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INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATION
CHORUS
Pour la détermination quantitative de la
prolactine (PRL)
Uniquement pour diagnostic in vitro.
1.
UTILISATION
Méthode immunoenzymatique pour la détermination
quantitative de la prolactine (PRL) dans le sérum humain en
utilisant un dispositif à usage unique appliqué aux appareils
Chorus TRIO.
2.
INTRODUCTION
La prolactine (PRL) est une hormone polypeptidique, de poids
moléculaire d'environ 23.000 Da, formée par une chaîne unique
de 198 acides aminés et sécrétée par le lobe antérieur de
l'hypophyse. La synthèse et la sécrétion de la prolactine sont
régulées par des facteurs hypothalamiques tels que l'hormone
de libération de la thyréotropine (TRH) qui stimule sa production
et la dopamine qui l'inhibe.
La fonction la plus importante de la prolactine est de stimuler,
chez la femme, le développement de la glande mammaire et de
provoquer et d'entretenir la production de lait.
Les concentrations basales de prolactine chez l'adulte
présentent des oscillations circadiennes considérables, avec
des valeurs plus élevées pendant le sommeil et plus faibles
pendant l'éveil. L'exercice physique et le stress peuvent
également entraîner une augmentation de la prolactine sérique,
ainsi que certains médicaments comme la sulpiride et la
chlorpromazine. Selon sa fonction physiologique, la prolactine
augmente pendant la grossesse pour atteindre son taux
maximum aux alentours de la 38e semaine. Après
l'accouchement, les valeurs de prolactine restent élevées
pendant toute la période d'allaitement.
Le dosage de la prolactine est très utile pour clarifier de
nombreux tableaux cliniques liés aux problèmes de stérilité, chez
l'homme comme chez la femme, ou liés à des dysfonctions de
l'axe hypothalamo-hypophysaire.
3.
PRINCIPE DE LA MÉTHODE
Le dispositif Chorus PRL est prêt à l'usage pour la détermination
de l'hormone prolactine, dans les appareils Chorus TRIO.
Le test se base sur le principe ELISA (Enzyme Linked
ImmunoSorbent Assay).
Pendant l'incubation, la PRL présente dans l'échantillon se lie
simultanément à l'anticorps monoclonal anti-PRL sur phase
solide et à celui conjugué à la peroxydase de raifort, formant un
« sandwich ».
Après différents lavages pour éliminer les protéines qui n'ont pas
réagi, on ajoute le substrat pour la peroxydase.
PRL
Le conjugué non lié est éliminé et le substrat de la peroxydase
est ajouté. La réaction enzymatique est ensuite bloquée en
ajoutant la solution de blocage qui fait virer la solution au jaune.
La coloration qui se développe est proportionnelle à la
concentration des hormones dans le sérum examiné.
Les dispositifs à usage unique contiennent tous les réactifs pour
réaliser le test lorsqu'ils sont appliqués aux appareils Chorus
TRIO.
Le résultat est exprimé en µIU/mL.
4.
PRÉCAUTIONS
UNIQUEMENT POUR DIAGNOSTIC IN VITRO.
Ce coffret contient des matériaux d'origine humaine qui ont
été contrôlés et trouvés négatifs à la suite de l'exécution de
tests approuvés par la FDA, tant pour la recherche de
HBsAg que pour la recherche des anticorps anti-VIH-1/VIH-
2 et anti-VHC. Étant donné qu'aucun test diagnostic ne peut
offrir une garantie absolue quant à l'absence d'agents
infectieux, tout matériau d'origine humaine doit être
considéré comme étant potentiellement infecté. Tous les
réactifs et échantillons doivent être maniés conformément
aux normes de sécurité normalement adoptées par les
laboratoires.
Mise au rebut des résidus : les échantillons de sérum, les
calibrateurs et les barrettes utilisés doivent être traités
comme des résidus infectés. Ils doivent donc être éliminés
conformément aux réglementations légales en vigueur.
Avertissements pour la sécurité personnelle
13. Ne pas pipeter avec la bouche.
14. Utiliser des gants à jeter et des lunettes de protection lors
de la manipulation des échantillons.
15. Se laver soigneusement les mains après avoir inséré les
dispositifs dans l'appareil Chorus TRIO.
16. En ce qui concerne les caractéristiques de sécurité des
réactifs contenus dans le coffret, se référer aux Fiches de
Données de Sécurité (disponibles sur demande).
17. Les acides neutralisés et les déchets liquides doivent être
décontaminés avec un volume suffisant de solution
d'hypochlorite de sodium pour que la concentration finale
soit de 1 % minimum. Une exposition à l'hypochlorite de
sodium à une concentration de 1 % pendant 30 minutes
devrait suffire pour garantir une décontamination efficace.
18. En cas de renversement accidentel de matériaux
potentiellement infectés, essuyer immédiatement avec du
papier absorbant et décontaminer la zone contaminée
avec, par exemple, de l'hypochlorite de sodium (1 %), avant
de continuer le travail. En présence d'un acide, veiller à bien
essuyer le plan de travail avant d'utiliser de l'hypochlorite
de sodium. Tout matériel (notamment les gants) utilisé pour
décontaminer
les
renversements accidentels, doit être considéré comme
potentiellement infecté et éliminé. Ne pas mettre en
autoclave de matériaux contenant de l'hypochlorite de
sodium.
Précautions analytiques
IO-09/339-C IFU 86514 – Ed. 21.05.2018
FR 16/24
zones
salies
par
d'éventuels
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