Wydychany No - Dane Dot. Wydajności; Liniowość; Precyzja; Dokładność - Aerocrine NIOX MINO Manuel De L'utilisateur

(patrz strona 82). Wartość ta może się różnić
od zmierzonej wilgotności względnej poza
urządzeniem.
Wydychany NO – dane dot. wydajności
Dane dot. wydajności typowe dla zakresu
temperatury od +16 do +30˚C, zakresu wilgotności
20-60% RH, ciśnienia 1013 hPa
Zakres pomiaru:
FeNO: od 5 do 300 ppb
Dolna granica wykrywania: 5 ppb
Określenie poprzez analizę stężenia gazów w
okolicach i poniżej granicy wykrywania. Wartość 5
ppb była najniższym wykrywalnym poziomem.
Czas pomiaru: < 2 min
Czas stabilizacji temperatury: ≤ 30 min
Czas pomiaru NO w otoczeniu: < 4 min
Liniowość
Współczynnik kwadratowy korelacji r
nachylenie 0,95-1,05, punkt przecięcia ±3 ppb.
Określenie na podstawie sumarycznej analizy
metodą regresji z 10 urządzeń z wykorzystaniem
standardowych próbek referencyjnych gazu przy
7 różnych poziomach stężenia, obejmujących
roboczy zakres pomiaru.

Precyzja

< 3 ppb zmierzonej wartości < 30 ppb,
< 10% zmierzonej wartości ≥ 30 ppb.
Wyrażona jako jedno standardowe odchylenie w
przypadku pomiarów powtarzanych na tym samym
urządzeniu, przy użyciu wzorca porównawczego
tlenku azotu o zatwierdzonym stężeniu gazu.
Dokładność
±5 ppb lub maks. 10%.
Wyrażona jako górna granica ufności 95%, na
podstawie różnic bezwzględnych dla stężenia ≤ 50
ppb oraz różnic względnych dla stężenia > 50 ppb,
przy użyciu wzorca porównawczego tlenku azotu o
zatwierdzonym stężeniu gazu.
Porównanie metod
< 10 ppb dla wartości ≤ 50 ppb,
< 20% dla wartości > 50 ppb
Wyrażone jako różnica między wartością FeNO
urządzenia NIOX MINO® i odpowiednią wartością
FeNO zmierzoną za pomocą urządzenia NIOX
firmy Aerocrine.
Parametry wdechu
Wdech do granic pojemności płuc (TLC) przed
rozpoczęciem wydechu, aby zapewnić prawidłową
aktywację:
Minimum -3 cm H O (tylko wyzwolenie)
2
Parametry wydechu
Czas wydechu:
Tryb normalny: 10 s (zastosowanie kliniczne)
Tryb specjalny 6 s: 6 s (zastosowanie naukowe)
Wszystkie wydechy należy wykonać przy ciśnieniu
wydechu 10-20 cm H
przepływ 50 ±5 ml/s.
Pojemność pamięci
3 000 pomiarów
Transport i przechowywanie
Urządzenie NIOX MINO (transport i
przechowywanie w oryginalnym zamkniętym
opakowaniu)
Zakres wilgotności względnej: 10-100% z
kondensacją.
Zakres temperatur: od -20 do +60°C
Zakres ciśnienia atmosferycznego: od 500 do 1 060
≥ 0,998
2
hPa
Czujnik NIOX MINO (transport i przechowywanie
w oryginalnym opakowaniu)
Zakres wilgotności względnej: 10-100% z
kondensacją.
Zakres temperatur: od -20 do +60°C
Zalecany zakres temperatur: od +2 do +25°C
Zakres ciśnienia atmosferycznego: od 500 do 1 060
hPa
Urządzenie NIOX MINO z czujnikiem (transport
w torbie NIOX MINO)
Zakres wilgotności względnej: 10-95%, bez
kondensacji
Zakres temperatur: od +2 do +25°C
Zakres ciśnienia atmosferycznego: od 700 do 1060
hPa
W razie transportu urządzenia do innej lokalizacji
może być wymagany dłuższy okres stabilizacji,
zanim można będzie wykonywać pomiary.
Filtr pacjenta (ustnik)
Filtr jednorazowy (filtr NIOX) należy wymieniać
przed każdą nową sesją pomiarową i dla każdego
nowego pacjenta.
Filtr bakteryjno-wirusowy zgodny z dyrektywą w
sprawie wyrobów medycznych klasy IIa.
Wytwórca
®
Aerocrine AB,
Råsundavägen 18,
SE-169 67 Solna
Szwecja
www.aerocrine.com
www.niox.com
O, aby utrzymać stały
2
P O L S K I
89