Bauerfeind CoxaTrain Notice D'utilisation page 49
Les langues disponibles
Les langues disponibles
95
+ م َ د و َ رPad المفصل مع وسائد
،(Zn) (، زنكPK) (، بوليكتونAl) (، ألومنيومPA) متعدد األميد
(، إالستومرPOM) (، متعدد أوكسي الميثيلينGF) ألياف زجاجية
(، بوليTPS-SEBS) لدائن حرارية / بوليمرات بيوترين ستيرين
،(، فوالذ، مجلفنEVA) (، أسيتات فينيل اإليثيلينPUR) يوريثين
،(PE) (، فوالذ، مقاوم للصدأ، بولي إيثيلينCO) قطن
،(PES) (، بالستيك مقاوم ج د ًل للتآكل، بوليسترEL) إيالستان
(PTFE) (، بولي تترافلورو إيثيلينPAC) بولي أكريليت
( )جهاز طبيMedical Device –
UDI مثلDataMatrix – مع ر ّ ف
الجهاز التقويمي = جهاز طبي م ُ ق و ِّ م للعظام يهدف إىل تثبيت الج ِ ذع أو األطراف وإراحتها وتهدئتها وتوجيها
قصد بالموظف المتخصص كل شخص مسموح له وفقا ً للوائح الحكومية المطبقة أو التنظيمات
المؤسساتية وغيرها من القواعد التنظيمية، بالمواءمة والتوجيه عند استخدام األجهزة الطبية الخاصة
بتقويم العظام. بصفتنا الشركة المصنعة، ن ُ وصي بشدة أن يكون لدى مثل هذا الشخص تدريب عىل
تكنولوجيا تقويم العظام أو لديه مهارات مكتسبة مماثلة، باإلضافة إىل ضرورة أن يكون لديه المعلومات
باإلضافة
ي ُ رجى اتباع نصيحة هذا الموظف المتخصص
2
إىل جميع اإلرشادات الواردة في هذه الوثيقة أو عرضها
التقديمي عبر اإلنترنت - حتى لو كان جزئ ي ً ا - )بما في
.(ذلك النصوص والصور والرسومات وما إىل ذلك
ب موجب اللوائح القانونية اإلقليمية، أنت ملزم باإلبالغ فو ر ً ا
عن أي حادث خطير يحدث عند استخدام هذا الجهاز الطبي
إىل كل من الشركة الصانعة والهيئة المختصة باألجهزة
Bundesinstitut für Arzneimittel :الطبية )في ألمانيا
- المعهد االتحادي لألدويةund Medizinprodukte
.(واألجهزة الطبية
التخلص من المنتج
يرجى التخلص من المنتج بعد انتهاء االستخدام وف ق ً ا
دعامة الحوض المزودة بوسائد المفصل العجزي الحرقفي
( ووسائد األلويةISG)
،(TPS-SEBS) (، إالستومر لدائن حراريةPP) بولي بروبيلين
،(EL) (، إيالستانPUR) (، بولي يوريثينPA) متعدد األميد
،(PES) (، بوليسترPOM) (، بولي أوكسي ميليثينCO) قطن
،(EVA) (، أسيتات فينيل اإليثيلينPE) بولي إيثيلين
(PAC) بولي أكريليت
،(EL) (، إيالستانPUR) (، بولي يوريثينPA) متعدد األميد
(PES) (، بوليسترGF) ألياف زجاجية
1
وتصحيحها
2
.األساسية المتعلقة بتكنولوجيا تقويم العظام
• ي ُ رجى أو ال ً تدوين الموضع الذي ي ُ ثبت به زر القفل
عىل الجزء النسيجي للساق. يوجد ستة مواضع ممكنة
،. عند ضبط الجهاز التقويمي
.يجب وضع عالمة لضمان التوجيه بشكل أفضل
واجب التبليغ
• اخلع الجزء النسيجي للفخذ من جبيرة المفصل، من
خالل الضغط عىل زر القفل ثم سحب الجزء النسيجي
• ي ُ رجى غسل الجهاز التقويمي، الوسادات والحشوة يدو ي ً ا
.باستخدام مادة غسل معتدلة في درجة حرارة 03 °م
• يجب إزالة نقاط اللصق قبل التنظيف وال ي ُ سمح
• امسح غالف األرداف المزود بأجزاء ألومنيوم باستخدام
.قطعة قماش ناعمة ومنظف معتدل
.• اترك المقوام بعد ذلك يجف في الهواء
.للوائح المحلية
مع
• بعد التجفيف، قم بتجميع الجزء النسيجي للفخذ
I
تكوين المواد
مرة أخرى، من خالل الضغط عىل زر
القفل وتحريك الجزء النسيجي للفخذ مع لوح الفخذ عىل
• قم بتثبيت الجزء النسيجي في الموضع السابق مرة
• أعد لصق الوسادات في ضمادة الحوض أو عىل الجانب
.
• العناية المنتظمة ت ُ حقق فعالية مثالية. ت ُ راعى أيضا
دعامة الفخذ
• ال تقم مطل ق ً ا بتعريض المنتج للحرارة المباشرة، فقد
.يتسبب ذلك في التأثير السلبي عىل فعالية المنتج
• لقد اختبرنا المنتج في إطار نظام إدارة الجودة المدمج
الخاص بنا. ومع ذلك في حالة وجود أي شكوى، ي ُ رجى
.االتصال بالموظفين المتخصصين في الموقع
يجب مواءمة المنتج من قبل الخبير المتخصص
.
2
ال يحتاج المنتج إىل صيانة في حالة استخدامه والعناية به
• جبيرة بالستيكية جانبية مع مفصل ألومنيوم
إرشادات خاصة بإعادة االستعمال
.المنتج مخصص للعناية بمريض واحد فقط بشكل فردي
تسري اللوائح القانونية المعمول بها في البلد الذي تم فيه
،شراء المنتج. إذا ساورك الشك في شيء متعلق بالضمان
ي ُ رجى التوجه أوال ً إىل الشخص الذي اشتريت منه المنتج
مباشر ة ً . يجب تنظيف المنتج قبل اإلبالغ عن المطالبة
بالضمان. في حالة عدم مراعاة اإلرشادات الخاصة بكيفية
والعناية به، فقد يتأثرCoxaTrain التعامل مع المنتج
:يتم استبعاد الضمان في الحاالت التالية
• االستخدام غير المطابق لدواعي االستعمال
• عدم اتباع تعليمات الموظف المتخصص
2
.• تعديل المنتج بشكل غير مصرح به
ال تقم أب د ًا بأي تشخيص ذاتي أو عالج ذاتي أو تناول
أدوية من تلقاء نفسك، ما لم تكن موظ ف ً ا متخصص ً ا
.
2
قبل االستخدام األول لجهازنا الطبي ابحث بنشاط عن
إذ ال يمكن تقييم
مشورة طبيب أو موظف متخصص
2
تأثير المنتج عىل جسمك بشكل فردي وتحديد مخاطر
.االستخدام/اآلثار الجانبية المحتملة إال بهذه الطريقة
2026-03
(إرشادات التنظيف )المريض
.
• في حالة بروز الوصلة، يمكنك ضغطها في نطاق قبض
3 بيديك أو بمساعدة حافة الطاولة حتى
()حسب طول الساق
.
9
7
عىل
، وقم بتقصيرها بمقص إذا
.
للفخذ من جبيرة المفصل
10a
• ثم أدخل الطرف السفلي للمفصل في موضع تثبيت
، واحتفظ بزر القفل مضغوط ً ا
ثم اتركه يثبت في أحد المواضع الستة الممكنة )حسب
.بغسلها
نصيحة: قم بتمييز رقم الموضع، بحيث يتمكن المريض
من إيجاد موضع التثبيت الصحيح مرة أخرى بعد الفك
• عىل امتداد سطح االلتصاق )الرأسي(، ضع وسادات
جبيرة المفصل
A
L
( بحيث يستقر التجويف )الفتحة( عىلISG )وسادات
.
جبيرة المفصل
10b
• وف ق ً ا لدواعي االستعمال / وصف الطبيب، يمكن تحديد
.
أخرى
9
درجة الثني / الفرد )°06، °57، °09( في مفصل الحوض
.
10
المراد معالجته، كما هو موضح
8
.اإلرشادات المدونة عىل الملصق
• تحقق من مواءمة الجهاز التقويمي الذي تم تركيبه
عىل المريض وتد ر ّ ب عىل التركيب والخلع أمام مرآة
ISG • إذا تعرضت وسادات المفصل العجزي الحرقفي
L
موضع االستعمال
نصيحة: احرص عىل أال تالمس األشرطة الالصقة الجزء
النسيجي. وبذلك سوف تتجنب إلحاق ضرر بمواد الجهاز
مفصل الحوض
إرشادات التركيب والتجميع
• ضع الجهاز التقويمي عىل الحوض بحيث تصل الحافة
إرشادات الصيانة
العلوية للجزء النسيجي إىل الحافة العلوية للعرف
الحرقفي كحد أقصى، عىل أن يستقر غالف األرداف مع
.بشكل ٍ سليم
عىل الفخذ في المنتصف بشكل
البيانات الفنية / البارامترات
• واآلن أدخل أصابعك في ماسكة األصابع المخصصة
:يتكون منتجك من
لذلك عىل أداة التثبيت واسحب األداة إىل األمام
• نسيج شبكي
• الصقات فيلكرو
• اضغط اآلن عىل النصف األيسر من أداة التثبيت باتجاه
البطن وضع النصف األيمن من األداة عىل مسافة كافية
• وسادات / حشوة
(• دبوسي ّ تحديد )متوفر اختيار ي ًا
،فوق النصف األيسر حتى يلتصقان. بعد االلتصاق
اسحب أصابعك من ماسكة األصابع اليسرى أو ال ً ثم من
• واآلن أمسك حزامي ّ الشد بيديك واسحبهما لألمام في
نفس الوقت وبالتساوي حتى تصل إىل القوة المطلوبة
الضمان
• قم بعد ذلك بتثبيت حزامي الشد عىل الصق فيلكرو
دون
6a
. ولضمان
التعامل بسهولة، يمكنك ارتداء ضمادة الساق عند
.الضمان بذلك أو يتم استبعاده
وقم
5 B
بإرخائها عىل سطح االلتصاق. واآلن يمكن فتح أداة
. احرص عىل تثبيت جهاز
إخالء المسؤولية
عىل الجانب الذي يوجد به غالف األرداف معCoxaTrain
CoxaTrain نصيحة: لضمان التعامل بسهولة وحماية مواد
من الضرر، احرص دائما عىل لصق الصق فيلكرو عىل
الجزء القطيفي بالجهاز التقويمي مباشرة. عند ارتداء أو
،تصحيح موضع الجهاز التقويمي ال تمسك مادة الشبكة
94
الحوض مع الحافة العلوية لألعراف الحرقفية
5
الجبيرة
6
مرات كحد أقصى عىل المسار التشريحي للفخذ
.• اخلع الضمادة مرة أخرى أو ال ً إلكمال المنتج
• ثم اسحب وسيلة حماية المفصل النسيجية
H
الطرف السفلي للمفصل
8
.لزم األمر
الجزء النسيجي للفخذ
I
.
(طول الساق
9
.والتركيب في حالة التنظيف
المفصل وسادات المفصل العجزي الحرقفي
.(SIPS) بروز الحرقفة الخلفية العلوية
المتوفرة اختيار ي ً ا
باستخدام دبابيس التحديد
K
• ولهذا الغرض، ضع دبوس )دبابيس( التحديد في
.
(90° ،75° ،60°) الفتحات المناسبة
11
.
عىل المفصل
• ثم اضغط الغطاء
12
J
.باستخدام هذا الجهاز الطبي المق و ِّ م للعظام
.في ضمادة الحوض للخلل، فقم بفكها
.CoxaTrain
( )المريضCoxaTrain ارتداء
جبيرة المفصل
A
.
جانبي
1
.
بالتساوي
2
.
اليمنى
3
.
()االستقرار عىل الحوض
4
.
الكبير الخاص بالبطن
5
حول الفخذ
• قم بشد الجزء النسيجي للفخذ
I
طيات وأغلق الصق فيلكرو بشكل مسطح
7
.
الجلوس
6b
( )المريضCoxaTrain خلع
.
• افتح الصق فيلكرو للجزء النسيجي للفخذ
7
• بعد ذلك، افتح أحزمة شد ضمادة الحوض
تثبيت هيكل الحوض
3
.
المفصل
8
.وذلك لتجنب تلف المادة
