Diesse CHORUS PRL Instructions Pour L'utilisation page 3

che al controllo visivo presentano mancanza di qualche
reagente e/o corpi estranei nel pozzetto di reazione.
4. I dispositivi devono essere utilizzati insieme allo strumento
Chorus TRIO, seguendo rigorosamente le Istruzioni per
l'Uso ed il Manuale Utente dello strumento.
L'uso del kit è possibile solo con una versione
aggiornata di software. Assicurarsi che il software
installato nello strumento coincida o abbia Release
(Rel.) superiore a quella riportata nella tabella
pubblicata
(http://www.diesse.it/it/Support/Download/strumento:39/)
5. Controllare che lo strumento Chorus TRIO sia impostato
correttamente (vedi Manuale Utente).
6. Non alterare il codice a barre posto sulla impugnatura del
device al fine di permetterne la corretta lettura da
dello strumento.
7. Evitare l'uso di congelatori auto sbrinanti per la
conservazione dei campioni.
8. Codici a barre difettosi possono essere inseriti
manualmente nello strumento (vedi Manuale Utente).
9. Non esporre i dispositivi a forte illuminazione né a vapori di
ipoclorito durante la conservazione e l'uso.
10. Può essere fonte di errori l'uso di campioni fortemente
emolizzati, lipemici, itterici, di siero non completamente
coagulato o di campioni che presentano inquinamento
microbico.
11. Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza
12. Controllare che lo strumento abbia la connessione con
la Washing Buffer Autoimmunity (Ref. 86004)
5. COMPOSIZIONE DEL KIT E PREPARAZIONE DEI
REAGENTI
Il kit è sufficiente per 36 determinazioni
DD DISPOSITIVI 6 confezioni da 6 dispositivi ciascuna
Descrizione:
Posizione 8: Spazio disponibile per etichetta con codice a barre
Posizione 7: Vuota
Posizione 6: POZZETTO DI MICROPIASTRA
Sensibilizzato con anticorpi monoclonali anti-Prolattina
Posizione 5: POZZETTO DI MICROPIASTRA
Sensibilizzato con anticorpi monoclonali anti-Prolattina
Posizione 4: SUBSTRATO TMB
Contenuto: Tetrametilbenzidina 0.26 mg/mL ed H
stabilizzati in tampone citrato 0.05 mol/L (pH 3.8)
Posizione 3: SOLUZIONE BLOCCANTE
Contenuto: soluzione di acido solforico 0.3 M
Posizione 2: CONIUGATO
Contenuto: anticorpi monoclonali anti-PRL marcati con
perossidasi, in soluzione tampone fosfato contenente fenolo
0.05% e Bronidox 0.02%.
Posizione 1: POZZETTO VUOTO
Dove l'utilizzatore deve dispensare il siero non diluito.
sul sito
O
2
Uso: equilibrare una busta a temperatura ambiente, aprire la
busta, prelevare i dispositivi occorrenti; riporre gli altri nella busta
contenente il gel di silice, far uscire l'aria e sigillare premendo
sulla chiusura. Conservare a 2/8°C.
CALIBRATOR CALIBRATORE
Contenuto: Siero umano diluito contenente Prolattina e
conservante. Liquido, pronto all'uso.
Diesse
CONTROL + CONTROLLO POSITIVO
Contenuto: Siero umano diluito contenente Prolattina e
conservante. Liquido, pronto all'uso.
ALTRO MATERIALE RICHIESTO, MA NON FORNITO:
parte
•
WASHING BUFFER AUTOIMMUNITY REF 86004
•
CLEANING SOLUTION 2000 REF 83609
•
SANITIZING SOLUTION REF 83604 - 83608
•
CHORUS NEGATIVE CONTROL/SAMPLE DILUENT REF
83607
•
Strumento Chorus TRIO
•
Acqua distillata o deionizzata
•
Normale vetreria di laboratorio: cilindri, provette, ecc.
•
Micropipette capaci di prelevare accuratamente volumi di
50-200 μl.
•
Guanti monouso
•
Soluzione al 5% di sodio ipoclorito
•
Contenitori per la raccolta di materiali potenzialmente infetti
6.
I reagenti devono essere conservati a 2/8°C. Nel caso di
un'errata temperatura di conservazione deve essere
ripetuta la calibrazione e controllata la correttezza del
risultato tramite il siero di controllo (vedi capitolo 9:
Validazione del test).
La data di scadenza è stampata su ogni componente e
sull'etichetta esterna della confezione.
I reagenti hanno una stabilità limitata dopo apertura e/o
preparazione:
DISPOSITIVI
CALIBRATORE
CONTROLLO
POSITIVO
7.
Il tipo di campione è rappresentato da siero ottenuto da sangue
prelevato per normale venipuntura e maneggiato come richiesto
0.01%
2
nelle procedure standard di laboratorio.
Non sono conosciute le conseguenze dell'utilizzo di altri liquidi
biologici.
Il siero fresco può essere mantenuto per 2 giorni a 2/8°C; per
periodi di conservazione maggiori, congelare a –20°C.
Il campione non può essere congelato e scongelato
ripetutamente.
Evitare l'uso di congelatori auto sbrinanti per la conservazione
dei campioni. Dopo lo scongelamento agitare con cura il
campione prima del dosaggio.
MODALITA' DI CONSERVAZIONE E STABILITA'
DEI REAGENTI
8 settimane a 2/8°C
8 settimane a 2/8°C
8 settimane a 2/8°C
TIPO DI CAMPIONI E CONSERVAZIONE
IO-09/339-C IFU 86514 – Ed. 21.05.2018
IT 3/24
1 x 0.500 mL
1 x 1 mL