Precauzioni; Documentazione Clinica - Aerocrine NIOX MINO Manuel De L'utilisateur

I T A L I A N O

Precauzioni

• I telefoni cellulari e quelli senza fili potrebbero
interferire con lo strumento e devono quindi
essere tenuti a distanza. Le interferenze
potrebbero rendere impossibile eseguire una
misurazione.
• Accertarsi di usare la modalità di misurazione
richiesta; in caso contrario, lo strumento potrebbe
fornire risultati del NO espirato errati.
• L'uso di sostanze contenenti alcool in prossimità
dello strumento NIOX MINO
risultati di misurazione errati.
• Non riutilizzare i filtri NIOX
• Lo strumento NIOX MINO potrebbe produrre
calore durante il normale funzionamento ed
è possibile che la temperatura superi anche di
5°C quella ambiente. Verificare che le griglie di
ventilazione alla base non siano ostruite. Non
posizionare lo strumento su letti, divani, tappeti o
altre superfici soffici.
• Durante l'uso continuo si possono effettuare come
massimo 10 misurazioni/ora. È tuttavia possibile
eseguire 20 misurazioni/ora se, dopo queste, lo
strumento viene tenuto a riposo per un minimo di
30 minuti.
• La modalità di espirazione Speciale 6s e la
modalità nasale devono essere utilizzate solo per
scopi di ricerca.
• Prima dell'installazione, tenere il sensore
NIOX MINO nella sua confezione originale chiusa.
Per le condizioni di trasporto e conservazione,
fare riferimento alla sezione corrispondente nel
presente manuale.
• Il sensore NIOX MINO è sensibile alle variazioni
di temperatura e umidità ambientali.
• Fare attenzione quando si apre il vano del sensore.
L'interno dell'apertura ha bordi taglienti. Non
toccare né pulire la membrana bianca del sensore.
•Le migliori prestazioni si ottengono quando le
condizioni ambientali rimangono stabili. Fare
riferimento alla sezione "Condizioni operative".
Tenere lo strumento lontano da finestre, calore
del sole, radiatori, stufe o caminetti per evitare
condizioni non stabili. Lo spostamento dello
strumento da un luogo all'altro può richiedere un
periodo di stabilizzazione prolungato prima di
poter effettuare le misurazioni. Fare riferimento
alle condizioni di trasporto raccomandate nella
sezione "Trasporto e conservazione". Per il
trasporto, utilizzare sempre la borsa NIOX MINO.
Quando possibile, tenere sempre collegato alla
presa elettrica lo strumento NIOX MINO con il
sensore montato.
•NIOX MINO è stato testato ed è risultato conforme
ai limiti per i dispositivi medici in conformità
con i requisiti per la sicurezza della direttiva
EN/CEI 60601-1 per sistemi elettromedicali e
la compatibilità elettromagnetica. Tali limiti
70
può produrre
®
.
®
hanno lo scopo di fornire protezione contro le
interferenze pericolose in una tipica installazione
medica. Tuttavia, a causa del proliferare negli
ambienti sanitari e domestici di apparecchiature
di trasmissione a radiofrequenza e altre fonti
di disturbi elettrici, come stazioni base per
reti radiomobili, telefoni cellulari/senza fili e
sistemi terrestri mobili di radiocomunicazione,
radioamatori, trasmissioni radiofoniche in AM e
FM e trasmissioni TV, è possibile che livelli elevati
di queste interferenze dovute alla stretta vicinanza
o alla potenza di una fonte compromettano le
prestazioni del dispositivo. Se si riscontrano
prestazioni anomale, potrebbe essere necessario
orientare in altro modo o spostare lo strumento
NIOX MINO.
•Un PC collegato a un connettore USB deve essere
certificato per uno degli standard CEI 60601-1,
CEI 61010-1, CEI 60950 o analogo con bassissima
tensione di sicurezza sulle porte USB.
•Il PC collegato deve essere tenuto fuori
dalla portata del paziente. Non toccare
contemporaneamente il PC e il paziente.

Documentazione clinica

NIOX MINO è conforme alle raccomandazioni
per il 2005 dell'American Thoracic Society (ATS)
e dell'European Respiratory Society (ERS) sulle
apparecchiature per la misurazione del NO
espirato.
1
Le raccomandazioni si basano sull'analisi del
NO con il metodo della chemiluminescenza.
NIOX MINO utilizza tuttavia un metodo diverso
(elettrochimica). Di conseguenza, il sensore
NIOX MINO non richiede alcuna calibrazione sul
campo*. È stata dimostrata la corrispondenza per
la media di due misurazioni valide del NO espirato
nello strumento NIOX e della prima misurazione
valida del NO nello strumento NIOX MINO.
Sulla base di questi dati, si dovrebbe considerare
sufficiente una misurazione valida del NO invece
delle due consigliate nelle linee guida.
Am J Respir Crit Care Med 2005; 171: 912-930.
1
Alving K, Jansson C, Nordvall L: Performance of
2
a new hand-held device for exhaled nitric oxide
measurement in adults and children. Respiratory
Research 2006;7:67-5.
McGill C, Malik G, Turner S. Validation of a
3
hand-held exhaled nitric oxide analyzer for
use in children. Pediatr Pulmonol. Novembre
2006;41(11):1053-7.
Khalili B, Boggs PB, Bahna SL. Reliability of a new
4
hand-held device for the measurement of exhaled
nitric oxide. Allergy 2007;62:1171-1174.
Menzies D, Nair A, Lipworth BJ. Portable exhaled
5
nitric oxide measurement: Comparison with the
"gold standard" technique. Chest 2007;131(2):410-
4.
2-5