Instruções De Utilização - Diesse CHORUS PRL Instructions Pour L'utilisation

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
CHORUS
Para a determinação quantitativa da hormona
Prolactina (PRL)
Somente para uso diagnóstico in vitro
1. UTILIZAÇÃO
Método imunoenzimático para a determinação quantitativa
da hormona Prolactina (PRL) no soro humano com um
dispositivo descartável aplicado nos instrumentos Chorus
TRIO.
2. INTRODUÇÃO
A Prolactina (PRL) é uma hormona polipeptídica, com um peso
molecular de cerca de 23.000 Da, formada por uma única cadeia
de 198 aminoácidos e secretada pelo lobo anterior da hipófise.
A síntese e a secreção de prolactina são reguladas por fatores
hipotalâmicos como a hormona libertadora da tirotropina (TRH),
que estimula a sua produção, e a dopamina, que a inibe.
A função mais importante da prolactina é estimular o
desenvolvimento da glândula mamária nas mulheres bem como
iniciar e manter a secreção de leite.
As concentrações basais de prolactina em adultos apresentam
flutuações circadianas significativas, com valores mais elevados
durante o sono e valores mais baixos durante a vigília. Exercício
e stress podem causar também um aumento da prolactina
sérica, bem como alguns medicamentos, como sulpirida e
clorpromazina. Dependendo da sua função fisiológica, a
prolactina aumenta durante a gravidez, atingindo um máximo
por volta da 38ª semana. Após o parto, os valores de prolactina
permanecem elevados durante todo o período de lactação.
A dosagem de prolactina é de grande utilidade no
esclarecimento de muitos quadros clínicos relacionados com
problemas de esterilidade, tanto masculinos como femininos ou
relacionados com disfunções do eixo hipotálamo-hipófise.
3. PRINCÍPIO DO MÉTODO
O dispositivo Chorus PRL está pronto para ser utilizado na
determinação da hormona Prolactina, nos instrumentos Chorus
TRIO.
O teste baseia-se no princípio ELISA (Enzyme Linked
ImmunoSorbent Assay).
Durante a incubação, a PRL presente na amostra liga-se
simultaneamente ao anticorpo monoclonal anti-PRL presente na
fase sólida e ao anticorpo conjugado com peroxidase de rábano,
formando uma espécie de "sanduíche".
Após as lavagens para eliminar as proteínas que não reagiram,
adiciona-se o substrato para a peroxidase.
Elimina-se o conjugado não ligado e adiciona-se o substrato
para a peroxidase. A reação enzimática é posteriormente
PRL
bloqueada pela adição da Solução Bloqueadora que torna a
solução amarela.
A cor azul que se desenvolve é proporcional à concentração de
hormona presente no soro de teste.
Os dispositivos descartáveis contêm todos os reagentes para
executar o teste, quando aplicados aos instrumentos Chorus
TRIO.
O resultado é expresso em µIU/mL.
4. PRECAUÇÕES
SOMENTE PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO.
Este kit contém materiais de origem humana com os quais
foram testados, de acordo com os testes aprovados pela
FDA e os resultados foram negativos para a presença de
HBsAg, anticorpos anti-HIV-1, anti HIV-2 e anti-HCV. Visto
que nenhum teste de diagnóstico pode oferecer uma
garantia completa em relação à ausência de agentes
infecciosos, todos os materiais de origem humana devem
ser considerados potencialmente infectados. Todos os
reagentes e as amostras devem ser manuseados conforme
as regras de segurança definidas em cada laboratório.
Eliminação de resíduos: as amostras de soro, os
calibradores e as tiras usadas devem ser tratadas como
resíduos infectados e, portanto, devem ser eliminados de
acordo com as disposições de lei em vigor.
Advertências para a segurança individual
1. Não pipetar com a boca.
2. Usar luvas descartáveis e uma proteção para os olhos
quando manusear as amostras.
3. Lavar muito bem as mãos ao inserir os dispositivos no
instrumento Chorus TRIO.
4. Em mérito às características de segurança dos reagentes
contidos no kit, consultar a Ficha de Segurança (Disponível
a pedido).
5. Os ácidos neutralizados e os outros resíduos líquidos devem
ser desinfectados adicionando um volume de hipoclorito de
sódio suficiente para obter uma concentração final pelo
menos de 1%. A exposição ao hipoclorito de sódio a 1%
durante 30 minutos deverá ser suficiente para garantir uma
desinfecção eficaz.
6. Eventuais derramamentos de materiais potencialmente
infecciosos devem ser absorvidos imediatamente com papel
absorvente e a área afetada deverá ser descontaminada,
por exemplo com hipoclorito de sódio a 1%, antes de
continuar o trabalho. Se estiver presente um ácido, o
hipoclorito de sódio não pode ser usado antes de enxugar a
área. Todos os materiais usados para descontaminar
eventuais derramamentos acidentais, incluindo as luvas,
devem ser eliminados como lixo potencialmente infectado.
Não esterilizar na autoclave materiais que contenham
hipoclorito de sódio.
Advertências analíticas
Antes do uso, deixar que os dispositivos a utilizar se estabilizem
em temperatura ambiente (18-30°C) e utilizar no prazo de 60
minutos.
IO-09/339-C IFU 86514 – Ed. 21.05.2018
PT 20/24