Uyarılar; Klinik Dokümantasyon - Aerocrine NIOX MINO Manuel De L'utilisateur

T Ü R K Ç E
Uyarılar
• Cep telefonları ve telsiz telefonlar cihazı
etkileyebilir ve bu nedenle cihazdan uzak
tutulmalıdır. Girişim ölçüm gerçekleştirmeyi
imkansız kılabilir.
• Gerekli ölçüm modunu kullandığınızdan emin
olun, aksi takdirde hatalı ekshale NO sonuçları
elde edilebilir .
• NIOX MINO yakınında alkol içeren maddelerin
®
kullanılması hatalı ölçüm sonuçlarına neden
olabilir.
• NIOX filtreleri tekrar kullanmayın.
®
• NIOX MINO cihazı normal çalışma sırasında ısı
üretebilir, sıcaklık ortam sıcaklığının 5°C üzerine
artırabilir. Baz havalandırma deliklerinin tıkalı
olmadığından emin olun. Cihazı yatak, kanepe,
halı ya da diğer yumuşak yüzeylerin üzerine
koymayın.
• Sürekli kullanım sırasında maksimum 10 ölçüm/
saat gerçekleştirilebilir. Ancak, cihazın daha sonra
en az 30 dakika dinlenmesine izin verilirse, saat
başına 20 ölçüm yapmak mümkün olur.
• Özel 6 s. ekshalasyon ve nazal modları sadece
araştırma kullanımı için tasarlanmıştır.
• NIOX MINO Sensörü kurulumdan önce orjinal
ambalajında m uhafaza edilmelidir. Taşıma ve
saklama koşulları için, bu kılavuzun ilgili bölüme
bakın.
• NIOX MINO Sensörü, ortamın sıcaklık ve nem
değişikliklerine duyarlıdır.
• Sensör kılıfını açarken dikkatli olun. Açıklığın
içinde keskin kenarlar vardır. Beyaz Sensör
membranına dokunmayın veya temizlemeyin.
•En iyi performans ortam koşulları stabil ise
elde edilir. "Çalışma koşulları"bölümüne bakın.
Dengesiz koşulları önlemek için cihazı pencere,
güneş, radyatör, soba veya açık ateşten uzak
tutun. Cihazı bir yerden başka bir yere taşırken,
ölçüm gerçekleştirilmeden önce uzun süren bir
stabilizasyon süresi gerekli olabilir. "Taşıma ve
Depolama" bölümünde önerilen taşıma koşullarına
bakın. Taşıma için her zaman NIOX MINO Çantası
kullanın. Sensörü takılı NIOX MINO'yu mümkün
olduğunca elektrik prizine bağlı tutun.
•NIOX MINO test edilmiş ve EN / IEC 60601-1,
Medikal elektrik sistemleri ve elektromanyetik
uyumluluk için güvenlik gereksinimleri, uyarınca
medikal cihazlar için sınırlara uygun olduğu tespit
edilmiştir. Bu sınırlar, tipik bir medikal kurulumda
zararlı girişimlere karşı koruma sağlamak üzere
tasarlanmıştır. Ancak, radyo frekansı yayan
cihazların ve elektriksel parazit yayıcıların diğer
kaynaklarının sağlık kurumları ve evlerde artan
kullanımı, örmeğin radyo, cep/kablosuz telefonlar
ve kara mobil radyoları, amatör radyolar, radyo
istasyonları, AM ve FM radyo yayını ve TV yayını,
bir kaynağın yakınlığı veya gücü nedeniyle bu tür
etkileşimlerin yüksek düzeyde olması, cihazın
118
performansının düşmesine neden olabilir. Anormal
performans gözlenirse, NIOX MINO'yu yeniden
yönlendirmek veya yerini değiştirmek gerekebilir.
•USB konektörüne bağlı bir PC standartlardan
biri veya benzeri IEC 60601-1, IEC 61010-1, IEC
60950 veya USB bağlantı noktalarında emniyetli
düşük voltaj için onaylanmış olması gerekir.
•Bağlı PC hastanın ulaşamayacağı yere
konulmalıdır. Eş zamanlı olarak, bağlı PC'ye ve
hastaya dokunmayın.
Klinik dokümantasyon
NIOX MINO ekshale NO ölçümü için Amerikan
Toraks Derneği (ATS) ve Avrupa Solunum Derneği
(ERS) 2005 donanım tavsiyelerine uyar.
Tavsiyeler kemilüminesans yöntemi ile NO analizine
dayanır. Ancak NIOX MINO farklı bir yöntem
(elektrokimya) kullanmaktır. Bunun bir sonucu
NIOX MINO Sensörünün herhangi bir alanda
kalibrasyon * gerektirmemesidir. Şartname NIOX
için iki geçerli NO ekshale ölçümünün ortalaması
ve NIOX MINO için geçerli olan ilk NO ölçümü
için ispat edilmiştir.
2-5
Bu veriler tarafından desteklendiği için, bir geçerli
NO ölçümü, kılavuzda önerildiği gibi iki ölçüm
yerine yeterli kabul edilmelidir.
Am J Respir Crit Care Med 2005; 171: 912-930.
1
A lving K, Jansson C, Nordvall L: Performance of
2
a new hand-held device for exhaled nitric oxide
measurement in adults and children. Respiratory
Research 2006;7:67-5.
McGill C, Malik G, Turner S. Validation of
3
a hand-held exhaled nitric oxide analyzer
for use in children. Pediatr Pulmonol. 2006
Nov;41(11):1053-7.
Khalili B, Boggs PB, Bahna SL. Reliability of a new
4
hand-held device for the measurement of exhaled
nitric oxide. Allergy 2007;62:1171-1174.
Menzies D, Nair A, Lipworth BJ. Portable exhaled
5
nitric oxide measurement: Comparison with the
"gold standard" technique. Chest 2007;131(2):410-
4.
* Sensör önceden üretim sırasında kalibre edilmiştir
ve yeniden kalibre edilmesine gerek yoktur.
1