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El suero fresco se puede conservar a 2/8°C durante 2 días; para
conservaciones más largas congelar a –20ºC.
La
muestra
no
puede
repetidamente.
No deben ser utilizados congeladores autodescongelantes para
la conservación de la muestra. Después de descongelar, agitar
con cuidado antes de su uso.
La inactivación por calor puede dar resultados erróneos.
La calidad de la muestra puede verse seriamente afectada por
la contaminación microbiana que conduce a resultados
erróneos.
8.
PROCEDIMIENTO
1.
Abrir el envase (por el lado del cierre a presión), retirar los
dispositivos necesarios para ejecutar las pruebas y
conservar los demás en el envase, extraer el aire y cerrar
presionando el cierre.
2.
Comprobar visualmente el estado del dispositivo según las
indicaciones del capítulo 4, "Precauciones".
3.
Dispensar 150 μl de suero no diluido en el pocillo n°1 de
cada dispositivo. Por cada cambio de lote utilizar un
dispositivo para el calibrador.
4.
Colocar los dispositivos en el equipo Chorus TRIO.
Ejecutar la calibración (si fuera necesario) y el test según
indicaciones del Manual del Usuario del equipo.
9.
VALIDACIÓN DE LA PRUEBA
Utilizar el suero de control positivo para verificar la validez del
resultado obtenido, procesándolo según indicaciones del
Manual del Usuario del equipo. Si el equipo indica que el suero
de control tiene un valor fuera de los límites de aceptabilidad, es
necesario realizar de nuevo la calibración. Los resultados
previos se corregirán automáticamente.
Si el resultado del suero de control continúa estando fuera del
rango de aceptabilidad, contactar con Scientific Support.
Tel:
0039 0577 319554
Fax:
0039 0577 366605
email:
scientificsupport@diesse.it
10. INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
El equipo Chorus TRIO proporciona un resultado en µIU/mL,
calculado según un gráfico lote-dependiente grabado en el
equipo.
La prueba del suero examinado puede ser interpretada de la
manera siguiente:
Mujer:
60 - 540 µIU/mL (2 - 18 ng/mL)
Hombre: 60 - 450 µIU/mL (2 - 15 ng/mL)
11. LIMITACIONES
Todos los valores obtenidos precisan una atenta interpretación
que no prescinda de otros indicadores relativos al mismo
paciente.
Este test, de hecho, no debe ser la única prueba utilizada para
el diagnóstico clínico. El resultado de la prueba se debe evaluar
junto con los datos clínicos y otros procedimientos de
diagnóstico.
12. RANGO DE CALIBRACIÓN
congelarse
y
descongelarse
Rango de calibración 35.0-2100.0 µIU/mL.
Para muestras > 2100.0 µIU/mL repetir la prueba y prediluir la
muestra en Negative Control/ Sample Diluent (PF83607 – no
suministrado con el kit).
13. ESPECIFICIDAD ANALÍTICA
Se ha realizado un estudio usando los reactivos del kit con
muestras que contienen LH, FSH, TSH, GH, hCG y hPL. La
presencia de estas sustancias en el suero analizado no altera
el resultado de la prueba.
14. ESTUDIOS DE COMPARACIÓN
En una prueba, se analizaron 98 muestras con el kit Diesse y
con otro kit comercial.
Resultados de la prueba:
Correlación
Pearson
Spearman
El grado de correlación entre ambos métodos es muy alto.
15. PRECISIÓN Y REPRODUCIBILIDAD
INTRA-ENSAYO
Muestra
Media
(µIU/ml)
1
513.6
2
712.5
3
263.4
4
200.4
5
86.1
ENTRE LOTES
Muestra
Media
(µIU/ml)
1
619.3
2
407.1
3
248.5
4
91.9
16. BIBLIOGRAFÍA
1.
Freeman M. E., Kanyicska B., Lerant A., and Nagy
Gyorgy. Prolactin: Structure, Function, and Regulation
of Secretion. Physiological Reviews Vol.80, No.4,
October 2000
2.
Dabbous Z. and Atkin L.S. . Hyperprolactinemia in
male infertility: Clinical case scenarios. Arab Journal of
Urology (2018) 16, 44-52.
3.
Turankar S., Sonone K. and Turankar A..
Hyperprolactinemia
Hypothyroidism in Primary Infertile Woman. Journal of
Clinical and Diagnostic Research. 2013 May. Vol-7(5):
794-796.
4.
Shechter A., and Boivin D.B.. Sleep, Hormones, and
Circadian Rhythms throughout the Menstrual Cycle in
Healthy Women and Women with Premenstrual
Dysphoric Disorder. Hindawi Publishing Corporation
International Journal of Endocrinology. Volume 2010,
Article ID 259345, 17 pages.
IO-09/339-C IFU 86514 – Ed. 21.05.2018
ES 14/24
r
95%CI
0.98
0.97-0.98
0.95
0.93-0.97
ENTRE ENSAYOS
Media
CV%
CV%
(µIU/ml)
2.1
637.5
14.1
3.1
326.9
12.9
2.6
248.1
12.5
4.7
73.0
14.9
3.5
-
ENTRE EQUIPOS
Media
CV%
CV%
(µIU/ml)
8.4
639.0
7.7
9.7
413.5
1.8
5.4
254.2
6.2
6.9
92.7
9.1
and
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