Généralités; Informations Générales; Symboles Figurant Dans Le Présent Manuel D'utilisation; Garantie - Invacare Aquatec ORCA Manuel D'utilisation

Aquatec® ORCA / ORCA F / ORCA XL
1 Généralités
1.1 Informations générales
Le présent manuel d'utilisation contient des informations importantes
sur la manipulation du produit. Pour garantir une utilisation en
toute sécurité du produit, lire attentivement le manuel d'utilisation
et respecter les consignes de sécurité. Les lettres de référence (A,
B, C, etc.) des instructions de montage se réfèrent toujours à la
figure précédente.
1.2 Symboles figurant dans le présent manuel
d'utilisation
Dans le présent manuel d'utilisation, les avertissements sont repérés
par des symboles. Le titre à côté du symbole d'avertissement indique
la gravité du danger.
AVERTISSEMENT
Indique une situation dangereuse qui pourrait provoquer
des blessures graves, voire la mort si elle n'est pas
évitée.
ATTENTION
Indique une situation dangereuse qui pourrait provoquer
de légères blessures si elle n'est pas évitée.
IMPORTANT
Indique une situation dangereuse qui pourrait provoquer
des dommages si elle n'est pas évitée.
Conseils, recommandations et informations utiles pour
une utilisation efficace et sans souci.
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Ce produit est conforme à la directive 93/42/CEE sur les
dispositifs médicaux. La date de lancement de ce produit
est indiquée dans la déclaration de conformité CE.
Fabricant

1.3 Garantie

Nous fournissons une garantie fabricant pour le produit,
conformément à nos conditions générales de vente en vigueur dans
les différents pays. Les réclamations au titre de la garantie ne peuvent
être adressées qu'au fournisseur auprès duquel l'appareil a été obtenu.
Les revêtements et les ventouses ne sont pas concernées.
1.4 Normes et réglementations
La qualité revêt une importance capitale pour notre société ; tous les
procédés sont basés sur les normes ISO 9001 et ISO 13485.
Le présent produit porte le label CE, en conformité avec la Directive
relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE Classe 1.
Ce produit répond aux exigences des normes EN ISO 14971
(Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux
dispositifs médicaux), DIN EN ISO 10535 (Produits d'assistance
pour personnes en situation de handicap - Exigences générales et
méthodes d'essai) et CEI 60601–1 (Équipement médical électrique
- Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles). CEI 60601-1-2 (Équipement médical
électrique - Parties 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles - Norme collatérale : Perturbations
électromagnétiques - Exigences et tests) et DIN EN ISO 10993-1
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : évaluation
et essais au sein d'un processus de gestion du risque).
1574469-A