Test de la sécurité électrique - Système électromédical
4.4
Test de la sécurité électrique - Système
électromédical
Intervalle
Le test est obligatoire lorsque vous créez un système électromédical conformément à la norme
CEI 60601-1 ou CEI 60601-1-1, respectivement.
Répétez le test chaque fois que vous modifiez la configuration du système électromédical, par
exemple après une réparation de l'un ou de l'ensemble des équipements combinés, ou après le
changement des composants de l'équipement, notamment les câbles.
Pour maintenir la sécurité de chaque élément de l'équipement et de combinaisons
d'éléments, il est nécessaire d'effectuer un test de la sécurité électrique annuel.
Portée
Le test doit comprendre tous les points spécifiés sur le formulaire d'inspection de sécurité (voir à
partir de la page 58). En plus de ce formulaire, l'inspection de sécurité comprend également
d'autres inspections décrites à partir de la page 83.
Inspections par un personnel autre que Brainlab
Seul un personnel formé et qualifié est autorisé à réaliser des tests de sécurité électrique.
Le test doit être effectué par un ingénieur qualifié qui :
• Est qualifié pour effectuer des inspections de sécurité sur des équipements électromédicaux.
• Connaît les informations de sécurité et les instructions, et a lu et compris les guides d'utilisation
relatifs au produit.
• Connaît les règlements locaux actuels concernant la prévention d'accidents industriels et non
industriels.
• Informe immédiatement Brainlab par écrit s'il estime que l'équipement n'est plus sûr.
Inspections par un personnel Brainlab
• Si personne n'est suffisamment qualifié sur le site du client, le support technique de Brainlab
effectuera ces inspections aux frais du client.
• Si vous avez besoin de l'intervention d'un ingénieur support, contactez un ingénieur support
Brainlab.
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Guide d'utilisation technique Rév. 1.1 Station de navigation Curve Dual Ver. 1.2