Zimmer Opton Mode D'emploi page 43

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Déclaration EMC du fabricant
Les principales caractéristiques de l'Opton sont : émission de rayonnement laser à des fins thérapeutiques ainsi que le
fonctionnement sans problème de toutes les fonctions.
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
L'appareil Opton est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de l'appareil Opton doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Contrôles
CEI 60601 - Niveau
d'immunité
d'essai
Variations
Valeur effective
de
De 150 kHz à 80
perturbation
MHz
RF selon
CEI 61000-
4-6
3 V / m
Variations
De 80 MHz à 2,5
de
GHz
perturbation
RF selon
CEI 61000-
4-3
REMARQUE 1 À 80 Hz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée est applicable.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas être applicables dans tous les cas. La propagation électromagnétique est
affectée par l'absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour téléphones radio et les radios mobiles,
a
les radios amateurs, émission de radio AM et FM et de télévision, ne peuvent théoriquement pas être calculées avec
précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique causé par des émetteurs RF fixes, une étude des phénomènes
électromagnétiques de l'emplacement devrait être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée sur le lieu d'utilisation du
dispositif Opton excède le niveau de conformité cité ci-dessus, l'appareil Opton devrait être observé pour vérifier la
conformité de son fonctionnement. Si des caractéristiques de performance anormales sont constatées, des mesures
supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement de l'appareil Opton.
La plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz doit permettre une intensité de champ inférieure à 3 V / m.
b
Tableau 204 selon EN 60601-1-2
Niveau de conformité
Valeur effective
3 V
3 V
De 150 kHz à 80 MHz
3 V / m
De 80 MHz à 2,5 GHz
Environnement électromagnétique - directives
Les équipements de communication RF portables
et mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité
de l'Opton, y compris les câbles, à une distance
inférieure à la distance de sécurité recommandée
d'après la formule applicable pour la fréquence
d'émission.
Distance de protection recommandée :
d = 1,17 √P
d = 1,17 √P pour 80 MHz à 800 MHz
d = 2,33 √P pour 800 MHz à 2,5 GHz
avec P comme puissance nominale de l'émetteur
en Watts (W) selon le fabricant de l'émetteur, et d
comme distance de protection recommandée en
mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs radio fixes
pour toutes les fréquences selon un contrôle sur
place
doivent être inférieures au niveau de
a
conformité
.
b
Des perturbations sont possibles dans
l'environnement d'appareils présentant le
pictogramme suivant :
21
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