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Déclaration EMC du fabricant
Les équipements électriques médicaux, tels que l'Opton, sont soumis à des précautions particulières par rapport à la CEM
(compatibilité électromagnétique) et doivent être installés et mis en service conformément aux informations CEM contenues
dans les instructions d'utilisation et les documents d'accompagnement.
Les équipements portables et mobiles de communications RF (p. ex. les téléphones portables, les téléphones cellulaires)
peuvent perturber les appareils médicaux électriques.
Opton ne peut être utilisé qu'avec les pièces d'origine figurant dans la liste de livraison et des accessoires. L'exploitation de
l'appareil avec d'autres pièces peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité de l'appareil !
Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
L'appareil Opton est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de l'Opton doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Mesures des perturbations
électromagnétiques
Émissions RF selon CISPR 11
Émissions RF selon CISPR 11
Émissions d'harmoniques supérieures
selon CEI 61000-3-2
Émissions de fluctuations de tension /
scintillement selon la norme CEI 61000-
3-3
Tableau 201 selon EN 60601-1-2
L'appareil ne doit pas être utilisé à proximité ou empilé directement sur d'autres. Lorsque la mise en service est nécessaire à
proximité ou avec un empilement sur d'autres appareils, celui-ci doit être surveillé afin de contrôler la conformité de son
fonctionnement dans la configuration utilisée.
Conformité
Environnement électromagnétique - Lignes
directrices
Groupe 1
L'appareil Opton utilise l'énergie RF
uniquement pour son fonctionnement interne.
Par conséquent, ses émissions RF sont très
faibles et il est peu probable que le
fonctionnement de l'équipement électronique
à proximité puisse en être altéré.
Classe B
L'appareil Opton est adapté à une utilisation
dans tous les établissements, y compris les
Classe A
établissements domestiques et ceux
directement raccordés au réseau public de
distribution, lequel alimente les bâtiments
Conforme
utilisés à des fins domestiques.
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