accessoire revendique la totale compatibilité avec les
équipements , il convient de se montrer prudent sur l'origine et la sécurité du produit proposé. Certains indices
peuvent vous alerter, comme l'absence d'informations, des informations en langue étrangère, des prix très
attractifs, un état d'aspect douteux, une qualité médiocre ou une usure prématurée. Si nécessaire, contacter
un revendeur agréé ou le service clients.

4.3 Utilisations interdites

• Ne pas recouvrir le dispositif médical et/ou obstruer les ouïes d'aération le cas échéant;
• ne pas immerger et ne pas utiliser en extérieur;
• ne pas disposer le dispositif médical près d'une source de chaleur ou à la lumière directe du soleil;
• ne pas exposer le dispositif médical au brouillard d'eau ou aux projections d'eau.
Le dispositif médical n'est pas conçu pour fonctionner à proximité d'un rayonnement ionisant.
Un contraste thermique froid/chaud peut créer de la condensation dans le dispositif médical, ce qui peut être dangereux.
Si le dispositif médical doit être transporté d'un endroit frais à un endroit chaud, veillez à ne pas l'utiliser immédiate-
ment, mais seulement après avoir atteint la température ambiante de la pièce. Le dispositif médical ne peut être stocké
ou utilisé en dehors des plages de températures et de pressions atmosphériques prescrites dans le manuel d'utilisation de
votre dispositif médical.
Ne touchez pas les connexions électriques accessibles.
4.4 Systèmes d'irrigation des dispositifs médicaux
Ceci concerne les dispositifs médicaux utilisant des réservoirs, des flacons ou des poches.
• Ne jamais remplir un réservoir ou un flacon de solution d'irrigation lorsque celui-ci est posé sur le dispositif médical;
• toujours retirer les réservoirs ou flacons d'irrigation du dispositif médical pour les remplir;
• ne pas remplir un réservoir ou un flacon de solution d'irrigation au dessus du niveau maximum matérialisé;
• les capots de réservoirs d'irrigation doivent toujours être mis en place durant l'utilisation du dispositif médical;
• utiliser le dispositif médical avec des flacons ou poches n'excédant pas la contenance prescrite pour le dispositif
médical (selon option);
• afin d'éviter toute interaction comme des cristallisations ou des précipités entre les différentes solutions
d'irrigation utilisées, procéder au rinçage du circuit d'irrigation et nettoyer le réservoir selon les instructions
fournies dans la notice du dispositif médical.
Notice Générale • J00030 • V3 • (13) • 12/2013 • RB77FR030D
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