Generalidades; Información General; Símbolos En Este Manual Del Usuario; Garantía - Invacare Aquatec ORCA Manuel D'utilisation

Aquatec® ORCA / ORCA F / ORCA XL

1 Generalidades

1.1 Información general
Este manual del usuario aporta indicaciones importantes sobre el
uso del mismo. Para utilizarlo de modo seguro, lea atentamente el
manual del usuario en su totalidad y tenga en cuenta las indicaciones
de seguridad. Las especificaciones de posición (A, B, C, etc.) que
aparecen en las instrucciones de uso hacen siempre referencia a la
figura anterior.
1.2 Símbolos en este manual del usuario
En este manual del usuario, las advertencias están marcadas con
símbolos. El título junto al símbolo de advertencia indica el nivel
de peligro.
ADVERTENCIA
Indica una situación peligrosa que, si no se evita, puede
tener como consecuencia la muerte o lesiones graves.
PRECAUCIÓN
Indica una situación peligrosa que, si no se evita, puede
tener como consecuencia lesiones leves.
IMPORTANTE
Indica una situación peligrosa que, si no se evita, puede
ocasionar daños.
Consejos útiles, recomendaciones e información para
garantizar un funcionamiento eficaz y sin problemas.
74
Este producto cumple con la directiva 93/42/CEE sobre
dispositivos médicos. La fecha de lanzamiento de este
producto se especifica en la declaración de conformidad
CE.
Fabricante
1.3 Garantía
Ofrecemos la garantía del fabricante del producto conforme a
nuestras Condiciones generales y Condiciones comerciales en los
distintos países. Las reclamaciones relativas a la garantía sólo pueden
efectuarse a través del distribuidor en el que se adquirió el aparato.
Las fundas y las ventosas están excluidas.
1.4 Estándares y normativas
La calidad es sumamente importante para nuestra empresa; todos los
procesos se basan en las normas ISO 9001 e ISO 13485.
Este producto lleva la marca CE correspondiente, en cumplimiento
con la Directiva sobre dispositivos médicos 93/42/CEE Clase 1.
El producto cumple los requisitos de la norma ISO EN 14971
(Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a
los productos sanitarios), DIN EN ISO 10535 (Grúas para el
traslado de personas con discapacidad. Requisitos y métodos de
ensayo) e IEC 60601-1 - Parte 1: Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial). IEC 60601-1-2 (Equipos
electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad
básica y funcionamiento esencial - Norma colateral: Compatibilidad
electromagnética. Requisitos y ensayos) y DIN EN ISO 10993–1
(Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 1: Evaluación y
ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo).
1574469-A