Doğrusallık; Kesinlik; Doğruluk; Metod Karşılaştırılması - Aerocrine NIOX MINO Manuel De L'utilisateur

Ekshale NO - performans verileri
Performans verileri 16-30˚C sıcaklık aralığı, 20 -
60% RH Nem aralığı, 1013 hPa Basınç için tipik
Ölçüm aralığı:
FeNO: 5 ila 300 ppb
En Düşük Tespit Limiti: 5 ppb
Tespit sınırı etrafında ve altında gaz
konsantrasyonları analiz ederek belirlenmesi. 5 ppb
saptanabilir en düşük seviye idi.
Ölçüm süresi: < 2 dk
Sıcaklık stabilizasyonu süresi: ≤ 30 dk
Ortam NO ölçüm süresi: < 4 dk
Doğrusallık
Karesel korelasyon katsayısı r
eğim 0.95 -1.05, kesim noktası ± 3 ppb.
Saptama, çalışma ölçüm aralığını kapsayan 7 farklı
konsantrasyon seviyesinde standart gaz referans
numuneleri kullanılarak 10 cihazdan toplanmış
regresyon analizine dayanmaktadır.

Kesinlik

< Ölçülen değerin 3 ppb < 30 ppb,
< Ölçülen değerin %10'u ≥ 30 ppb.
Sertifikalı Nitrik Oksit gaz konsantrasyonu referans
standardı kullanılarak aynı cihaz ile tekrarlanan
ölçümler için bir standart sapma olarak ifade edilir.
Doğruluk
±5 ppb ya da maks 10%.
Üst % 95 güven sınırı olarak ifade edilen ,
sertifikalı Nitrik Oksit referans standardı gaz
konsantrasyonundan, ≤ ppb 50 konsantrasyonlar
için mutlak farklar 50 ppb >konsantrasyonlar için
relatif farklara dayalı.
Metod karşılaştırılması
< ≤ 50 ppb değerler için 10 ppb,
< 20 % > 50 ppb değerler için
Bir NIOX MINO FeNO değeri ve Aerocrine'den
®
gelen NIOX® cihazı ile ölçülen karşılık gelen
değeri arasındaki fark olarak ifade edilir.
FeNO
İnhalasyon parametreleri
Ekshalasyon başlamadan önce uygun aktivasyonu
sağlamak için TLC'ye (toplam akciğer kapasitesi)
kadar İnhalasyon:
Minimum -3 cm H O (sadece tetikleyici)
2
≥ 0.998,
2
Ekshalasyon parametreleri
Ekshalasyon süresi:
Standart mod: 10 s (klinik kullanım)
Özel 6 s ölçüm modu 6 s (araştırma amaçlı)
Bütün ekshalasyonlar, 50 ± 5 ml/sn sabit bir
akış hızını korumak için, 10-20 cm H
ekshalasyon basıncında gerçekleştirilmelidir.
Hafıza kapasitesi
3000 ölçüm
Taşıma ve depolama
NIOX MINO cihazı (açılmamış orijinal ambalajında
taşıma ve depolama)
Bağıl nem aralığı: 10 ila 100%, yoğuşma dahil.
Sıcaklık aralığı: -20 ila +60°C
Atmosferik basınç aralığı: 500 ila 1060 hPa
NIOX MINO Sensörü (orijinal ambalajında t aşıma
ve depolama)
Bağıl nem aralığı: 10 ila 100%, yoğuşma dahil.
Sıcaklık aralığı: -20 ila +60°C
Önerilen sıcaklık aralığı: +2 ila +25°C
Atmosferik basınç aralığı: 500 ila 1060 hPa
NIOX MINO sensör dahil (NIOX MINO
çantasında t aşıma)
Bağıl nem aralığı: 10 ila 95%, yoğuşmasız.
Sıcaklık aralığı: +2 ila +25°C
Atmosferik basınç aralığı: 700 ila 1060 hPa
Cihazı bir yerden başka bir yere taşırken,
ölçüm gerçekleştirilmeden önce uzun süren bir
stabilizasyon süresi gerekli olabilir.
Hasta filtresi (ağızlık)
Tek kullanımlık filtre (NIOX Filtre) her yeni ölçüm
oturumu için ve her yeni hasta için değiştirilmelidir.
Medikal Cihaz Direktifi Sınıf IIa'ya göre bakteriyel,
viral filtre.
Sorumlu üretici
Aerocrine AB,
Råsundavägen 18,
SE-169 67 Solna
İsveç
www.aerocrine.com
www.niox.com
T Ü R K Ç E
O'luk bir
2
113