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Não são conhecidas as consequências provocadas pelo uso de
outros líquidos biológicos.
O soro fresco pode ser conservado durante 2 dias entre 2 e 8°C;
para períodos de conservação mais prolongados, congelar a –
20°C.
A amostra não pode ser repetidamente congelada e
descongelada.
Evitar o uso de congeladores no frost para a conservação das
amostras. Depois de descongelar, misturar cuidadosamente
antes da dosagem.
A inativação ao calor pode levar a resultados errados.
A qualidade das amostras pode ser gravemente influenciada
pela contaminação bacteriana, que pode gerar resultados
errados.
8.
PROCEDIMENTO
1.
Abrir o pacote (do lado da fechadura por pressão), retirar o
número de dispositivos necessários para os testes e
conservar os restantes no pacote, esvaziar o ar e fechar o
pacote.
2.
Verificar visualmente as condições do dispositivo de acordo
com as indicações do capítulo 4, "Precauções Analíticas".
3.
Distribuir no poço 1 de cada dispositivo 150 μl de soro não
diluído a testar; em cada mudança de lote utilizar um
dispositivo para o calibrador.
4.
Inserir o dispositivo no instrumento Chorus TRIO. Efetuar a
calibração (se necessário) e o teste como definido no
Manual do Instruções do instrumento.
9.
VALIDAÇÃO DO TESTE
Utilizar o soro de controlo positivo para verificar a exatidão do
resultado obtido, testando-o de acordo com as indicações do
Manual de Utilização do instrumento. Se o equipamento
assinalar que o soro de controlo está fora do limite de aceitação,
é necessário efetuar novamente a calibração. Os resultados
anteriores serão corrigidos automaticamente.
Se o resultado do soro de controlo continuar fora do intervalo de
aceitação, contatar il Scientific Support.
Tel:
0039 0577 319554
Fax:
0039 0577 366605
email:
scientificsupport@diesse.it
10. INTERPRETAÇÃO DO TESTE
O instrumento Chorus TRIO fornece o resultado em µIU/mL,
calculado em função de um gráfico dependente do lote e
memorizado no instrumento.
O teste do soro analisado pode ser interpretado como segue:
Mulher: 60 - 540 µIU/mL (2 - 18 ng/mL)
Homem: 60 - 450 µIU/mL (2 - 15 ng/mL)
11. LIMITAÇÕES DO TESTE
Todos os valores obtidos necessitam de uma interpretação
atenta independentemente dos outros indicadores relativos ao
mesmo paciente. O teste, de fato, por si só não pode ser
utilizado para um diagnóstico clínico definitivo e o resultado do
teste deve ser sempre avaliado juntamente com os dados
provenientes da anamnese do paciente e/ou com outros
procedimentos diagnósticos.
12. INTERVALO DE CALIBRAÇÃO
Intervalo de calibração 35.0-2100.0 µIU/mL.
Para amostras > 2100.0 µIU/ml repetir o teste diluindo
primeiramente a amostra com o Negative Control/Sample
Diluent (PF83607- não fornecido com o kit).
13. ESPECIFICIDADE ANALÍTICA
Foi realizado Um estudo utilizando reagentes de kit com
amostras que contêm LH, FSH, TSH, GH, hCG e hPL. A
presença das substâncias interferentes acima referidas no soro
examinado não altera o resultado do teste.
14. ESTUDOS DE COMPARAÇÃO
Numa experimentação, foram analisadas 98 amostras com o kit
Diesse e com outro kit do mercado.
Resultados da experiência:
Correlação
Pearson
Spearman
O grau de correlação entre os dois métodos é muito elevado.
15. PRECISÃO E REPETIBILIDADE
No Ensaio
Amostra
Média
(µIU/ml)
1
513.6
2
712.5
3
263.4
4
200.4
5
86.1
Entre Lotes
Amostra
Média
(µIU/ml)
1
619.3
2
407.1
3
248.5
4
91.9
16. BIBLIOGRAFIA
1.
Freeman M. E., Kanyicska B., Lerant A., and Nagy
Gyorgy. Prolactin: Structure, Function, and Regulation of
Secretion. Physiological Reviews Vol.80, No.4, October
2000
2.
Dabbous Z. and Atkin L.S. . Hyperprolactinemia in male
infertility: Clinical case scenarios. Arab Journal of Urology
(2018) 16, 44-52.
3.
Turankar
S.,
Sonone
Hyperprolactinemia
Hypothyroidism in Primary Infertile Woman. Journal of
Clinical and Diagnostic Research. 2013 May. Vol-7(5):
794-796.
4.
Shechter A., and Boivin D.B.. Sleep, Hormones, and
Circadian Rhythms throughout the Menstrual Cycle in
Healthy Women and Women with Premenstrual
Dysphoric Disorder. Hindawi Publishing Corporation
International Journal of Endocrinology. Volume 2010,
Article ID 259345, 17 pages.
IO-09/339-C IFU 86514 – Ed. 21.05.2018
PT 22/24
r
95%CI
0.98
0.97-0.98
0.95
0.93-0.97
Entre Ensaios
Média
CV%
CV%
(µIU/ml)
2.1
637.5
14.1
3.1
326.9
12.9
2.6
248.1
12.5
4.7
73.0
14.9
3.5
-
Entre Equipamentos
Média
CV%
CV%
(µIU/ml)
8.4
639.0
7.7
9.7
413.5
1.8
5.4
254.2
6.2
6.9
92.7
9.1
K.
and
Turankar
and
its
Comparison
-
A..
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